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保健食品監(jiān)管的辨假攻略

2011-08-11 10:10 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:當(dāng)前,保健食品監(jiān)管成為基層監(jiān)管工作的難點之一,藥監(jiān)稽查人員在日常檢查之前,應(yīng)該對保健食品的相關(guān)標(biāo)識爛熟于心,如此才能更好地做好監(jiān)管及宣傳工作?! ?

當(dāng)前,保健食品監(jiān)管成為基層監(jiān)管工作的難點之一,藥監(jiān)稽查人員在日常檢查之前,應(yīng)該對保健食品的相關(guān)標(biāo)識爛熟于心,如此才能更好地做好監(jiān)管及宣傳工作?! ?/p>

  標(biāo)識和批準(zhǔn)文號

  1.標(biāo)識:由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方,其顯著標(biāo)志似“藍(lán)草帽”。

  2.批準(zhǔn)文號:保健食品批準(zhǔn)文號包括衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的文號。衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布的保健食品批準(zhǔn)文號從1996年11月4日開始至2003年7月8日結(jié)束,之后,所有保健食品批準(zhǔn)文號由國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)公布。

   《保健食品標(biāo)識規(guī)定》規(guī)定:保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字(年代號 )第(順序)號”,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

  1996年批準(zhǔn)進(jìn)口保健食品標(biāo)識為“衛(wèi)進(jìn)食健字(96)第×××號”,其中“進(jìn)”代表進(jìn)口,產(chǎn)品順序號為3位數(shù)字。1997年將批準(zhǔn)文號中年份的格式由2位代碼改為4位代碼。

  1997年12月1日,衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布10個組合式保健食品,產(chǎn)生另一個新的批準(zhǔn)文號:“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號”。1998年9月4日,衛(wèi)生部又備案1個備案號為“衛(wèi)組食健備[1998]第001號”的組合式保健食品。

  1999年4月29日,“衛(wèi)食健字[1999]第0171號”成為第一個4位順序號的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號。1999年5月12日,衛(wèi)生部從1999年的第044號保健食品開始,將“衛(wèi)進(jìn)食健字”改成“衛(wèi)食健進(jìn)字”,又從第045號對產(chǎn)品順序號進(jìn)行了調(diào)整,由3位數(shù)字升為4位。即從“衛(wèi)進(jìn)食健字[1999]第043號”到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第044號”,再到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第0045號”。

  2000年,衛(wèi)生部將批準(zhǔn)文號中表示年份的“[4位年份代碼]”修改成“(4位年份代碼)”,產(chǎn)品順序號仍為4位數(shù)字。2000年至2002年間的保健食品批準(zhǔn)文號標(biāo)識方式也固定為“衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第××××號”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號”(進(jìn)口)兩種。

  2003年,將“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號”調(diào)整成為“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第××××號”,在使用到第0007號產(chǎn)品后,又重新調(diào)整回“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號”,從第0021號產(chǎn)品后,再次調(diào)整回“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第××××號”,一直到2003年第0025號衛(wèi)生部批準(zhǔn)的最后一個進(jìn)口保健食品。

  《保健食品注冊管理辦法(試行)》第33條規(guī)定:“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號?! ?/p>

  亂象點撥

  標(biāo)志印制亂:有的保健食品標(biāo)志印在左下方或右下方,沒有按《保健食品標(biāo)識規(guī)定》印制在“主要展示版面”的左上方。從這些產(chǎn)品標(biāo)志的印制上,可以初步判斷其涉嫌假冒。

  名稱標(biāo)識亂:有的保健食品經(jīng)批準(zhǔn)的名稱標(biāo)注細(xì)小,而其商品名標(biāo)注則非常醒目。如:“免疫白蛋白(成人型)”(批準(zhǔn)文號為衛(wèi)食健字(1997)第217號),在橫排“免疫白蛋白”幾個字的右方豎排打印有較小的“希神口服液”字樣,并且將“希神”二字印制得很細(xì)小。如此遮遮掩掩標(biāo)識的保健食品可能存在問題。

  批準(zhǔn)文號亂:有的保健食品出現(xiàn)地方衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)文號,標(biāo)識批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健進(jìn)字(1998)第0728號”的“苦瓜瘦身綠色瘦身膠囊”,經(jīng)查衛(wèi)生部保健食品數(shù)據(jù)庫,無此批準(zhǔn)文號。1998年,衛(wèi)生部對進(jìn)口保健食品的標(biāo)識確定為“衛(wèi)進(jìn)食健字”,而不是“衛(wèi)食健進(jìn)字”。

   功能標(biāo)識亂:如:標(biāo)識為“蟲草清肺膠囊”的保健食品在其包裝上的功能竟然是“潤肺補(bǔ)氣,清肺化痰,止咳平喘”。這些功能標(biāo)識明顯違反法律法規(guī)的規(guī)定,涉嫌為假冒保健食品。

  假冒批準(zhǔn)文號嚴(yán)重:近期查獲的標(biāo)識為“蟲草清肺膠囊”(批準(zhǔn)文號為國食健字G20050598號)的保健食品,經(jīng)核查國家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),該批準(zhǔn)文號是“北京明川堂生物科技有限公司”申請的“明川堂牌果寡糖飲液”的批準(zhǔn)文號。

  上述列舉的涉嫌假冒的保健食品亂象只是冰山一角,目前市場上還存在保健食品廣告宣傳亂、進(jìn)貨渠道亂、價格管理亂,甚至10余種產(chǎn)品冒用同一保健食品批準(zhǔn)文號等問題。要解決這些問題,必須進(jìn)一步建立和完善我國關(guān)于保健食品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章。 

Tags:保健食品

責(zé)任編輯:露兒

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