當(dāng)保健食品、化妝品市場監(jiān)管面臨安全隱患多發(fā)、企業(yè)責(zé)任意識淡薄、市場錯綜復(fù)雜、監(jiān)管力量不足的困境時，解決問題只能多管齊下?！　?/p>

　　今年以來，江蘇省連云港市食品藥品監(jiān)管局對該市的保健品、化妝品市場進(jìn)行了一系列的摸底調(diào)查工作，對當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)企業(yè)的經(jīng)營情況有了更深入的了解，并對今后的行業(yè)監(jiān)管工作進(jìn)行了一些新的思考。早在2、3月間，連云港市食品藥品監(jiān)管局就利用半個月時間，對市區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位進(jìn)行了較為詳細(xì)的摸底調(diào)查；5月份，又組織各縣、區(qū)局利用一個月時間對全市保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位進(jìn)行全要素的摸底調(diào)查；6月份以來，在各縣區(qū)局就行業(yè)監(jiān)管信息庫建設(shè)、日常監(jiān)管格式化、行政處罰、標(biāo)簽標(biāo)識檢查等開展了試點(diǎn)工作。

　　調(diào)查：經(jīng)營單位多而雜、小而全

　　全市100平方米以上經(jīng)營面積的?；?jīng)營和使用單位僅109家，約占總數(shù)的4%，30平方米經(jīng)營面積以下的占五成以上。

　　連云港市現(xiàn)有保健品生產(chǎn)企業(yè)6家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)4家，除藥店、農(nóng)村和社區(qū)規(guī)模較小的兼營保健食品、化妝品日雜店外，共有保健食品經(jīng)營單位948家，化妝品經(jīng)營單位1470家，使用單位939家。

　　從調(diào)查的情況看，該市保化生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)主要有以下特點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)季節(jié)化，規(guī)范程度不高。6家保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值均在2000萬元以下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值在1000萬元以下。6家保健食品生產(chǎn)企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的只有1家；化妝品生產(chǎn)企業(yè)無1家能正常生產(chǎn)。保化生產(chǎn)企業(yè)無1家獲得GMP認(rèn)證證書，1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證到期暫無續(xù)證能力，2家藥企生產(chǎn)的保健食品僅作為贈品使用。二是經(jīng)營單位多而雜、小而全，生命力不強(qiáng)。?；?jīng)營企業(yè)和使用單位遍布城鎮(zhèn)大街小巷，有的賣飲水機(jī)的店里賣保健食品，有的藥店里賣化妝品，有的小診所里賣?；a(chǎn)品。全市100平方米以上經(jīng)營面積的?；?jīng)營和使用單位僅109家，約占總數(shù)的4%，30平方米經(jīng)營面積以下的占五成以上。5月份確定的市局72家事權(quán)單位到了7月份就有2家關(guān)門停業(yè)，縣區(qū)這種情況更多。三是化妝品使用單位遍地開花，藥店經(jīng)營?；a(chǎn)品大比例增加。美容美發(fā)單位數(shù)量多、分布廣，美容、塑身、燙染服務(wù)都提供。連云港市局33家事權(quán)藥店年初只有10多家經(jīng)營保健食品，現(xiàn)在全部經(jīng)營。其他藥店申請（備案）經(jīng)營保健食品的日益增多。

　　問題：違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營形式復(fù)雜

　　有2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)一年生產(chǎn)不足1個月，每次生產(chǎn)少則幾天，多則10來天。

　　市場存在的問題主要有以下幾個方面：

　　一是保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)多，少數(shù)企業(yè)自產(chǎn)自用、贈送搭售存隱患。6家企業(yè)就有3家委托省外企業(yè)生產(chǎn)，這為打“擦邊球”提供了便利?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)一個保健食品生產(chǎn)企業(yè)倉庫中有委托生產(chǎn)的廠家包裝用品，其生產(chǎn)線有開啟跡象。一家生產(chǎn)鹿茸酒的藥企因目前無GMP認(rèn)證，將老生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品在自辦酒店使用，并作為贈品送給客戶。一家生產(chǎn)必綠膠囊的藥企將產(chǎn)品作為贈品送給客戶，并委托一家銷售公司銷售，該銷售公司因沒能打開市場，現(xiàn)將必綠膠囊與其他商品一起進(jìn)行搭售。

　　二是化妝品企業(yè)季節(jié)性生產(chǎn)，生產(chǎn)線長期停用不能保證產(chǎn)品安全。檢查中發(fā)現(xiàn)，有2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)一年生產(chǎn)不足1個月，每次生產(chǎn)少則幾天，多則10來天，并存有質(zhì)量保證措施落實(shí)不到位、檢驗(yàn)檢測不規(guī)范、進(jìn)銷存管理不嚴(yán)格等問題。

　　三是保健食品無證經(jīng)營情況多。由于相關(guān)監(jiān)督管理?xiàng)l例沒出臺，地方也沒明確相應(yīng)規(guī)定，保健食品無證經(jīng)營情況比較普遍，尤其是藥店。同時，新開辦的保健食品經(jīng)營單位無處申辦經(jīng)營許可。

　　四是保化品市場龐大、魚龍混雜，非法添加屢禁不絕，存在安全隱患。存在利用開辦講座、會議推介、免費(fèi)診療等手段高價銷售低劣產(chǎn)品的行為，由于其隱秘性、流動性、欺騙性等特點(diǎn)，且涉及多部門而很難得以查處。

　　五是?；?jīng)營使用單位規(guī)范化經(jīng)營程度低，合法經(jīng)營意識不強(qiáng)，個別為追求暴利鋌而走險。有的忽視所經(jīng)營產(chǎn)品的合法性，索證索票做得遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠；有的不建立進(jìn)銷存臺帳；有的對有關(guān)法律法規(guī)不知不解，對違法違規(guī)產(chǎn)品識別不清；有的美容單位自制化妝品；有的明知故犯，銷售假冒偽劣產(chǎn)品。

　　困局：監(jiān)管跟不上形勢

　　對保健食品違法違規(guī)案件依據(jù)《食品安全法》、《特別規(guī)定》、江蘇省打假條例等進(jìn)行查處，遇到了較多困惑。

　　由此看來，該市?；O(jiān)管工作面臨一系列難題，主要包括：

　　一是人員培訓(xùn)不夠，隊伍素質(zhì)不強(qiáng)。監(jiān)管人員多是“半路出家”，全市27名?；O(jiān)管人員中只有3人從事過藥品稽查工作，雖然市局組織過多次培訓(xùn)，縣區(qū)也開展了自培，但培訓(xùn)深度和水平還不能完全滿足?；O(jiān)管崗位的需要。

　　二是基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)比較薄弱。保化監(jiān)管面廣量大、問題多，藥品監(jiān)管部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道沒有辦事機(jī)構(gòu)，雖然建立了信息員、協(xié)管員制度，但這是個松散型的網(wǎng)絡(luò)，且運(yùn)轉(zhuǎn)很難正常。

　　三是執(zhí)法查處存在較多困惑。《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》至今未出臺，經(jīng)與該市法制辦、中級人民法院行政庭溝通合議，該市對保健食品違法違規(guī)案件依據(jù)《食品安全法》、《特別規(guī)定》、江蘇省打假條例等進(jìn)行查處，遇到了較多困惑，如小案重罰欠妥當(dāng)、減輕處罰難公允、適用他法遇尷尬等。?；愤`法廣告、聲稱具有保健功能的產(chǎn)品、利用講座等形式推銷等違規(guī)行為，因涉及多個部門，一時難以形成合力和共識進(jìn)行查處。

　　四是抽樣檢測工作有難度。目前，制約?；闃訖z測工作正常開展的因素有技術(shù)支撐方面的，有經(jīng)費(fèi)方面的，也有思想動力方面的。該市藥檢所擴(kuò)項(xiàng)工作因受經(jīng)費(fèi)等制約，一時難以完成，省局明確的檢測單位均不在本地，除經(jīng)費(fèi)開支增大外，更有時效方面的擔(dān)憂。

　　五是缺乏領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)力量支撐。連云港各市縣食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)職能的不統(tǒng)一，形成機(jī)構(gòu)改革困局，在一定程度上沖淡了對?；O(jiān)管工作的指導(dǎo)。該省局?；O(jiān)管部門因人手和職能等原因，將工作重點(diǎn)放在對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管上，不能滿足市縣在?；O(jiān)管方面的期待。

　　對策：加強(qiáng)企業(yè)與群眾教育

　　建立?；a(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)負(fù)責(zé)人會議制度，簽訂質(zhì)量安全承諾書、專門工作責(zé)任書。

　　調(diào)動相關(guān)部門積極性

　　通過向政府匯報，爭取政府在人員、編制、經(jīng)費(fèi)等方面的支持。目前，該局機(jī)構(gòu)改革已經(jīng)完成，?；O(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員編制得到保證。積極主動與法制、法院、財政、公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門協(xié)調(diào)解決執(zhí)法依據(jù)、聯(lián)合辦案、重點(diǎn)打擊、證照辦理、資金保障等方面的問題。今年，該市財政將保健食品安全檢測經(jīng)費(fèi)列入食品安全專項(xiàng)檢測經(jīng)費(fèi)總盤?！　?/p>

　　壯大監(jiān)管隊伍

　　在人員方面做了一些工作：一是配齊配強(qiáng)人員。在合理賦予?；O(jiān)管部門的職責(zé)基礎(chǔ)上，重視人員選配工作，適當(dāng)將有豐富藥品稽查經(jīng)驗(yàn)的人員充實(shí)到?；O(jiān)管隊伍。二是抓好學(xué)習(xí)培訓(xùn)。全面收集現(xiàn)有國家和地方相關(guān)法律規(guī)章，編印成書，保化監(jiān)管人員人手一冊，并適時組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)并考核。積極參加上級組織的相關(guān)培訓(xùn)。三是堅持“走出去”、“請進(jìn)來”。邀請有關(guān)專家進(jìn)行授課。組織?；O(jiān)管人員赴深圳等有著豐富保化監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥監(jiān)部門考察學(xué)習(xí)。四是注重在實(shí)踐中提高。開展模擬檢查活動，對照產(chǎn)品進(jìn)行識別訓(xùn)練?！　?/p>

　　明確企業(yè)責(zé)任

　　建立?；a(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)負(fù)責(zé)人會議制度，適時召開全體、分口、專門會議，部署工作，明確責(zé)任，簽訂質(zhì)量安全承諾書、專門工作責(zé)任書。對因故沒能參會的補(bǔ)會補(bǔ)簽，對無故不參會的單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查、重點(diǎn)查處。及時進(jìn)行法律規(guī)章服務(wù)，組織專門的法制培訓(xùn)，剖析法規(guī)要求，將相關(guān)法律規(guī)章匯編或條目推薦給企業(yè)閱讀學(xué)習(xí)?！　?/p>

　　加強(qiáng)群眾宣傳

　　大部分企業(yè)和群眾對藥監(jiān)部門的工作職責(zé)不了解，對保健食品化妝品的安全知識掌握很少，針對這種情況，要廣泛開展形式多樣的宣傳教育活動。一是借助會議、調(diào)研、檢查等時機(jī)向相關(guān)企業(yè)宣傳藥監(jiān)部門新職能、保化法律法規(guī)和規(guī)范要求。二是通過開展廣場宣傳咨詢等活動，向社會公眾宣傳保化相關(guān)知識和安全常識。三是請媒體參與。重要檢查、重大活動邀請媒體跟蹤報道，請媒體關(guān)注保健食品、化妝品市場情況，讓媒體當(dāng)監(jiān)督員?！　?/p>

　　創(chuàng)新監(jiān)管舉措

　　在工作創(chuàng)新方面，主要采取了以下對策：一是切實(shí)為企業(yè)服務(wù)。為資金困難、發(fā)展?jié)摿^大的生產(chǎn)企業(yè)與投資企業(yè)牽線搭橋，與政府及有關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，爭取有利企業(yè)發(fā)展的政策和社會環(huán)境，促進(jìn)?；a(chǎn)企業(yè)又好又快發(fā)展。二是推進(jìn)分類監(jiān)管。創(chuàng)新監(jiān)管模式，著眼提高監(jiān)管效益、提高企業(yè)規(guī)范化水平，在全市范圍內(nèi)對?；?jīng)營使用單位實(shí)行分類監(jiān)管。三是精心打造地區(qū)保化監(jiān)管特色。市區(qū)以“統(tǒng)一”為契入點(diǎn)，逐戶規(guī)范，筑巢引鳳，創(chuàng)建“保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營一條街”。以誠信、規(guī)范、守法為指導(dǎo)，制訂創(chuàng)建保化經(jīng)營示范店標(biāo)準(zhǔn)、考評細(xì)則，在全市范圍內(nèi)開展示范店創(chuàng)建活動，分批評定授牌。四是開展?；?ldquo;正源行動”。規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)查批發(fā)市場，打擊不法銷售，把好大型企業(yè)關(guān)口，抓好農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部。