針對業(yè)內(nèi)泛濫成風的“貼牌套號”現(xiàn)象，“一帽一號”政策或許將帶來保健食品行業(yè)的顛覆性轉(zhuǎn)變。

2011年第四季度，《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)》、《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)》、《保健食品說明書標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》、《保健食品命名規(guī)定(修訂稿)》、《保健食品新功能產(chǎn)品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》等在同一時間集體亮相，或許會使保健食品行業(yè)今后不得不面對多舛未知的發(fā)展形勢。

在諸多新政策動向中，有一項可能發(fā)布的規(guī)定或許將使行業(yè)發(fā)生堪稱顛覆性的轉(zhuǎn)變，業(yè)內(nèi)稱之為“一帽一號”。

政策來由

對“一帽一號”的通俗理解是:一個保健食品批準文號，只能有惟一的商標和商品名，不能通過多處貼牌產(chǎn)生多個不同的商品。也就是說，政策將對保健食品行業(yè)的“貼牌套號”現(xiàn)象予以嚴厲打擊。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，保健食品“貼牌套號”現(xiàn)象相當泛濫，同一批準文號可以通過貼牌產(chǎn)生幾十個不同的商品，帶來了市場競爭的無序，包括價格的混亂和產(chǎn)品質(zhì)量的低劣。“藥店零售價100元的產(chǎn)品，進貨價可以低至10元以下”。

實際上，正在醞釀發(fā)布的多項政策都提到了這一監(jiān)管方向?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理條例(送審稿)》中第六十二條特別指明:本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準文號、標志的產(chǎn)品;而《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)》第三十九條規(guī)定:委托企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。

保健品業(yè)“貼牌套號”現(xiàn)象泛濫，使得市場競爭日益無序，“一帽一號”政策能否“藥到病除”，尚須觀察 深層影響面對新政策，許多中小型保健食品生產(chǎn)企業(yè)明確表示出擔憂。

“我一年的銷售1.5億元，其中貼牌產(chǎn)品銷售達到8000萬元，”一家不愿透露姓名的保健食品生產(chǎn)企業(yè)老總表示，“政策一旦施行，這8000萬元的貼牌銷售就立刻沒了。”

據(jù)知情人透露，市場上現(xiàn)有的保健食品，通過“套號”貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)品達到八九成，“可以說，幾乎每家保健食品生產(chǎn)企業(yè)都有貼牌生產(chǎn)，絕大多數(shù)都是‘貼牌套號’，如果要追查源頭，甚至連一些知名品牌的商品也屬此列”。因而，新政對保健食品行業(yè)的打擊面是難以想象的廣。

初步獲知政策走向，一家受國內(nèi)知名連鎖藥店委托進行某保健食品貼牌生產(chǎn)的制藥企業(yè)，給合作藥店發(fā)去了一份緊急溝通函，列明兩大處理方案:一、根據(jù)以往經(jīng)驗，政府大部分新法規(guī)的頒布，均有考慮在市及庫存產(chǎn)品的過渡方案，即給庫存產(chǎn)品的消化、新產(chǎn)品上市準備預留一定的時間，我司完全具備許可條件，能在規(guī)定時間內(nèi)完成許可;二、我司建議在法規(guī)正式頒布前，請貴司與我司相關(guān)人員共同高度關(guān)注此事，雙方信息共享，及時溝通。

該案例只是政策對生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶來影響的一個縮影，更多生產(chǎn)企業(yè)對“一帽一號”存有恐慌。某保健食品生產(chǎn)企業(yè)日前舉辦了一場“年會”，原本充滿喜悅的客戶交流會卻似乎變成了200多人圍繞“一帽一號”所進行的哀傷祈禱會。這場年會的嘉賓其實絕大多數(shù)都是連鎖藥店負責人，之所以陷入悲愴場面，有一個重要原因:零售藥店所受的沖擊將并不在生產(chǎn)企業(yè)之下。

有業(yè)內(nèi)人士分析，前面提到保健食品的進價低過“1.0扣”，使得保健食品巨大的利潤空間主要體現(xiàn)在零售終端而非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，“一帽一號”在讓生產(chǎn)企業(yè)損失貼牌利潤的同時，更加影響著零售藥店的銷售利潤。

更有藥店人士表示，如要深究，“一帽一號”還將影響中小型零售藥店賴以生存的“高毛策略”。“政策一旦實施，這些零售藥店的保健食品產(chǎn)品線必然全線崩潰，如何組建新的、合理的保健食品產(chǎn)品線是對藥店的重大考驗。甚至可以認為，零售藥店必須盡快尋找到新的、足夠高明且可以替代高毛策略的生存戰(zhàn)略，這絕對不是一件容易的事情。”

不過，一些較有規(guī)模的保健食品企業(yè)認為該項政策將為行業(yè)帶來利好。廣東湯臣倍健生物科技股份有限公司、自然之寶、杭州瑞臣健康管理有限公司等，均作如是表態(tài)。

從上述幾家保健食品企業(yè)身上，可以發(fā)現(xiàn)他們所具備的兩個共同特征:一、擁有批文較為豐富;二、通過保健食品GMP認證。“批準文號”和“GMP認證”是《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見稿)》中明文要求委托方或受委托方所必須具體的兩大條件。

杭州瑞臣董事長陳志真表示，“一帽一號”的到來有利企業(yè)參與市場的公平競爭。陳志真介紹，一方面，杭州瑞臣正在大力加強保健食品的研發(fā)；另一方面，正在積極申報保健食品批文。

效果預計

眾所周知，政策出臺的著眼點在于消費者，而非企業(yè)得失。那么，“一帽一號”究竟能否達成所愿？

一位藥店聯(lián)盟人士分析認為，“一帽一號”只能消除現(xiàn)象，不能解決本質(zhì)，其在讓一部分企業(yè)關(guān)門倒閉的同時，根本無法解決保健食品的質(zhì)量問題。他的邏輯在于:貼牌生產(chǎn)的保健食品并非都是劣質(zhì)產(chǎn)品;“一帽一號”的產(chǎn)品也并非都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

該人士介紹說，他的聯(lián)盟在江蘇江山制藥有限公司和廣東仙樂制藥有限公司貼牌兩個保健食品，產(chǎn)品質(zhì)量100%達標，“一帽一號”實施帶來的結(jié)果是令這兩個質(zhì)量達標品種從市場上消失。

他認為，要真正實現(xiàn)“一帽一號”或者說從根本上解決質(zhì)量問題，最佳辦法是狠抓質(zhì)量檢驗，“而實際上，許多省份連檢驗設(shè)備都沒有”。

另有業(yè)內(nèi)人士表示，雖然保健食品行業(yè)“套號貼牌”成風，但實際上真正有實力的大企業(yè)(包括藥廠和零售藥店)都不會去做質(zhì)量低劣的貼牌產(chǎn)品。“一帽一號”一刀切的做法，不分質(zhì)量好壞，將所有“套號貼牌”趕盡殺絕，將來市場上還會形成另一種魚龍混雜。

甚至有一種猜想認為，該政策的出臺關(guān)乎政府部門“利益”問題。“限制貼牌之后，生產(chǎn)企業(yè)必然爭取申請更多的批準文號，批一個‘藍帽’的行情是‘30萬元’，砍掉了多少個‘套號’，理論上就會產(chǎn)生同樣多的‘藍帽’。”

一個建設(shè)性的意見是，以繳納信用保證金形式替代“一帽一號”政策。該建議認為:委托加工生產(chǎn)的委托方和受委托方共同出資繳納一筆數(shù)目不菲的保證金(比如1000萬元)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題就扣押該筆保證金，一方面增加貼牌的違規(guī)風險，另一方面也能提高行業(yè)的準入門檻。