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藥品價(jià)格管理之創(chuàng)新藥物價(jià)格談判機(jī)制(上)

2011-09-01 11:04 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:胡善聯(lián) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 創(chuàng)新藥物價(jià)格的談判機(jī)制大約可以分成3類。一是制定價(jià)格銷量協(xié)議(price-volume agreement),銷量越多,價(jià)格可以下降,起到了“量?jī)r(jià)掛鉤”的作用。第二類是制定結(jié)果為基礎(chǔ)的協(xié)議(outcome-based agreement),藥價(jià)的高低取決于治療的臨床效果,效果好的藥可以制定較高的價(jià)格。

  創(chuàng)新藥物價(jià)格的談判機(jī)制大約可以分成3類。一是制定價(jià)格銷量協(xié)議(price-volume agreement),銷量越多,價(jià)格可以下降,起到了“量?jī)r(jià)掛鉤”的作用。第二類是制定結(jié)果為基礎(chǔ)的協(xié)議(outcome-based agreement),藥價(jià)的高低取決于治療的臨床效果,效果好的藥可以制定較高的價(jià)格。三是制定以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的協(xié)議(risk-based agreement),根據(jù)臨床療效由政府與藥廠分擔(dān)藥費(fèi),因此雙方均有一定的風(fēng)險(xiǎn)。 

  價(jià)格-銷量合同談判

  價(jià)格-銷量合同談判是以銷量為基礎(chǔ)的一種定價(jià)政策(volume-based pricing policy),實(shí)質(zhì)上是一種利潤(rùn)分擔(dān)的合同。由政府與藥廠簽訂價(jià)格-銷量合同,事先擬定藥品的銷量,如果藥廠超量銷售,單位價(jià)格就要下降到事先擬訂的同意價(jià)格。這種談判方法,在新藥需求不確定的情況下運(yùn)用起來(lái)是有一定難度的。

  價(jià)格-銷量合同談判,在運(yùn)用過(guò)程中存在不少困難,因?yàn)檎c藥廠的信息是不對(duì)稱的。首先是缺乏對(duì)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)費(fèi)用和研發(fā)成本的了解,因此無(wú)法對(duì)新藥的成本做出判斷。二是缺乏藥品利潤(rùn)和治療其他疾病藥品的投資信息。三是缺乏各類藥品的價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)。因此,政府很難判斷多少才是創(chuàng)新藥品的最合理價(jià)格。

  美國(guó)有過(guò)不少創(chuàng)新藥品價(jià)格談判的經(jīng)驗(yàn)。美國(guó)曾經(jīng)在聯(lián)邦老人醫(yī)療保險(xiǎn)中,對(duì)一些沒有替代的、經(jīng)過(guò)選擇的,而價(jià)格相對(duì)又比較高的藥物或其劑型與藥廠進(jìn)行過(guò)價(jià)格談判。但結(jié)果發(fā)現(xiàn),價(jià)格談判的作用并不大,一是藥廠可以提高定價(jià),二是對(duì)整個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的影響很小,并不能節(jié)約多少資金。 

  開展風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的合同需要一定的運(yùn)行成本。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系曾開展過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同和以銷售量為基礎(chǔ)的定價(jià)政策。由英國(guó)地方全科醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的組織機(jī)構(gòu)(GP-led commissioning),與藥廠之間簽訂腫瘤藥物基金風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的合同。意大利也曾對(duì)高值的腫瘤治療藥物開展過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)合同。  

  以績(jī)效為基礎(chǔ)的定價(jià)談判

  第二種創(chuàng)新藥品的定價(jià)談判是以績(jī)效為基礎(chǔ) (performance-based schemes),它是一種有條件的補(bǔ)償,根據(jù)臨床治療的結(jié)果在政府與藥廠之間分擔(dān)藥品費(fèi)用。如果達(dá)不到理想的治療效果,為了減少藥品費(fèi)用的支出,可以終止治療,這樣,藥廠就要還款或?qū)π滤幍膬r(jià)格打折(discount agreement)。反之,如果能保證達(dá)到理想的治療效果,醫(yī)療保險(xiǎn)支付方可以在治療后付費(fèi)。

  這里,以“萬(wàn)珂”作為案例來(lái)說(shuō)明以績(jī)效為基礎(chǔ)的定價(jià)政策。

  萬(wàn)珂(Valcade,硼替佐米)是一種治療多發(fā)性骨髓瘤的抗腫瘤藥物,由Janssen-Cilag 藥廠生產(chǎn),每個(gè)治療周期的費(fèi)用為3000英鎊,增加一個(gè)QALY的增量成本效果比值(ICER)為33,000~38,000英鎊。2007年英國(guó)對(duì)這個(gè)藥物與藥廠簽訂風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議,規(guī)定如果經(jīng)過(guò)4個(gè)療程后患者腫瘤體積沒有縮小到原來(lái)的50%,或M蛋白沒有減少25%以上,則停止使用,以前使用的藥費(fèi)由藥廠承擔(dān)。反之,如果腫瘤縮小了50%,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系將再支付4個(gè)療程的治療費(fèi)用。最后實(shí)施的結(jié)果是相當(dāng)于總體藥價(jià)降價(jià)38%(35%~40%)。

  以績(jī)效為基礎(chǔ)的定價(jià)談判需要具備以下幾個(gè)條件:(1)用藥的適應(yīng)癥要選擇好;(2)醫(yī)院要有病例的信息系統(tǒng),能記錄隨訪患者病情進(jìn)展的資料;(3)藥品上市后治療的病例需要通過(guò)網(wǎng)站登記其使用情況;(4)要有Ⅲ期臨床試驗(yàn)的療效依據(jù)(風(fēng)險(xiǎn)閾值);(5)需要有明確的臨床轉(zhuǎn)歸的測(cè)定技術(shù)指標(biāo);(6)醫(yī)院管理工作量會(huì)大大增加,醫(yī)院對(duì)此要做好準(zhǔn)備。(未完待續(xù)) 

Tags:創(chuàng)新藥物 銷量 藥品價(jià)格

責(zé)任編輯:露兒

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