2012年，預(yù)計會有一批新的重要藥物上市銷售，作為新秀的它們，將給市場帶來更多生機。　　

Inlyta：競爭者眾多

輝瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批準為腎細胞癌的二線治療藥物。預(yù)計該藥2014年將達到每年6億美元的銷售收入，不過，這一市場競爭依舊激烈，主要競爭者包括輝瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)和諾華的Afinitor（依維莫司）。

根據(jù)Decision Resources公司分析師預(yù)測，2019年Inlyta將成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，基于令人印象深刻的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，該藥將占據(jù)該領(lǐng)域47％的市場份額。　　

Caprelsa：銷售額可期

阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）在2011年獲得FDA的批準用于治療不能切除的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌，最近又在歐洲獲得批準。這一罕見疾病藥物預(yù)計到2014年的年銷售額達到5億美元?！　?/p>

Zelboraf：針對晚期黑素瘤

今年2月，羅氏研發(fā)的轉(zhuǎn)移性黑素瘤藥物Zelboraf（vemurafenib）在歐洲獲批用于治療過度表達BRAF V600基因突變的轉(zhuǎn)移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中，大約一半會發(fā)生這種基因突變。

預(yù)計該藥的銷售峰值將達到9億美元。不過，百時美-施貴寶生產(chǎn)的競爭性藥物Yervoy（ipilimumab）已經(jīng)在市場上銷售，它將對Zelboraf構(gòu)成激烈競爭。Yervoy是一種免疫治療藥物，它有潛力治療所有的黑素瘤患者。

但是，Zelboraf可能在價格上具有優(yōu)勢，因為使用Yervoy進行治療的整個療程需要花費80000英鎊，這使得它成為價格最昂貴的抗癌藥物之一。

今年1月，羅氏另外一只皮膚癌藥物Erivedge（vismodegib）也獲批用來治療晚期皮膚基底細胞癌（BCC），這是一種致命性遠遠小得多的疾病（只有大約2%的BCC會發(fā)生轉(zhuǎn)移）。BCC是世界上最常見的一種皮膚癌，在每10個白種人中，就有3人會患上這種疾病。

正像黑素瘤那樣，BCC的發(fā)病率也在上升，但是，目前并沒有可用的靶向藥物來治療晚期BCC。鑒于Erivedge是同類藥物中第一只上市銷售的產(chǎn)品，分析人士預(yù)測，該藥的年銷售峰值將達到約5.33億美元?！　?/p>

帕妥珠單抗：聯(lián)合使用顯優(yōu)勢

羅氏公司的帕妥珠單抗用于治療HER2+乳腺癌，是繼羅氏的HER2 +治療藥物赫賽汀（曲妥珠單抗）之后的新一代產(chǎn)品。去年12月在歐洲和美國提交了治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的上市申請，分析師預(yù)測該藥年銷售高峰為18億美元甚至更高。

研究結(jié)果表明，與單獨使用赫賽汀和多西他賽相比，帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀和化療藥物可顯著延長患者的無進展生存期。

帕妥珠單抗具有不可逆抑制表皮生長因子受體（EGFR/HER1）和人表皮細胞的HER2受體酪氨酸激酶，可用于赫賽汀治療失敗后的附加治療。帕妥珠單抗治療非小細胞肺癌和大腸癌的研究正在進行中?！　?/p>

Laquinimod：Ⅲ期試驗遇阻

賽諾菲/健贊公司的Lemtrada（阿侖單抗）預(yù)計年銷售高峰為7.5億～20億美元。該藥是一種注射治療藥物，將與已上市的干擾素治療藥物如默克雪蘭諾的利比（重組人干擾素β1a注射液）和Biogen 公司的Avonex (干擾素β-1a），以及諾華的新型多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）展開競爭。

梯瓦公司和Active生物科技公司新型多發(fā)性硬化癥藥物Laquinimod預(yù)計也會在2012年上市。該藥物預(yù)測年高峰銷售額為6億美元，不過，最近的一項Ⅲ期臨床試驗中，與安慰劑組相比，Laquinimod在減少多發(fā)性硬化癥復發(fā)率方面表現(xiàn)并不理想，受到當頭一擊。

梯瓦公司希望Laquinimod能夠成為其目前的注射型多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（醋酸格拉替雷）的繼任者，去年Copaxone的銷量達到33億美元?！　?/p>

degludec：或超越領(lǐng)先者

胰島素degludec是諾和諾德公司的新型超長效基礎(chǔ)胰島素類似物，將會顯著改變糖尿病治療策略。皮下注射，每周3次，胰島素degludec作用可長達40小時，遠遠長于目前市場上18～26小時的長效胰島素——賽諾菲的來得時（甘精胰島素）和諾和諾德的安維?。ǖ靥匾葝u素）。諾和諾德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申請，相信總有一天會超越目前市場領(lǐng)導者賽諾菲的來得時。

與此同時，百時美施貴寶和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒絕，被要求提供更多的數(shù)據(jù)，重新申請。FDA的委員稱臨床研究中發(fā)現(xiàn)dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的發(fā)生率升高，以及導致感染和可能出現(xiàn)的肝功能損害。分析家曾預(yù)測該藥的年銷售高峰為12億美元，但該公司可能難以向監(jiān)管機構(gòu)就其安全性和有效性作出解釋?！　?/p>

Qnexa：審批決定４月公布

Vivus公司的Qnexa將會是肥胖市場的主要競爭者。Qnexa是食欲抑制劑芬特明和癲癇藥物托吡酯的復方產(chǎn)品，2010年美國FDA出于安全性考慮拒絕批準其上市。

在美國監(jiān)管機構(gòu)否決其上市申請２年后，Qnexa現(xiàn)又已被FDA專家小組推薦批準。FDA將于今年4月對Qnexa作出最終決定。

FDA已表示認同Qnexa在臨床試驗中可幫助患者減肥，療效明顯優(yōu)于安慰劑。這些試驗的參與者也有與肥胖有關(guān)的健康問題。

不過，F(xiàn)DA表示，服用這種藥物的患者可能比安慰劑組患者具有更多的安全性問題，包括記憶力減退，而且，這些問題可能會隨著時間的推移而惡化。