醫(yī)藥創(chuàng)新,來自轉(zhuǎn)型的邀請(2)
核心提示:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的“十二五”規(guī)劃文件陸續(xù)下達,這些文件可能側(cè)重點各異,但都宣示產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的強勁之風。對于站在創(chuàng)新十字路口的制藥企業(yè)而言,選擇適合企業(yè)發(fā)展的方向至關(guān)重要。
中藥傳承固防
隨著國內(nèi)傳統(tǒng)中藥市場競爭日趨激烈,國外中藥產(chǎn)品高附加值化、營銷理念現(xiàn)代化給我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來極大沖擊,在傳承的路上創(chuàng)新成為國內(nèi)中藥企業(yè)的唯一出路。
“對于中國企業(yè)來說,中藥確實是個寶藏。畢竟在臨床上用了幾千年,如果沒有療效,中藥是不可能傳承下來的。目前,很多國外企業(yè)都對中藥感興趣。挖掘中藥領(lǐng)域的好東西是一條很好的思路,值得國內(nèi)企業(yè)思考。” 中山大學藥學院院長黃民向記者指出?! ?/p>
傳統(tǒng)受熱捧
2000年以來,中藥行業(yè)的增速一直低于行業(yè)發(fā)展速度。然而,從2009 年5 月起,中藥行業(yè)開始提速,逐步超越行業(yè)發(fā)展速度。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,2011年1~9月,中藥行業(yè)的收入增速達到35.66%,超出同期醫(yī)藥行業(yè)增速5.49%,其相對于醫(yī)藥行業(yè)的增長溢速也正逐步拉大。
早前,科技部下屬中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的報告指出,未來十余年,中國將加速實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,進一步完善中醫(yī)藥理論體系,大幅提高中醫(yī)診斷與治療水平,讓更多人、更多國家接受和享用中醫(yī)技術(shù)。同時,中國還將逐步實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,逐步完善并廣泛應用中藥標準體系,系統(tǒng)化、標準化、規(guī)?;兴幉牡姆N植、生產(chǎn)和加工,提高中藥創(chuàng)新能力。
郭凡禮十分看好中醫(yī)藥的光明前景,他說:“在新醫(yī)改共計8500億元的巨額投資里,有一部分就是用于支持我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。如今,國家把國民健康的重點放在病前的控制而非病后的治療,中藥‘治未病’的概念已深入人心,隨著人們對養(yǎng)生保健的重視,我國中藥產(chǎn)業(yè)將獲得進一步發(fā)展。”
記者了解到,由于心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病機理復雜、病程較長,目前仍缺乏化學特效藥,因而,多靶點作用的中成藥倍受追捧。
由于中藥含有很多指向性明確的活性成分,利用中藥臨床經(jīng)驗開發(fā)新藥的效率比單純的化合物篩選高10倍,所以越來越多的跨國制藥巨頭都相中了中醫(yī)藥寶庫。而且,由于我國在中醫(yī)藥等傳統(tǒng)知識保護方面的法律規(guī)定尚存在許多空白,一些外資藥企正加快收集研究我國民間的中藥秘方,并申請專利。有數(shù)據(jù)顯示,中國在國外申請中藥專利有3000多項,而外國在中國申請的中藥專利高達1萬多項。這已對中國中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了嚴重的沖擊。
更有數(shù)據(jù)顯示,2010年,我國中成藥進出口達4.11億美元,同比增長21%。其中,出口1.93億美元,同比增長18.05%;進口2.18億美元,同比增長23.71%。據(jù)了解,中成藥貿(mào)易自2008年開始持續(xù)出現(xiàn)出口逆差,從數(shù)據(jù)來看,2010年逆差額的增勢仍在加大。
業(yè)內(nèi)人士指出,好的中藥都在中國,“洋中藥”大舉入侵是不正常的現(xiàn)象,守住防線已經(jīng)刻不容緩。
創(chuàng)新才能走遠
在加快中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的同時,中藥企業(yè)想要走得更遠的另一個永恒命題是創(chuàng)新。從國內(nèi)的情況來看,中藥的傳承與創(chuàng)新仍然存在瓶頸。例如,中藥標準化體系和質(zhì)量標準仍然比較薄弱、中藥的二次開發(fā)、創(chuàng)新平臺的建立……這些問題關(guān)系整個中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。政府現(xiàn)正逐步出臺相關(guān)政策,落實對中醫(yī)藥的投入傾斜。
新近發(fā)布的《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點。即將出臺的《中藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》也將重點支持治療性常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應用。
政策的頒布實施為中藥的創(chuàng)新型企業(yè)提供了成長沃土。越來越多的中藥企業(yè)把“自主創(chuàng)新”作為企業(yè)核心競爭力,放在維持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要位置。
天士力就是中藥創(chuàng)新、走向國際的成功例子之一。2010年初,復方丹參滴丸成為我國第一例圓滿完成美國FDAⅡ期臨床試驗的中成藥。今年11月,天士力與Icon和Parexel簽訂復方丹參滴丸全球Ⅲ期臨床研究合作意向,希望借助這兩家公司在試驗設計、中心選擇及臨床管理方面的出色經(jīng)驗及全球網(wǎng)絡資源,積極推進Ⅲ期臨床。
中藥傳承路漫漫,唯有創(chuàng)新,才是前進的源動力。
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責任編輯:露兒
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