新藥創(chuàng)制押寶醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作
核心提示: “今年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。1~7月,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8024億元,同比增長(zhǎng)29.6%?!边@是記者從10月18日召開(kāi)的中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上了解到的。
“今年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。1~7月,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值8024億元,同比增長(zhǎng)29.6%。”這是記者從10月18日召開(kāi)的中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上了解到的。
“十二五”有望成研發(fā)強(qiáng)國(guó)
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)在峰會(huì)上表示,回顧過(guò)去5年,對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展可以作出如下概括:第一,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。第二,技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提高。第三,企業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)。第四,區(qū)域布局不斷優(yōu)化。第五,對(duì)外開(kāi)放水平穩(wěn)步提高。第六,應(yīng)急保障能力增強(qiáng)。在未來(lái)5年中,生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料及包裝材料、制藥設(shè)備將成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
“2010年,我們還是原料藥的生產(chǎn)大國(guó);2015年,我們希望能夠成為一個(gè)高水平的研發(fā)國(guó)家。到2020年,我們希望真正成為一個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)。” 桑國(guó)衛(wèi)對(duì)此很有信心。第一,盡管金融危機(jī)還沒(méi)有完全過(guò)去,但中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展;第二,中國(guó)開(kāi)始形成中產(chǎn)階級(jí),老百姓口袋里有了錢,收入增加了,消費(fèi)也在增加;第三,疾病譜在變化,中國(guó)政府對(duì)于健康的投入不斷增加。同時(shí),經(jīng)過(guò)3年努力,重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)計(jì)劃已經(jīng)取得可喜的成績(jī),表明中國(guó)新藥研發(fā)在創(chuàng)新性和質(zhì)量上正在不斷提升,并接近國(guó)際先進(jìn)水平。
創(chuàng)新需要生態(tài)環(huán)境
美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)董事會(huì)主席、歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)副主席克里斯·魏巴赫表示,對(duì)任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),要健康發(fā)展,都需要有一些共同的條件,比如能否吸引到優(yōu)秀人才、資本供應(yīng)的情況如何、行業(yè)監(jiān)管環(huán)境如何,這些都非常重要。如果能創(chuàng)造一個(gè)對(duì)新藥研發(fā)有利的生態(tài)環(huán)境,就能夠推動(dòng)科學(xué)發(fā)展,資本和人才也會(huì)隨之而來(lái)。
以醫(yī)藥行業(yè)為例,醫(yī)藥是一個(gè)戰(zhàn)略性的行業(yè)。風(fēng)險(xiǎn)資本要取得成功需要考慮兩件事:一是有可預(yù)測(cè)的監(jiān)管環(huán)境;二是必須有一個(gè)有吸引力的市場(chǎng)。魏巴赫表示:“我相信中國(guó)面臨的新藥研發(fā)機(jī)遇是巨大的。”中國(guó)具有很多優(yōu)勢(shì),如生物的多樣性、足夠的科學(xué)技術(shù)人才,以及逐步完善的政策環(huán)境。
據(jù)悉,目前包括制藥企業(yè)在內(nèi)的諸多跨國(guó)公司在華設(shè)立的各類研發(fā)中心超過(guò)1200家,外商投資企業(yè)已成為中國(guó)研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)的重要組成部分。
據(jù)介紹,中國(guó)政府執(zhí)法部門和相關(guān)行政部門已經(jīng)采取了聯(lián)合行動(dòng),以保護(hù)藥品的專利,維護(hù)創(chuàng)新的生物醫(yī)藥專利完整的合法權(quán)益,這些將是中國(guó)創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)。2008年以來(lái),知識(shí)產(chǎn)權(quán)被提升為中國(guó)的國(guó)家戰(zhàn)略,中國(guó)政府將每年頒布具體行動(dòng)計(jì)劃予以貫徹實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲表示,藥品的創(chuàng)新發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)大、難度高、周期長(zhǎng)、市場(chǎng)廣的特征,是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),特別是專利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一。食品藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品注冊(cè)審批時(shí)涉及的專利問(wèn)題高度關(guān)注,堅(jiān)持在藥品注冊(cè)審批工作中最大限度地維護(hù)專利權(quán)人的合法權(quán)益?! ?/p>
中美將加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作
據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)張清奎介紹,中國(guó)《專利法》自實(shí)施以來(lái),特別是1993年修改《專利法》以后,年申請(qǐng)量一直以20%左右的增度快速增長(zhǎng)。醫(yī)藥領(lǐng)域也是如此,如在化學(xué)藥領(lǐng)域,2005年以前國(guó)內(nèi)的制藥能力、創(chuàng)新能力相對(duì)比較低,國(guó)內(nèi)申請(qǐng)的項(xiàng)目比較少。2001年,由國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人提交的化學(xué)藥專利申請(qǐng)為1000多家,國(guó)外申請(qǐng)有3000多家,差距比較大。2005年以后,隨著專利意識(shí)和創(chuàng)新能力的不斷提升,以及政府的支持,國(guó)內(nèi)數(shù)量迅速上升,目前國(guó)內(nèi)申請(qǐng)量已經(jīng)超過(guò)國(guó)外申請(qǐng)量。同樣的情況也反映在傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域和生物仿制藥領(lǐng)域。
“隨著時(shí)間的推移,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新能力不斷提升,申請(qǐng)量將快速增長(zhǎng)。”張清奎說(shuō)。
桑國(guó)衛(wèi)表示,中國(guó)30年來(lái)的經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展證明,進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的合作,是提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的重要前提之一。隨著醫(yī)療保障體制的完善、民眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的提升,日益強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的中國(guó)市場(chǎng)向技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯的美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供了巨大的商機(jī)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在快速發(fā)展過(guò)程中,也需要在技術(shù)研發(fā)、企業(yè)管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)開(kāi)拓各個(gè)方面加強(qiáng)與美國(guó)企業(yè)的交流與合作。
另悉,在17日于美國(guó)舊金山舉行的中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際合作論壇上,中國(guó)商務(wù)部國(guó)際貿(mào)易談判副代表崇泉表示,將進(jìn)一步推動(dòng)中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)的交流與合作。
進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的合作,是提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的重要前提之一 。
責(zé)任編輯:露兒
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