國(guó)內(nèi)品種達(dá)上百種市場(chǎng)規(guī)模上百億元

　　日前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng),鑒于柴辛感冒注射液等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性,該局?jǐn)M淘汰這11種中藥注射劑。專(zhuān)家稱(chēng):一方面目前我國(guó)中藥注射劑品種達(dá)上百種,市場(chǎng)規(guī)模上百億;另一方面近年暴露的安全問(wèn)題源源不斷,致死病例不少。所以產(chǎn)業(yè)要想健康發(fā)展,必然走上一條嚴(yán)把關(guān)嚴(yán)審批的“現(xiàn)代化道路”。

　　淘汰因使用少、安全性不充分

　　網(wǎng)上公布的此番擬淘汰的品種為:柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液、注射用腦心康(凍干)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局征求意見(jiàn)函指出,國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)單位組織專(zhuān)家篩選出了柴辛感冒注射液等11個(gè)臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性的中藥注射劑品種名單并擬淘汰。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示,相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位意見(jiàn)及社會(huì)各界可在12月15日前將意見(jiàn)和建議反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。

　　“這種邊淘汰不適用產(chǎn)品、邊對(duì)新中藥注射劑審批從嚴(yán)把關(guān)的做法非常好。早些年甚至出現(xiàn)有的患者去醫(yī)院打一針當(dāng)天就不行了的情況,讓不少人去急診會(huì)主動(dòng)要求別打中藥產(chǎn)品。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者。

　　中藥注射劑市場(chǎng)前景仍很好

　　目前國(guó)內(nèi)中藥注射劑的品種已經(jīng)有100多個(gè),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到上百億。而備受關(guān)注的新一輪基本藥物目錄調(diào)整年底即將出爐,不少業(yè)內(nèi)人士紛紛看好更多中藥注射劑入選新版基藥目錄。

　　“它的發(fā)展前景還是很好的,尤其是國(guó)內(nèi)不少擁有獨(dú)家產(chǎn)品的公司,年銷(xiāo)售額非常可觀(guān),而且有望繼續(xù)增長(zhǎng)。”一位醫(yī)藥分析師告訴本報(bào)記者。

　　“現(xiàn)在國(guó)家對(duì)待中藥注射劑的態(tài)度是一邊扶持一邊嚴(yán)把關(guān),有的中藥注射劑已入選國(guó)家863攻關(guān)項(xiàng)目。但其出現(xiàn)的安全問(wèn)題也受到了有關(guān)部門(mén)的關(guān)注。”中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科張?jiān)娷娊淌诟嬖V本報(bào)記者,之前出現(xiàn)的“魚(yú)腥草”事件、“刺五加”事件、“茵梔黃”事件、“清開(kāi)靈”事件,都依然在警醒企業(yè)嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量、醫(yī)生應(yīng)合理使用。

　　“隨著國(guó)家藥監(jiān)局不斷公開(kāi)反饋?zhàn)⑸湟翰涣挤磻?yīng)情況、制藥企業(yè)加大質(zhì)量控制并提升工藝,我國(guó)的中藥注射液產(chǎn)品質(zhì)量有了大幅提升,所含雜質(zhì)較以往減少很多,而且臨床發(fā)現(xiàn)中藥注射劑的確有其不可被西藥替代的療效。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科龍目恒主任告訴記者,臨床醫(yī)患都要保持警覺(jué),一旦出現(xiàn)過(guò)敏等任何不良反應(yīng),都應(yīng)密切關(guān)注,及時(shí)進(jìn)行處理。(涂端玉)