專利藥到期高峰的到來，意味著原研藥企們正在告別長(zhǎng)達(dá)20多年的黃金時(shí)代，而不得不轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥領(lǐng)域，開啟新的競(jìng)爭(zhēng)閥門。

阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司的仿制藥基地項(xiàng)目日前在泰州市中國(guó)醫(yī)藥城正式開工，該項(xiàng)目注冊(cè)資本5000萬(wàn)美元，總投資2.3億美元，是阿斯利康迄今為止全球最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地，“品牌仿制藥的生產(chǎn)是阿斯利康在新興市場(chǎng)整體策略中非常重要的一部分，泰州基地將側(cè)重于生產(chǎn)品牌仿制藥。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁大衛(wèi)·史密斯表示。這無(wú)疑再次表明了阿斯利康加注仿制藥領(lǐng)域的決心。

而就在1個(gè)月前，阿斯利康與廣東從化一家民營(yíng)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)——廣東倍康制藥有限公司簽訂了收購(gòu)協(xié)議，擬著力抗感染藥品的生產(chǎn)和銷售。 

事實(shí)上，原研藥企聯(lián)手本土企業(yè)開發(fā)仿制藥正在成為一種趨勢(shì)。去年6月，輝瑞與浙江海正藥業(yè)成立合資公司，總投資額為2.95億美元，新公司就定位于開發(fā)專利到期藥物；隨后，默沙東與先聲攜手，新的合資公司即將破土，同樣劍指仿制藥市場(chǎng)，開拓潛力巨大的基層市場(chǎng)?！　?/p>

加注仿制藥　　

據(jù)了解，阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司項(xiàng)目主要生產(chǎn)靜脈注射產(chǎn)品和口服固體片劑，此次在泰州開工的生產(chǎn)基地將于2013年全面投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，全部供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。

“經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展帶來了更多機(jī)遇，在中國(guó)醫(yī)藥城建立全新生產(chǎn)基地顯示了阿斯利康進(jìn)一步開拓中國(guó)市場(chǎng)的決心。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁大衛(wèi)·史密斯表示，“通過在中國(guó)醫(yī)藥城設(shè)立生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步滿足中國(guó)患者的醫(yī)藥需求，將更多的阿斯利康藥物帶給缺乏成熟藥物的中國(guó)城鄉(xiāng)社區(qū)居民。”他表示，阿斯利康期望進(jìn)一步提高生產(chǎn)能力，增加國(guó)內(nèi)城鄉(xiāng)社區(qū)患者獲取藥物的機(jī)會(huì)，同時(shí)，繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)，在長(zhǎng)遠(yuǎn)的未來推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量藥物的需求。

而此前在與廣東倍康制藥有限公司簽訂收購(gòu)協(xié)議時(shí)，阿斯利康亞太區(qū)總裁馬克·馬龍表示:“此次收購(gòu)使更多的患者能夠獲得在其價(jià)格承受力之內(nèi)的藥品。”

不難看出，仿制藥與基層市場(chǎng)成為阿斯利康近期在華投資布局的落腳點(diǎn)。據(jù)了解，阿斯利康2010年的全球銷售額超過330億元，其中在中國(guó)市場(chǎng)的年平均增長(zhǎng)率達(dá)到20%，2010年在華銷售額超過10億美元。

“新項(xiàng)目現(xiàn)階段的主要目標(biāo)就是仿制藥。”履新不久的阿斯利康（中國(guó)）藥政事務(wù)和品牌仿制藥開發(fā)執(zhí)行總裁黃彬透露。據(jù)悉，目前阿斯利康全球設(shè)有專門的仿制藥業(yè)務(wù)部門，旨在提高仿制藥的銷售比重，“現(xiàn)在阿斯利康仿制藥在全球范圍內(nèi)所占的比例是百分之十幾，而未來的發(fā)展目標(biāo)是在新興市場(chǎng)的占比可以增加到約百分之二十五。”

“懸崖”前的選擇　　

曾為輝瑞創(chuàng)下年度最高銷售額130億美元、全球銷售額第一的心血管藥物立普妥在美國(guó)的專利保護(hù)于去年11月30日結(jié)束，這意味著一個(gè)時(shí)代的神話落幕。據(jù)悉，輝瑞為立普妥在全球發(fā)布了“訃告”——該公司CEO要求所有員工暫停手頭的工作，一起回想立普妥是如何改變了公司，改變了人類生活，“這個(gè)小情節(jié)和后續(xù)的一系列專利到期故事，與禮來公司CEO吁請(qǐng)F(tuán)DA提高審批通過率的事情結(jié)合起來，勾勒出了一整個(gè)冬天。”某跨國(guó)藥企市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人感嘆說。

原研藥企業(yè)的黃金時(shí)代正在消逝。一方面，研發(fā)日益艱難，全球新產(chǎn)品研發(fā)逐年下降的產(chǎn)出率、巨大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、高額的費(fèi)用以及漫長(zhǎng)的研發(fā)時(shí)間致使醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)采取謹(jǐn)慎保守的態(tài)度；另一方面，重磅炸彈藥物的專利紛紛到期，SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2010～2014年，將有總值2090億美元的專利藥到期。隨之而來的是仿制藥上市所帶來的巨大壓力。據(jù)悉，在全球藥品市場(chǎng)上，2009～2013年間，排名前20位的公司將有35%遭到仿制藥挑戰(zhàn)，仿制藥品獲得更多的發(fā)展空間。這樣的現(xiàn)實(shí)使得“讓別人仿制不如自己仿制”逐漸成為擁有專利藥的外資藥企的思路。

“專利懸崖”幾乎是所有大藥企面臨的難題，解決的方法無(wú)非兩種，一是加大研發(fā)能力，二是如該泰州項(xiàng)目一樣，以消費(fèi)者可以承受的價(jià)格，加大品牌仿制藥的供應(yīng)。”大衛(wèi)·史密斯表示。

而結(jié)合中國(guó)市場(chǎng)來看，與本土仿制藥企業(yè)的攜手正在成為新的被不斷復(fù)制的路徑，“未來收購(gòu)本土小型企業(yè)會(huì)是整個(gè)阿斯利康企業(yè)戰(zhàn)略的一部分。”大衛(wèi)·史密斯指出。

與本土企業(yè)的合作，對(duì)于原研企業(yè)而言，一方面能享受已有的基層渠道網(wǎng)絡(luò)以及相對(duì)低廉的成本優(yōu)勢(shì)；另一方面，可以避開此前因“堅(jiān)守原研藥物價(jià)格”所導(dǎo)致的輿論漩渦；此外，除了自己已有的品種，還可以利用新的平臺(tái)仿制別的原研藥企業(yè)的專利到期品種。

默沙東與先聲的合資公司也將于2013年浮出水面，“我們將有一種全新的模式來開拓基層市場(chǎng)。”先聲藥業(yè)總裁張業(yè)泓透露。在跨國(guó)藥企掀起的并購(gòu)風(fēng)潮之后，仿制藥在基層市場(chǎng)的銷售模式、競(jìng)爭(zhēng)格局必然會(huì)有所撼動(dòng)，“大家都看到了基層市場(chǎng)的潛力與機(jī)會(huì)，關(guān)鍵是每個(gè)公司的信心和把握價(jià)格敏感度的程度差別，因?yàn)榉轮扑巸r(jià)格是極其敏感的，所以最后的成敗就在于對(duì)價(jià)格的把握程度以及商業(yè)渠道，這是兩個(gè)基本的成功要素。”黃彬認(rèn)為。