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器官移植規(guī)范激活免疫抑制劑市場

2012-02-21 09:00 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:楊俊堅 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 2月11日,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所和上海羅氏制藥有限公司在昆明簽署了《關(guān)于推動和完善中國器官移植事業(yè)規(guī)范發(fā)展合作項目》(簡稱“合作項目”)II期合作協(xié)議。

 2月11日,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所和上海羅氏制藥有限公司在昆明簽署了《關(guān)于推動和完善中國器官移植事業(yè)規(guī)范發(fā)展合作項目》(簡稱“合作項目”)II期合作協(xié)議。

據(jù)悉,II期合作從推進移植行業(yè)規(guī)范化管理、提升移植領(lǐng)域科研水平和關(guān)愛移植受者三方面入手。該項目的推進,將有利于加強患者醫(yī)療服務(wù)和用藥安全保障,延長患者長期生存率和生活質(zhì)量。

而從藥品市場的角度來考量,也能促進國內(nèi)器官移植用免疫抑制劑藥物市場的快速成長。

國家未來還將持續(xù)推進器官移植治療的規(guī)范化,相關(guān)用藥的市場空間已經(jīng)在明顯提升,本土制藥企業(yè)也乘機開發(fā)上市了專利過期的“重磅炸彈”產(chǎn)品。未來的行業(yè)競爭將日趨激烈。

需求日漸成熟  

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提升,目前中國已成為全球第二大開展器官移植手術(shù)的國家。

為保障患者器官移植的安全和服務(wù),國家近年來出臺了一系列政策法規(guī);同時,國家也已經(jīng)建立了一系列包括器官移植的捐獻體系、器官獲取和分配體系以及器官移植后的登記系統(tǒng)等。

但是,衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司副司長周軍在會上指出,目前器官移植領(lǐng)域面臨的形勢還是非常嚴峻的,器官供應(yīng)短缺,器官來源日趨緊張,器官移植治療規(guī)范化有待提高。

目前中國器官移植存在的這些問題,正是該項目合作所要解決的。羅氏制藥方面表示,項目將支持完善中國腎移植科學(xué)登記系統(tǒng)(CSRKT),通過系統(tǒng)的患者手術(shù)及隨訪信息,為科研和國家制定相關(guān)法律法規(guī)搭建平臺,推動移植領(lǐng)域治療規(guī)范化的進程,還為國家衛(wèi)生部結(jié)合中國國情制定人體器官捐獻管理辦法提供參考依據(jù)。該項目兩期合作的總投入累計將達4000多萬元。

周軍在會上強調(diào),衛(wèi)生部將大力推動器官捐獻工作,盡可能地擴大器官來源;同時,也要進一步加強對器官移植的管理,包括完善上述體系建設(shè)等。

而從醫(yī)藥市場的角度來考慮,規(guī)范器官移植治療行為以及提高術(shù)后患者存活率,是制藥企業(yè)關(guān)注的重點。因為與其他疾病不同的是,器官移植藥物使用的前提是手術(shù)成功并且患者能夠長期存活,這樣才能實現(xiàn)藥品需求的最大化。

分析人士認為,隨著器官移植治療水平的提升、器官捐贈和分配體系的建立完善,以及更多優(yōu)秀藥物在國內(nèi)上市,患者手術(shù)成功率以及長期生存率將大大提升,本土器官移植相關(guān)的免疫抑制劑用藥市場也將隨之進一步擴大成熟。

企業(yè)各自應(yīng)對  

隨著國內(nèi)器官移植手術(shù)量的提升,以及國家相關(guān)配套法律法規(guī)的建立和完善,國內(nèi)器官移植患者終身需要服用的免疫抑制劑藥物市場也在快速擴容,相關(guān)機構(gòu)預(yù)計,目前我國免疫抑制劑市場容量已經(jīng)超過50億元。

過去多年中,用于器官移植的免疫抑制劑市場增長低于行業(yè)平均水平,主要原因就是器官移植手術(shù)尚不規(guī)范,同時還受到患者長期存活率較低等因素影響。

但目前中國器官移植抗排異免疫抑制劑藥物市場前景已非常被看好。進入國內(nèi)市場的羅氏、諾華和安斯泰來三者占據(jù)了絕大部分的市場份額,羅氏的霉酚酸酯(驍悉)進入中國10多年后,銷售仍居榜首。

然而,由于這幾家公司的拳頭產(chǎn)品專利在近幾年陸續(xù)到期,本土制藥企業(yè)也開始掀起針對該領(lǐng)域產(chǎn)品的仿制和開發(fā)。

目前,華東醫(yī)藥是本土市場最大的挑戰(zhàn)者,公司目前已擁有嗎麥考酸酯、環(huán)孢菌素和他克莫司這三只國內(nèi)銷售前三產(chǎn)品的仿制品,其中,嗎麥考酸酯和環(huán)孢菌素的銷售金額均已過億,他克莫司2012年也有望達到6000萬元。

此外,華北制藥也開發(fā)了霉酚酸酯、環(huán)孢素、西羅莫司的仿制藥,海正藥業(yè)開發(fā)了他克莫司的仿制藥等。

隨著本土仿制藥的上市,目前國內(nèi)器官移植免疫抑制劑藥物的市場結(jié)構(gòu)正在迅速發(fā)生變化。但跨國公司不可能放任手中的市場份額流失,也開始采取一些措施來加強企業(yè)和產(chǎn)品品牌的滲透力,如加速其他免疫抑制劑產(chǎn)品的國內(nèi)申報,進入國家醫(yī)保目錄,以及聯(lián)合有關(guān)機構(gòu)通過行業(yè)規(guī)范等。

未來的器官移植免疫抑制劑藥物市場將快速擴容,同時,國內(nèi)市場的爭奪將逐漸向勢均力敵的格局偏移?!?/p>

Tags:醫(yī)院管理 制藥企業(yè) 醫(yī)療服務(wù)

責(zé)任編輯:露兒

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