國家藥監(jiān)局擬調(diào)整保健食品功能
核心提示:按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的設計,目前我國保健食品所涉及到的27項功能將取消4項,涉及胃腸道功能的4項合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項,予以保留,最后確定為18項功能。
保健食品行業(yè)面臨調(diào)整。今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局向社會征求意見,對保健食品的功能范圍進行調(diào)整。改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、輔助降血壓、改善皮膚油分4項保健功能或?qū)⑷∠?/p>
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的設計,目前我國保健食品所涉及到的27項功能將取消4項,涉及胃腸道功能的4項合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項,予以保留,最后確定為18項功能。
從目前來看,國家食品藥品監(jiān)督管理局計劃保留的保健食品的功能有增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、改善睡眠、抗氧化、緩解體力疲勞、減肥、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、清咽、提高缺氧耐受力、對化學性肝損傷有輔助保護、促進排鉛、促進泌乳、緩解視疲勞。
將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化、對胃粘膜損傷有輔助保護合并為有助于改善胃腸功能;將祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分合并為有助于促進面部皮膚健康。
這已經(jīng)是國家食品藥品監(jiān)督管理局第二次向社會征求意見。2011年8月,該局就保健食品的功能范圍調(diào)整向社會第一次征求意見。
對保健食品,國家食品藥品監(jiān)督管理局確定了一個基本原則,即凡能做人體試食試驗的,必須開展人體試食試驗研究;凡在當前條件下無法開展人體試食試驗的,必須強化科學文獻依據(jù)。
在調(diào)整方案中,除保留原有保健功能人體試食試驗,擬新增2個功能項目的人體試食試驗。同時有4個功能暫不增加人體試食試驗,即增強免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和對化學性肝損傷有輔助保護功能。
此外,在保健食品的適宜人群上,國家食品藥品監(jiān)督管理局也作出了調(diào)整。
有四種情況應當將少年兒童作為不適宜人群, 即緩解視疲勞功能;促進排鉛功能;對化學性肝損傷有輔助保護功能;其他有關功能,當使用可用于保健食品的物品名單中的原料研發(fā)保健食品時,鑒于少年兒童正處于身體生長發(fā)育的關鍵階段,尚需開展進一步的研究和評價工作,專家建議應對此類保健品的適宜人群加以限制。
責任編輯:陳竹軒
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