中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量增長17%

不良反應(yīng)前十大品種累及數(shù)家上市公司

□記者 曾亮亮 北京報道

食藥總局14日發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》(以下簡稱《報告》)顯示，與2012年相比，，高于總體報告增長率。報告中排前十位的藥品分別為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

有業(yè)內(nèi)人士向《經(jīng)濟(jì)參考報》記者透露，中藥注射劑的高毛利率、高回扣是其臨床聯(lián)合用藥、導(dǎo)致不良反應(yīng)高發(fā)的主要原因。

“中藥注射劑一直是我們重點(diǎn)監(jiān)測的品種。”食藥總局藥品評價中心基本藥物處處長田春華介紹稱，這十大品種全是臨床使用的大品種。

《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到，這些大品種國內(nèi)中藥上市公司華潤三九(19.40, -0.61, -3.05%)、昆明制藥(21.56, -0.67, -3.01%)、康緣藥業(yè)(28.94, 0.09, 0.31%)、白云山(24.38, -0.40, -1.61%)、云南白藥(87.40, -2.50, -2.78%)等十多家企業(yè)都有生產(chǎn)，其中神威藥業(yè)是清開靈注射劑的主要廠家、華潤三九是舒血寧注射劑的主要廠家、昆明制藥和中恒集團(tuán)(12.59, -0.23, -1.79%)是血塞通注射劑的主要廠家。

中藥注射劑上市公司2013年年報顯示，中恒集團(tuán)血栓通系列毛利率達(dá)87.64%，上海凱寶(12.700, -0.01, -0.08%)痰熱清注射液毛利率達(dá)到84.29%，康緣藥業(yè)注射液毛利率為79.67%。而普通化學(xué)藥品的毛利率在25%左右。

“藥品回扣高是大范圍濫用中藥注射劑的驅(qū)動力。”上述業(yè)內(nèi)人士指出，但中藥注射劑最易出現(xiàn)不良反應(yīng)的使用環(huán)節(jié)就是聯(lián)合用藥?！秷蟾妗芬仓赋?，中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在，可能增加安全風(fēng)險，臨床應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

面對如此高風(fēng)險的中藥注射劑品種，2008年，原國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生部等部門聯(lián)合發(fā)布通知要求中藥注射劑嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。但六年后《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到，中藥注射劑臨床使用依然出現(xiàn)一種怪象。

中國醫(yī)療保險研究會日前發(fā)布的一份《全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院是使用中藥注射劑的大戶，占到中藥注射劑總?cè)舜蔚?0%以上。

中國醫(yī)療保險研究會秘書長熊先軍指出，住院費(fèi)用排前20位的品種全部為注射劑，其費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的66%，單品種人均費(fèi)用在500元以上；住院費(fèi)用排前50位的品種，只有8個品種為非注射劑，50個品種的費(fèi)用占中成藥總費(fèi)用的84%。

《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到，北京很多三級醫(yī)院幾乎不使用中藥注射劑。

北京朝陽醫(yī)院相關(guān)人員表示，從未使用過中藥注射劑。阜外醫(yī)院臨床藥理中心主任李一石指出，該醫(yī)院屬于心臟?？漆t(yī)院，沒有使用一支中藥注射劑，而北京協(xié)和醫(yī)院也將中藥注射劑控制在1-2個品種上。

“目前中藥注射劑二級以下醫(yī)療機(jī) 構(gòu) 使 用 較 多 ， 中 醫(yī) 不 愛 用 ， 而90%的都是西醫(yī)在使用。”北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣指出，出于多種原因的考慮，北京醫(yī)院只在門診使用銀杏這一種中藥注射劑。

《報告》指出，部分中藥注射劑涉及的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量比例較大，提示基層使用此類藥品可能存在較高風(fēng)險。業(yè)內(nèi)人士指出，希望國家中藥管理局能重視這一問題，出臺政策嚴(yán)格規(guī)范中藥注射劑的臨床使用。