原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需開(kāi)放合作理念同行
核心提示:隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化的趨勢(shì)加快,制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的市場(chǎng)需求與日俱增,因此,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)內(nèi)、對(duì)外開(kāi)放,實(shí)現(xiàn)中國(guó)制藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展理念和宏觀(guān)政策應(yīng)該引起更多的重視和引導(dǎo)。
中國(guó)原料藥低水平、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的低效經(jīng)營(yíng)狀況是不言而喻的,迄今為止,市場(chǎng)價(jià)格劇烈波動(dòng)和降價(jià)拼到成本倒掛的現(xiàn)象仍然接二連三地反復(fù)上演。去年以來(lái),原料藥制藥企業(yè)深陷價(jià)量低迷的銷(xiāo)售困境。針對(duì)此,業(yè)內(nèi)逐漸形成了采取避開(kāi)策略和差異化路線(xiàn)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型模式的共識(shí),由此意味著,原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不僅需要具備創(chuàng)新不止的科學(xué)意識(shí),同時(shí)也需要開(kāi)放合作的理念。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化的趨勢(shì)加快,制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的市場(chǎng)需求與日俱增,因此,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)內(nèi)、對(duì)外開(kāi)放,實(shí)現(xiàn)中國(guó)制藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展理念和宏觀(guān)政策應(yīng)該引起更多的重視和引導(dǎo)。與中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展歷程相似的印度醫(yī)藥工業(yè)界,其全球知名企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念正驗(yàn)證了開(kāi)放合作與仿中創(chuàng)新密不可分的重要作用。印度最大的制藥企業(yè)蘭伯西CEO布萊恩·坦皮斯特博士認(rèn)為:“如果想成為一家真正的制藥公司,就必須進(jìn)行新藥研發(fā)開(kāi)發(fā)自己的藥品。”
客觀(guān)要求:發(fā)揮市場(chǎng)體系創(chuàng)新作用,搭建創(chuàng)新聯(lián)動(dòng)平臺(tái)
原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程創(chuàng)新體系,涉及藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、信息學(xué)、工程學(xué)、機(jī)械學(xué)技術(shù)等等。國(guó)外原創(chuàng)性的藥物研發(fā)往往需要十幾年,其中,不同研發(fā)階段由不同類(lèi)別、不同層次的研發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)共同協(xié)作。技術(shù)創(chuàng)新的成功正是得益于成熟而完善的創(chuàng)新市場(chǎng)體系和聯(lián)動(dòng)平臺(tái)。
作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主體,制藥企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)加強(qiáng)聯(lián)合協(xié)作、積極創(chuàng)新市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè);在重大科技項(xiàng)目攻關(guān)的不同環(huán)節(jié)主動(dòng)加強(qiáng)互補(bǔ)合作,通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新資源有償共享,減少重復(fù)性研發(fā)投入浪費(fèi),對(duì)于加快原料藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新和參與國(guó)際研發(fā)外包、贏得全球化競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)程將會(huì)大有裨益。
研發(fā)外包已成為制藥行業(yè)近幾年市場(chǎng)矚目的藥物創(chuàng)新發(fā)展模式。由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新市場(chǎng)體系不完善、創(chuàng)新主體市場(chǎng)意識(shí)還不強(qiáng),結(jié)果導(dǎo)致國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包和產(chǎn)、學(xué)、研之間的研發(fā)外包合作力度已經(jīng)低于國(guó)內(nèi)與國(guó)外制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包合作水平。因?yàn)橥赓Y制藥企業(yè)已經(jīng)將研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛大舉遷入國(guó)內(nèi),尋求國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)合作,共享國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)市場(chǎng)資源。
醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)壓力愈來(lái)愈大,加快完善國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)體系,同樣需要國(guó)家政策的合理引導(dǎo),國(guó)家應(yīng)該提供更多的支持制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的有利政策和市場(chǎng)環(huán)境。在不斷完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的基礎(chǔ)上,加大引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系創(chuàng)新健康發(fā)展的政策性投入和稅收優(yōu)惠扶持力度,惠及產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、質(zhì)量創(chuàng)新、環(huán)保創(chuàng)新、信息創(chuàng)新等政策性激勵(lì);特別是鼓勵(lì)靈活的股票基金(借鑒印度資本市場(chǎng)天使基金Angel Funding、種子基金Seed Funding經(jīng)驗(yàn)支持中小型、潛力型醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目發(fā)展)參與驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新,開(kāi)辟原料藥技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)資本創(chuàng)新有效融合的合力發(fā)展新模式?! ?/p>
主觀(guān)需求:面向全球化市場(chǎng)、重視國(guó)際資本運(yùn)營(yíng)、延伸產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新
同樣起步于原料藥仿制之路的印度制藥企業(yè)并非單純的仿制,而是仿中有創(chuàng),重視申請(qǐng)工藝技術(shù)專(zhuān)利,例如Lupin Laboratories公司開(kāi)發(fā)出不侵犯已有專(zhuān)利的技術(shù)來(lái)生產(chǎn)頭孢噻肟。大力實(shí)施出口增值創(chuàng)新型產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)策略和走出去戰(zhàn)略,與國(guó)際高端市場(chǎng)對(duì)手競(jìng)爭(zhēng)提升創(chuàng)新能力,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
盡管印度醫(yī)藥工業(yè)近幾年面臨著嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)范、復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)以及政府價(jià)格管制等問(wèn)題,但其在銷(xiāo)售盈利上仍保持了令人驚羨的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。印度醫(yī)藥企業(yè)在銷(xiāo)售和收益上所取得的創(chuàng)記錄增長(zhǎng),主要得益于針對(duì)世界高端規(guī)范市場(chǎng)的良好出口業(yè)績(jī),高端市場(chǎng)出口比重占到整個(gè)銷(xiāo)售額的20%~30%。特別是以并購(gòu)合作發(fā)展出口的大型醫(yī)藥公司前進(jìn)速度強(qiáng)于國(guó)內(nèi)獨(dú)立發(fā)展的企業(yè),依靠具備較強(qiáng)的原料藥工藝專(zhuān)利研發(fā)能力以及合資合作、營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟等創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)促進(jìn)了印度制藥企業(yè)在海外市場(chǎng)取得更加良好的業(yè)績(jī)。
面對(duì)全球非專(zhuān)利藥的巨大市場(chǎng)機(jī)會(huì)和多層次創(chuàng)新藥物的巨大市場(chǎng)需求,國(guó)內(nèi)原料藥制藥企業(yè)應(yīng)該多借鑒印度的成功經(jīng)驗(yàn),加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)內(nèi)、對(duì)外和參與國(guó)際市場(chǎng)多元化競(jìng)爭(zhēng)的走出去戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)我國(guó)從非專(zhuān)利原料藥到自主研發(fā)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果要甩掉“缺新藥”和過(guò)度依賴(lài)生產(chǎn)“過(guò)期藥”(過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期藥品)的帽子,需要仔細(xì)學(xué)習(xí)信息產(chǎn)業(yè)開(kāi)放創(chuàng)新、解決“空芯化”核心問(wèn)題的思路。在開(kāi)放經(jīng)營(yíng)理念中加快推動(dòng)原料藥創(chuàng)新,按照毛主席當(dāng)年指導(dǎo)我國(guó)航天科技創(chuàng)新的要求——“認(rèn)真練正楷、大膽寫(xiě)草書(shū)”,借鑒他山之石、選準(zhǔn)目標(biāo)市場(chǎng),重視醫(yī)藥創(chuàng)新人才的海外引進(jìn)、醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的大力投入和醫(yī)藥創(chuàng)新資本的科學(xué)利用,持續(xù)堅(jiān)持仿中創(chuàng)新的自主研發(fā),才能稱(chēng)得上真正的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
責(zé)任編輯:露兒
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