國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報(bào)，提醒消費(fèi)者關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題。據(jù)媒體報(bào)道此事件涉及三精制藥、康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司。康恩貝、國藥股份表示暫未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)案例。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關(guān)情況，多個(gè)部門均表示不清楚這件事，有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車間已關(guān)閉。

康恩貝、國藥股份自查無案例

國家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患，嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中更為突出。據(jù)悉，國內(nèi)共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號(hào)。

2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例。嚴(yán)重病例中，79例為兒童病例(占46.75%)。

據(jù)媒體報(bào)道，康恩貝董秘楊俊德表示，藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到，但對(duì)公司影響很小，并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。2011年，康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元，占銷售總額1.09%。今年1至8月，該產(chǎn)品總銷售額180萬元左右。

國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)也表示，該注射液銷售量占比小，2011年銷售16萬元，今年上半年銷售175萬元，對(duì)公司整體影響很小。“我們自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品”。

三精制藥未正式表態(tài)

相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應(yīng)，三精制藥則一直未正式出面表態(tài)。

記者致電三精制藥股份有限公司時(shí)，其多個(gè)部門均表示不清楚這件事，“也沒有聽說過這種現(xiàn)象”。但當(dāng)記者再次致電時(shí)，相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司，并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉、“生產(chǎn)車間都沒了”，所以沒辦法了解更多信息。

記者查詢到，三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司，持有2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，“國藥準(zhǔn)字H20041856”和“國藥準(zhǔn)字H20041857”。

記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松，相關(guān)人員稱董秘不在公司，相關(guān)部門會(huì)做一記錄稍后回復(fù)記者。但截至記者發(fā)稿前，仍未接到三精制藥的回復(fù)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然國內(nèi)有7家藥企持有生產(chǎn)批號(hào)，但這些公司生產(chǎn)的量都比較小，即使是要召回，其影響也非常有限，但是如果涉及到患者因?yàn)樗幬飭栴}索賠，問題就可大可小了。