日前，據(jù)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì) (RDPAC) 統(tǒng)計(jì)顯示，RDPAC 37家成員公司中已有17家在華設(shè)立了研發(fā)中心，數(shù)量已達(dá)22個(gè)。其中在2000年之前設(shè)立的有2個(gè)，2001~2005年間設(shè)立的有4個(gè)，而2006年至今新設(shè)立的研發(fā)中心達(dá)到16個(gè)之多，呈現(xiàn)出幾何級(jí)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

研發(fā)并非易事，即便是進(jìn)行到臨床試驗(yàn)的晚期，也有很多產(chǎn)品不得不面對(duì)失敗的結(jié)果。以研發(fā)阿爾茨海默病治療藥物為例，在過去10年里，已有20余種新藥在晚期臨床試驗(yàn)中遭遇失敗。即便產(chǎn)品上市后，平均10個(gè)產(chǎn)品中也只有2個(gè)能夠收回投資。但這并沒能阻止制藥業(yè)的創(chuàng)新步伐，2001年全球制藥業(yè)的在研藥物有2040種，而到了2010年數(shù)目則躍升到3050種。同時(shí)，制藥業(yè)研發(fā)投入依然處于各行業(yè)前列，根據(jù)博斯公司以及彭博資訊的數(shù)據(jù)顯示，全球研發(fā)投入前20強(qiáng)的榜單中有8家RDPAC成員公司入選，并且包攬前5強(qiáng)中的4席，8家制藥企業(yè)的2010年研發(fā)投入總額達(dá)到608.47億美元，平均每家76.06億美元，平均占銷售額的比例為15.9%，而且與上一年度相比平均增幅為13.85%，均高于入選榜單的其他行業(yè)平均值。

整體而言，人類由主要面臨傳染病的威脅逐步轉(zhuǎn)變到應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的慢性疾病的挑戰(zhàn)，但不同地區(qū)由于地域、人種和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等因素不同，疾病譜依然存在顯著差異，研發(fā)只有貼近這些不同的市場(chǎng)才能更好的為患者服務(wù)。

RDPAC總裁卓永清說：“與一個(gè)擁有13億人口的國(guó)家共同應(yīng)對(duì)疾病的挑戰(zhàn)是RDPAC成員公司的責(zé)任。在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心不僅可以加速中國(guó)患者獲得創(chuàng)新藥物的速度，而且可以極力帶動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力提升：首先，RDPAC成員公司所建立的22家研發(fā)中心基本覆蓋了藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，目前已經(jīng)有3300多位全職雇員，這些人才與本地科研院所、CRO以及制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)互動(dòng)、知識(shí)分享為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)和聚集了大量人才；其次是研發(fā)中心在華所開展的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)有利于中國(guó)醫(yī)生臨床試驗(yàn)?zāi)芰Φ奶嵘蛔詈?，在中?guó)開展研發(fā)可以給中國(guó)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益，一只創(chuàng)新藥的研發(fā)成本都在幾十億元人民幣左右，這一數(shù)字還在不斷增長(zhǎng)中，而研發(fā)中心在中國(guó)的運(yùn)轉(zhuǎn)毫無疑問將給本地市場(chǎng)帶來大量的收入。

“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的‘十二五’規(guī)劃令人振奮，我們可以看到中國(guó)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的信心和決心，但是我們也注意到，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，還有一些關(guān)鍵的瓶頸有待消除。”卓永清說，“沒有臨床試驗(yàn)，藥品研發(fā)無從談起，但在中國(guó)，由于臨床試驗(yàn)審評(píng)慢，使很多國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)難以開展。造成這一現(xiàn)象的根本原因在于，中國(guó)藥品評(píng)審注冊(cè)資源不足，這不僅影響了創(chuàng)新藥在我國(guó)的研發(fā)速度和質(zhì)量，也對(duì)將來新藥上市后患者的安全使用帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。我們期待中國(guó)能盡快加大藥品評(píng)審資源的投入，這對(duì)13億人的用藥安全和行業(yè)的發(fā)展都至關(guān)重要。”