深度調(diào)查:“地溝油”為何能進(jìn)入藥企(2)
核心提示:地溝油在屢屢突破人們的心理防線(xiàn)——這一次它進(jìn)入了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域。
“一個(gè)小廠幾年就能賣(mài)一個(gè)億”
“一個(gè)小廠幾年就能賣(mài)一個(gè)億。”一位在山東省從事食用油銷(xiāo)售十多年的油商稱(chēng)。據(jù)他回憶,2008年之前當(dāng)?shù)?ldquo;地溝油”銷(xiāo)售企業(yè)較多,和每噸不到一萬(wàn)元的豆油比,差價(jià)高達(dá)三四千元。2008年之后,管理日漸嚴(yán)格,每個(gè)月都有工商、質(zhì)監(jiān)部門(mén)前來(lái)抽查,“地溝油”交易變得更為隱蔽。
以健康元為例,不到兩年內(nèi)支付購(gòu)買(mǎi)地溝油金額高達(dá)1.45億元,齊魯制藥則在不到四年內(nèi)支付2.8億元。
據(jù)上述油商介紹,賣(mài)油必須“走量”才能賺大錢(qián),即薄利多銷(xiāo)。按照生產(chǎn)抗生素的制藥企業(yè)對(duì)于豆油的需求量,當(dāng)?shù)氐闹行陀椭髽I(yè)生意走俏。對(duì)于“地溝油”銷(xiāo)售者而言,成本雖低,出售給藥廠的價(jià)格卻很高,近似正常油。
為了獲得更高的利潤(rùn),油脂企業(yè)即采用勾兌的方法。勾兌是行業(yè)公開(kāi)的秘密,有的以?xún)r(jià)格偏低的棕櫚油勾兌豆油,不法分子則用“地溝油”勾兌。
據(jù)南方周末記者了解,齊發(fā)和健康元都沒(méi)有從價(jià)格上發(fā)現(xiàn)異常。此前新聞發(fā)布會(huì)上,健康元董事長(zhǎng)朱保國(guó)稱(chēng),2010年3月,豆油供應(yīng)商中新進(jìn)了河南惠康公司。隨后,健康元發(fā)現(xiàn)惠康公司規(guī)模不大,但其供油量竟然占到一半。2011年8月,焦作健康元的采購(gòu)總監(jiān)受到懷疑而被開(kāi)除,但那時(shí)公司仍不知曉購(gòu)買(mǎi)了“地溝油”。
流程安全,還是不安全
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告,焦作健康元生產(chǎn)的7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的中間體,屬于化工原料。其生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的發(fā)酵過(guò)程需使用豆油作為培養(yǎng)基,“地溝油”在此環(huán)節(jié)混入。齊發(fā)和齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司均生產(chǎn)獸用抗生素,豆油的作用類(lèi)似。
“7-ACA是一種特殊的化工原料,但它是頭孢菌素類(lèi)抗生素的關(guān)鍵中間物,是構(gòu)成這類(lèi)藥物的母體骨架,和乙醇這樣的化工原料決然不同。”從事抗生素研究三十余年的老教授方杰(化名)說(shuō)。
“作為抗生素發(fā)酵培養(yǎng)基原料,地溝油中的油經(jīng)過(guò)微生物的代謝后,一是作為微生物生長(zhǎng)和繁殖的成分;二是作為抗生素或中間體的成分加以利用。另外一些沒(méi)有被利用的物質(zhì)殘留在發(fā)酵液中。”另一位不愿透露姓名的發(fā)酵工程教授說(shuō),“殘留物質(zhì)經(jīng)過(guò)多步分離純化,含量可以忽略不計(jì),可以放心。”
“嚴(yán)格執(zhí)行藥物生產(chǎn)程序是沒(méi)問(wèn)題的,但不能保證不法商人亂用地溝油,沒(méi)有經(jīng)過(guò)多步純化分離。而且,如果地溝油的濃度過(guò)高,菌體不吃其中的有害物質(zhì),長(zhǎng)不起來(lái),就無(wú)法分泌出頭孢C了。”上述發(fā)酵工程教授說(shuō)。
對(duì)于利用“地溝油”和正常豆油生產(chǎn)出的藥品,方杰認(rèn)為,從專(zhuān)業(yè)角度講,二者應(yīng)無(wú)差異,但為了給公眾一個(gè)交代以及更加的科學(xué)性,可以作對(duì)比分析:“一是用各類(lèi)分析手段檢測(cè),二是做些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。”
不明的政策
雖然藥監(jiān)部門(mén)第一時(shí)間作出反應(yīng),但相對(duì)于農(nóng)業(yè)部門(mén)2011年7月就已開(kāi)展的調(diào)查,似乎行動(dòng)太晚。
但這種措手不及源自藥監(jiān)局有限的管轄范圍“用地溝油制藥是大問(wèn)題,看到新聞后我們一查,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)里面沒(méi)有這個(gè)企業(yè)(指焦作健康元)。它是化工企業(yè),就目前的法律法規(guī),不在藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍之內(nèi)。”河南省食品藥品監(jiān)督管理局一名工作人員說(shuō)。
南方周末記者致電中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì),三個(gè)協(xié)會(huì)均稱(chēng)不清楚此事。而至今除國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告外,其他部門(mén)均未發(fā)出公告。
目前來(lái)看,縱使檢驗(yàn)結(jié)果證明兩類(lèi)產(chǎn)品并無(wú)差異,這并不表示企業(yè)可以推卸責(zé)任。無(wú)論是人用藥還是獸藥,都需要遵循相應(yīng)的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。如《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十五條就規(guī)定“獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從合法或符合規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)”。
雖然健康元和齊魯藥業(yè)的公告中稱(chēng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)了豆油,但目前而言,勾兌“地溝油”的企業(yè)顯然不是符合規(guī)定條件的購(gòu)進(jìn)單位。
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責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟
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