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新藥短缺破局人才、資金和信息的3大節(jié)點

2011-10-11 10:49 來源:醫(yī)藥經濟報 作者:王震我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 有人說“中國沒有新藥”,這話有點絕對,但我們也找不到有力的證據(jù)來反駁。畢竟中國的新藥占整個西藥的比例不過2%~3%,這里面還沒有絕對排除手性拆分后的左旋化合物,以及在已有的化學結構上加了酸根堿根的化合物。

  有人說“中國沒有新藥”,這話有點絕對,但我們也找不到有力的證據(jù)來反駁。畢竟中國的新藥占整個西藥的比例不過2%~3%,這里面還沒有絕對排除手性拆分后的左旋化合物,以及在已有的化學結構上加了酸根堿根的化合物。如此低的比例,只有讓中國被稱為API和仿制藥大國——2010年1~11月,我國化學制劑銷售收入占行業(yè)比例的28.61%,其中97%為仿制藥;化學原料藥銷售收入占行業(yè)比例的20.04%。

  創(chuàng)新藥和仿制藥所占比例差別巨大,也可以說它們之間是此消彼長的關系。因為當總體資源在一定量的時候,用在新藥研發(fā)方面的多了,用在仿制藥就少了;而說它們之間不是此消彼長的關系也有道理,因為除了政府專項資金支持、融資之外,我們還有其他增長資源的渠道,在這種情形下,新藥、仿制藥可以同時發(fā)展,誰也不礙著誰。

  不斷增長的資源,不僅包括資金,也包括人才和信息,而正是這3方面,不僅是造成新藥缺乏問題的原因,也是解決問題的著力點。為何中國的新藥比例不足2%~3%? 當我們從人才、資金和信息這3個角度思考時,脈絡逐漸清晰起來?! ?/p>

  三者缺一不可  

  人才在哪里?問這個問題之前,首先要定義人才,再去問我們應該有多少人才,又流失了多少?為什么會流失?補救的措施是什么?預防人才流失的措施又是什么?

  人才應該是指對社會、企業(yè)或他人產生價值的人。能研發(fā)出新藥的人,能提高仿制藥質量的人,都是人才。中國有眾多的人才,只是我們原有的人才有一部分已流失到海外,當然也不排除其中一部分會成為海歸。流失的原因,不過是海外給予這些人才方方面面的吸引力,比如有利于科研的氛圍、好的學術環(huán)境、工作條件,以及優(yōu)厚的待遇。補救的措施,在于思考拿什么讓這些海外華人回心轉意?而預防的措施,其實正是致力于海外吸引我國人才的方面,當我們能做到的時候,我們的人才也就不會流失了。

  資金短缺也是一個很現(xiàn)實的問題。一只新藥的研發(fā)要花費數(shù)10億美元,折合60億~70億元人民幣,國內能拿出這么多錢的藥廠還真不多,即使有這個資本,愿意拿出來的也少。政府固然會給些資助,但大頭還得自己掏。

  以前,藥物研發(fā)的信息只在英語世界里傳播,我們只是站在門外。醫(yī)藥行業(yè)人士是很少有機會能在國際平臺上與海外的制藥人士交流的。目前情況有所改變,2008年,全球中立組織藥物信息協(xié)會(DIA)在中國建立了顧問委員會和辦事處,2009年DIA在北京首次召開年會。近幾年,我們的信息渠道已越來越多,接收到的信息也越來越多了?! ?/p>

  打破僵局  

  提升中國新藥研發(fā)的速度和數(shù)量,就是要在人才、資金和信息這3個方面下功夫;也是從這3個方面去打破我們在新藥研發(fā)中遇到的瓶頸,從這3個方面去尋找突破口。

  人才方面,不應是現(xiàn)行的應試教育,而是要加強能力和道德教育,這樣各行業(yè)的創(chuàng)新人才才會增加。在資金問題上,一方面政府要加大對新藥研發(fā)的扶持和資助;另一方面企業(yè)要站在高處來審視問題,對產品線有清晰和長期規(guī)劃,每個公司都應該有健康的產品組合,這個組合不僅包括“明星”產品、“金牛”產品、“瘦狗”產品,還要有“問號”產品。

  有“瘦狗”產品,表明這個公司曾經有不同生命階段產品管理經歷,或者運作某個產品的歷史和經驗;有金牛產品,表明公司現(xiàn)在有穩(wěn)定、持續(xù)的現(xiàn)金流入;有明星產品,表明公司的收入正在增長,“明星”產品上承“問號”,下接“金牛”;“問號”產品,增加了公司在未來的希望。

  要獲取更多、更好的信息,除了增加信息來源的渠道之外,也要增加有效信息的數(shù)量。很顯然,與二手信息相比,一手信息更具時效性、實用性,其中包含的機會更有優(yōu)先性。而一手信息往往來自我們參加的會議現(xiàn)場和現(xiàn)場調研。

  由于互聯(lián)網(wǎng)及移動互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展, 我們已身處信息的海洋,但同時也被垃圾信息包圍。因此,我們要設定標準,將無用信息過濾掉,只保留有效信息。這些標準是:足以說明信息真實的證據(jù)、信息發(fā)布的時間、與我們業(yè)務的相關性、是否為有效信息,這些對我們而言,是否包含著機會。

  從人才、資金和信息3個方面的作為,是中國新藥研發(fā)破局的開始,但這并不意味著制藥行業(yè)要傾其所有來從事新藥研發(fā)。對新藥、API、仿制藥投入應各有側重,推動的步子有快有慢。在產業(yè)格局中,國家對化藥、中成藥、生物制品這3個領域,過去、現(xiàn)在都有或多或少的幫扶政策出臺?! ?/p>

  先仿后創(chuàng)   

  產品一步一步地完善,應該說是一個穩(wěn)妥且具邏輯性的過程。也就是說先把自己的“仿制藥”主打產品做出水平,趕超印度,有了資金的積累,再去考慮新藥開發(fā)的事情。當然在推進仿制藥質量提升的同時,也不是撇開新藥研發(fā)不顧,這只是個時間和精力的分配問題。

  新藥本身就是公司的核心競爭力,因全球獨家而具有獨有性,這構成了公司在行業(yè)中核心競爭力的一個層面。所有的事物中,新事物最吸引人。而未曾被滿足或被強有力滿足的需求,現(xiàn)在有新藥來滿足,這又是醫(yī)生的興趣點;與已經上市的藥品相比,新藥在更好的有效性,和更高的安全性方面,也令目標醫(yī)生、患者刮目相看;新品上市,給醫(yī)生患者帶來從未有過的利益,新藥在導入成長的過程中基本沒有同類競爭,其回報是巨大的。

  即便如此,我們仍要穩(wěn)扎穩(wěn)打。如果現(xiàn)在全力搞新藥,就如同大躍進,好高騖遠的結局:既浪費了資源,又耽誤了研發(fā)的時間。

  新藥的比例和國家的經濟發(fā)展水平是相關的,國家的經濟發(fā)展水平越高,新藥的比例就越高;反之亦然。國家的經濟發(fā)展水平和GDP關系不大,它關乎于人均收入。國家越發(fā)達,各個行業(yè)的創(chuàng)新力就越強,這些均體現(xiàn)在各個行業(yè)的各個領域的新產品上,而在制藥業(yè),就體現(xiàn)在新藥的數(shù)量上。 

Tags:節(jié)點 新藥 短缺 三大

責任編輯:露兒

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