禮來制藥增資聯(lián)亞藥業(yè)搶灘中國“仿制藥”
接連兩天,全球十大藥企之一禮來制藥(LLY.NYSE)在中國分別公布了兩起針對(duì)產(chǎn)能的投資。
昨日,禮來中國在蘇州的第二家工廠正式投產(chǎn),胰島素產(chǎn)品產(chǎn)能全面擴(kuò)容。就在前一天,禮來與南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司(下稱“聯(lián)亞藥業(yè)”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,在原有風(fēng)險(xiǎn)投資的基礎(chǔ)上再增資2000萬美元。
結(jié)合此前禮來制藥在中國的種種動(dòng)作,該公司在中國研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的布局已經(jīng)開始,仿制藥成為新的市場(chǎng)策略重心,禮來中國區(qū)總裁兼總經(jīng)理艾博來在簽約儀式上亦透露了這一信息。
根據(jù)與聯(lián)亞藥業(yè)的合作協(xié)議,禮來亞洲風(fēng)投基金將向聯(lián)亞藥業(yè)注資2000萬美元增加股權(quán),此前禮來亞洲風(fēng)投基金已對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)進(jìn)行過首輪股權(quán)投資。禮來中國公關(guān)部透露,此次對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)的增資仍是參股,尚未控股。
聯(lián)亞藥業(yè)成立于2005年,由海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建。2008年,公司通過美國食品及藥物管理局(FDA)的cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)審查,至今已向美國FDA申報(bào)了26個(gè)具有自主品牌的處方藥物制劑產(chǎn)品,截至5月底共有10個(gè)藥物制劑獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。
《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉,聯(lián)亞藥業(yè)將在未來幾年內(nèi)在其南通基地新建生產(chǎn)平臺(tái),以支持禮來品牌仿制藥并增加其生產(chǎn)能力。同時(shí)禮來將提供技術(shù)支持。
目前,雙方已初步擬定一份涉及多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品清單,禮來方面稱,新生產(chǎn)平臺(tái)需要兩三年的建造時(shí)間,一旦建造完成即投入生產(chǎn)。而在具體產(chǎn)品領(lǐng)域等合作細(xì)節(jié)上,雙方未予公開。
禮來公司旗下專利藥Zyprexa(再普樂)在2011年10月到期。受此影響,禮來第四季度的凈盈利大幅下降27%,再普樂的銷售額下降了44%。
IMS預(yù)測(cè),全球?qū)@幍狞S金時(shí)代已經(jīng)漸行漸遠(yuǎn),全球前20大藥企平均有35%的藥品將于2009~2013年間專利到期。“2015年仿制藥將占全球藥物市場(chǎng)一半的份額”。
去年11月,被稱為全球“最賺錢專利藥”的輝瑞Liptor(立普妥)專利到期,在高峰時(shí)期立普妥曾給輝瑞公司帶來130億美元的銷售貢獻(xiàn)。但專利到期后,隨即面臨仿制藥的競(jìng)爭,也導(dǎo)致輝瑞全球銷售額的大幅下跌。
最近幾年,受新藥研發(fā)困難、專利藥到期等多重因素的影響,跨國制藥巨頭紛紛推出“仿制藥戰(zhàn)略”搶灘新興經(jīng)濟(jì)體市場(chǎng)。在中國,禮來之前,拜耳、輝瑞、賽諾菲等均選擇了與中國藥廠合資建立仿制藥平臺(tái)。
此前,跨國藥企主要以原研藥搶占國內(nèi)高端處方藥市場(chǎng)。早在去年6月,輝瑞公司就與海正藥業(yè)600267.SH)簽訂了合資意向書。而根據(jù)今年5月份披露的具體合作協(xié)議,擬設(shè)立的合資公司名稱定為“海正輝瑞制藥有限公司”。其中海正和輝瑞方面將分別占股51%和49%。雙方約定,該合資公司將面向中國和全球市場(chǎng)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售品牌仿制藥。
反觀國內(nèi),受益新醫(yī)改醫(yī)保擴(kuò)容,醫(yī)藥市場(chǎng)保持快速增長趨勢(shì)。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì),未來十年中國將超過日本成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)估算,目前國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中70%為仿制藥。中國外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)(RDPAC)總裁卓永清指出,隨著醫(yī)改不斷深入,中國已進(jìn)入全民醫(yī)保時(shí)代,“廣覆蓋,保基本”的特征給仿制藥帶來了更大的發(fā)展機(jī)遇。
“這將是一種多贏局面。”中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)總裁卓永清告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》,本土制藥企業(yè)通過與跨國制藥公司的合作提升產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)能力,從而提升了進(jìn)入國際市場(chǎng)的機(jī)會(huì);而跨國公司則通過本土企業(yè)在批文、產(chǎn)能、渠道和成本上的先天優(yōu)勢(shì)獲得了深入國內(nèi)二三線市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
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