核心提示：受專利到期、仿制藥群起沖擊，跨國醫(yī)藥公司銷量持續(xù)增長的態(tài)勢恐將終結，原研藥銷售銳減。是堅守原研藥陣地，還是轉投仿制藥成為在華外資藥企不得不面對的選擇。當前在華外資藥企正出現(xiàn)戰(zhàn)略分化。

受專利到期、仿制藥群起沖擊，跨國醫(yī)藥公司銷量持續(xù)增長的態(tài)勢恐將終結，原研藥銷售銳減。是堅守原研藥陣地，還是轉投仿制藥成為在華外資藥企不得不面對的選擇。當前在華外資藥企正出現(xiàn)戰(zhàn)略分化。

仿制藥沖擊市場

2012年，有更多暢銷藥品專利保護到期。如阿斯利康的第二暢銷藥物治療精神分裂癥的思瑞康（Seroquel）在本月就會失去美國的專利保護，同時該公司第三暢銷藥治療潰瘍的耐信（NEXium）也將在2014年失去專利。而失去專利保護就意味著將受到仿制藥的沖擊。

阿斯利康在2012年2月曾向媒體透露，仿制藥競爭已導致公司損失接近20億美元，預期2012年收入將出現(xiàn)“接近兩位數(shù)百分比”的下跌。

2011年，輝瑞公司降血脂藥物立普妥專利到期，仿制藥紛紛上市后，2011年第四季度輝瑞公司利潤下滑50%。

在乙肝抗病毒治療領域，百時美施貴寶也遭受到前所未有的仿制藥沖擊。百時美施貴寶的乙肝抗病毒治療藥物博路定（恩替卡韋——博路定的化合物成分）自2006年上市以來，市場份額不斷擴大，成為百時美施貴寶中國分公司的支柱產品。但自從2009年開始博路定就面臨巨大的國產仿制品藥物的競爭。據(jù)悉，大大小小不下二十多個國產藥廠已經(jīng)開始生產、上市或計劃上市恩替卡韋（博路定的化合物成分）。

可以說，仿制藥沖擊已經(jīng)成為2012年外資藥企發(fā)展之路上的攔路虎。

加入仿制藥市場自救

面對仿制藥競爭，阿斯利康選擇參與進去，該公司發(fā)言人表示，公司將加大在仿制藥方面的研發(fā)投入以緩解專利到期的危機。

2012年1月4日，阿斯利康發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資，將在江蘇省泰州市投資2.3億美元打造全球最大獨立生產基地，阿斯利康此舉瞄準的正是仿制藥。

不止阿斯利康，2011年6月，輝瑞和海正藥業(yè)[28.39 3.65% 股吧 研報]成立合資公司開發(fā)專利到期藥物，總投資達2.95億美元。2011年2月，諾華制藥與華海藥業(yè)[12.80 9.97% 股吧 研報]簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，合作方向也是專利到期的藥物。

雖然仿制藥的市場很大，但市場人士并不認為這是個上策，仿制藥并不是制藥領域的藍海。

百時美施貴寶中國總裁彭振科在接受《國際金融報》記者采訪時分析：“如果單做仿制藥，降價就成為惟一的出路。但在競爭如此激烈的環(huán)境下，降價總會降到一定的底線，除非該公司實力夠強，規(guī)模夠大，不然就會像美國和歐洲的一些生產仿制藥的公司一樣最終破產。在中國，這樣的現(xiàn)象可能更加明顯。”

戰(zhàn)略選擇分道揚鑣

不過，在眾多外資藥企進入仿制藥紅海時，百時美施貴寶卻選擇了專注于發(fā)展原研創(chuàng)新藥。彭振科強調：“目前百時美施貴寶不會去考慮發(fā)展仿制藥，而是要通過創(chuàng)新的原研藥來滿足現(xiàn)在還沒有被滿足的醫(yī)療需求。”

而面對仿制藥危機，彭振科指出：“不同種類的藥品為患者提供了更多的治療選擇；而我們的信心則來源于大量的臨床數(shù)據(jù)，證明博路定因其強效、低耐藥以及安全性高等特點，能幫助眾多慢性肝炎患者改善病情，讓他們重返正常的生活。而當下仍然有很多慢性乙肝患者尚未開始進行抗病毒治療或未得到有效的治療，因此中國的慢性乙肝治療市場仍存在大量需求。”

據(jù)悉，無論是在學術推廣上，還是在“招兵買馬”擴充肝臟業(yè)務部門的人力資源上，或是在與政府、非政府組織的積極合作上，百時美施貴寶都在加大對肝炎領域的投入。