4年7次被曝含異物? 三精制藥未做回應(yīng)
核心提示:從2009年至今,三精制藥和“異物門”事件糾纏不斷,根據(jù)記者從網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過往報道,出現(xiàn)異物的藥品主要涉及三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液和雙黃連口服液。如果三精屢屢陷入“異物門”情況屬實,那么作為一家深得國人信任的知名藥企為何會在短短幾年內(nèi)如此高頻率出現(xiàn)異物事件?
近日,有媒體報道,北京一名消費者反映,在孩子服用的葡萄糖酸鈣口服液瓶內(nèi)發(fā)現(xiàn)黃豆大小的灰綠色片狀異物,而該口服液出自國內(nèi)知名藥企哈藥集團三精制藥股份有限公司。“四年中三精七次被曝含有異物”,隨后有媒體“盤點”,從2009年至今,三精制藥和“異物門”事件糾纏不斷,根據(jù)記者從網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過往報道,出現(xiàn)異物的藥品主要涉及三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液和雙黃連口服液。如果三精屢屢陷入“異物門”情況屬實,那么作為一家深得國人信任的知名藥企為何會在短短幾年內(nèi)如此高頻率出現(xiàn)異物事件?
4年7次被曝含異物?
三精制藥未做回應(yīng)
據(jù)媒體報道,北京的劉先生稱,今年3月,他的妻子在西莊衛(wèi)生室購買了一盒哈藥集團三精制藥股份有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣口服液。一個月后,劉先生在1歲多的兒子服用該口服液時,發(fā)現(xiàn)瓶內(nèi)有一個黃豆大小的灰綠色片狀物體,經(jīng)確認,出現(xiàn)異物的藥品有效期是2013年11月,劉先生進而排除了藥品因過期出現(xiàn)異物的可能,劉先生隨即向三精廠商進行了投訴。
記者發(fā)現(xiàn),如果在網(wǎng)上搜索“三精口服液現(xiàn)異物”這一關(guān)鍵詞,相關(guān)報道不只北京劉先生這一篇,一些媒體在三精“異物門”被披露后,盤點了“那些年,三精出現(xiàn)的異物事件”,報道顯示,從2009年至今短短的4年時間,三精異物事件出現(xiàn)達7次。
由于一些報道的時間已經(jīng)比較久遠,記者近日致電哈藥集團三精制藥股份有限公司核實相關(guān)情況,并就北京王先生“異物”投訴后續(xù)情況進行了解,但三精制藥相關(guān)人員始終表示“采訪須向領(lǐng)導(dǎo)申報,稍后會和記者聯(lián)系”。截至發(fā)稿時,記者也未得到來自三精制藥的回復(fù)。
業(yè)內(nèi)人士:
生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品質(zhì)量都可能是異物源頭
記者在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn),藥品中現(xiàn)異物的報道不僅僅涉及三精制藥,也包括其他一些藥品品牌,而且出現(xiàn)異物的藥品以口服液、注射液居多。藥品中的異物究竟從何而來?藥品從原料加工、生產(chǎn)再到包裝、滅菌的整個過程中,到底有沒有混入異物的可能?就這些疑問,記者采訪了一位制藥企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士。
該業(yè)內(nèi)人士介紹,生產(chǎn)一支口服液要經(jīng)過多道工序,首先要將所有原材料溶解,然后進行配制,配制好的藥液要經(jīng)過過濾,以去除異物,“按道理,過濾后的藥液是不會存在異物的。不過,也不能排除過濾過程中,濾網(wǎng)、濾芯中掉落的雜質(zhì)進入藥品終端的可能。”這是異物進入口服液類藥品的第一個可能環(huán)節(jié)。
過濾后的藥品要進行灌裝、加蓋。加蓋是異物可能混入藥液的第二個環(huán)節(jié)。“口服液的瓶蓋一般都是膠塞和鐵皮組成的,自動加蓋機將瓶蓋直接套在瓶口,然后進行壓蓋、加蓋、旋蓋步驟,旋蓋過程中,有可能會帶入一些膠塞里的橡膠異物到瓶中。”
加蓋后需要對藥品做滅菌處理。該業(yè)內(nèi)人士告訴記者,滅菌后,生產(chǎn)人員會對藥品進行出廠前的最后一道工序燈檢。“燈檢就是由工人拿著藥液,透過燈光的光線查看瓶中是否有異物,這里檢查的異物主要是玻璃屑,加蓋過程中如果玻璃瓶沒洗干凈,玻璃屑就會留在瓶子里,通過燈檢一般都能發(fā)現(xiàn),其他異物在這個環(huán)節(jié)也能被檢查出來。”
“這是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來說的,從本身藥性來分析的話,如果產(chǎn)品本身的穩(wěn)定性不好,有可能會形成沉淀,讓消費者誤認為是"異物"。碰到這種情況,消費者可以看一下說明書,如果說明書中注明"產(chǎn)品需要搖勻后服用",說明沉淀屬藥品正常情況,消費者可以服用。但是,如果說明書注明產(chǎn)品屬于沉積液,那么就沒有沉淀性異物發(fā)生的可能,此時如果發(fā)現(xiàn)藥品中有異物就不應(yīng)該喝了。”
該業(yè)內(nèi)人士表示,口服液出現(xiàn)異物并不是一種常態(tài)現(xiàn)象。“如果是經(jīng)常出現(xiàn)異物,一方面可能是產(chǎn)品設(shè)計上出現(xiàn)了問題。但假如說該產(chǎn)品面市初期是穩(wěn)定的,經(jīng)過一段時間后經(jīng)常出現(xiàn)異物問題,就說明質(zhì)量控制這個環(huán)節(jié)有問題了。”
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口服液不能根據(jù)澄明度判斷好壞
口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來,在此過程中某些物質(zhì),比如蛋白質(zhì)、肽類、多糖等很難溶在水中。口服液吸收快而且服用起來也非常的方便,但是包裝大部分都是深色的。因此,想要辨別口服液的好壞,從外觀上是有一定難度的。專家指出,口服液的好壞不能以液體澄明度為標準。
口服液是從多種藥物、成分復(fù)雜的配方中提取出來,在此過程中某些物質(zhì)如蛋白質(zhì)、肽類、多糖等很難溶在水中。一般來說,滋補類的口服液澄明度都不高,而且會隨著周邊環(huán)境與溫度變化,部分口服液還會有類似淀粉等成分析出沉淀。因此,國家對中藥口服液的規(guī)定標準中也允許有一定量的沉淀存在,但沉淀是否正常還是可以區(qū)分的。正常的沉淀會少量積在瓶底,輕輕搖晃后出現(xiàn)懸浮并均勻分散,如果出現(xiàn)了固體塊狀沉淀,很可能是液體出現(xiàn)了質(zhì)量問題,不能繼續(xù)服用。
另外,購買時,消費者要注意區(qū)分是口服液還是口服溶液,前者是中藥制劑,后者屬于西藥范疇??诜号c口服溶液最大差別在于前者是中藥,后者屬于西藥。“口服液”是指將中藥材洗凈、切片,采用適宜的方法提取制成單支劑量口服液。其制作要經(jīng)過浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等過程,在生產(chǎn)和儲藏期間有一定檢測指標。而“口服溶液”是指可溶性藥物溶解于適宜溶劑中,再制成口服的液體。
清者自清?
三精異物門自從被曝光后,距離現(xiàn)在已經(jīng)兩周有余,相信除了事件中的消費者劉先生之外,想必其他人早已將此事淡忘了。這可能就是三精制藥選擇沉默的原因。當企業(yè)出現(xiàn)負面信息時,一部分企業(yè)雖然嘴硬,堅稱“無辜”,四處發(fā)聲明為自己“辯護”,但態(tài)度至少是積極的,說明企業(yè)很重視自己苦心經(jīng)營的口碑,愛惜羽毛。不過,也有一些企業(yè)在面對不利報道時,學(xué)鴕鳥,把自己隱藏在事件背后,三緘其口。當然,每個企業(yè)的危機公關(guān)不盡相同,沒有孰優(yōu)孰劣,只要能在最短的時間內(nèi)息事寧人便是公關(guān)成功。然而,面對龐大的消費者群體,企業(yè)的沉默顯然不是負責任的表現(xiàn)。假如三精的口服液果真如網(wǎng)上報道的那樣多次出現(xiàn)異物,而且異物出現(xiàn)在以小朋友為消費主體的三精葡萄糖酸鋅、酸鈣口服液中,一旦異物被小朋友誤服,后果不堪設(shè)想。假如三精口服液并沒有上述諸多的異物門事件,那么面對這樣不利于企業(yè)形象的“流言”,三精又為何不早早站出來為自己辯白呢。也許三精信奉“清者自清”??墒牵诙灸z囊事件中,一些知名大藥企也被牽涉其中,導(dǎo)致公眾的信任跌至冰點。三精真的能讓我們放心嗎?相信消費者心中自有答案。
責任編輯:陳竹軒
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