海正藥業(yè)牽外企之手同謀求海外制劑市場
核心提示:8月2日的一紙公告,宣布海正藥業(yè)將再次牽起海外企業(yè)的手,共同謀求海外制劑市場的大蛋糕。值得注意的是,這次“牽手”,距離公司宣布與輝瑞共同出資2.95億美元成立合資企業(yè)的計劃僅僅兩個月的時間。
8月2日的一紙公告,宣布海正藥業(yè)將再次牽起海外企業(yè)的手,共同謀求海外制劑市場的大蛋糕。值得注意的是,這次“牽手”,距離公司宣布與輝瑞共同出資2.95億美元成立合資企業(yè)的計劃僅僅兩個月的時間。
跨國合作頻頻,背后必有誘因。在業(yè)內(nèi)分析人士看來,與外企合作,已經(jīng)成為企業(yè)加快制劑出口、拉動利潤增長的重要途徑?! ?/p>
牽外企之手
海正藥業(yè)在當日的公告中表示,決定出資200萬美元認購美國PharmTak Inc.(以下簡稱“PharmTak”)發(fā)行的A類優(yōu)先股800萬股,占PharmTak本輪融資完成后總股本的24.69%。
這次合作的PharmTak是一家高端仿制藥研發(fā)企業(yè),海正藥業(yè)試圖以此彌補高端仿制藥制劑研發(fā)的不足。
目前,雙方已簽訂長期的產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議。PharmTak負責把美國藥物申請管理、研發(fā)、質量系統(tǒng)和技術應用到海正新建的制劑生產(chǎn)設施上,以推動新建生產(chǎn)設施順利通過美國FDA總體cGMP認證。PharmTak的管線產(chǎn)品也包括為海正藥業(yè)開發(fā)的建議產(chǎn)品,免疫抑制劑、高血壓、尿失禁、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、抗痛風、抗腫瘤及2型糖尿病藥物。
“海正藥業(yè)這次參股美國仿制藥公司的動機就在于推動新建生產(chǎn)設施順利通過美國FDA總體GMP認證。預計可以提升公司制劑生產(chǎn)水平,有利于海正藥業(yè)加快開拓制劑國際市場的步伐。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如是認為。
深圳的一位證券分析師進一步指出,海正藥業(yè)的發(fā)展思路十分清晰,其頻頻動作都是圍繞從原料藥向仿制藥業(yè)務發(fā)展展開,不但面向國內(nèi)市場,還將推向國際。
記者發(fā)現(xiàn),之前海正與外資的合作,大多是生產(chǎn)針對國際市場的藥品,多采用代工等方式;然而,從攜手輝瑞開始,海正不斷加大研發(fā)投入,更為清晰的挑明了向制劑轉型的決心和信心。
“此次參股美國仿制藥公司與之前和輝瑞的合作思路一致,都是為了打響品牌效應、加快進入國際市場。”郭凡禮亦如是說。
除了海正,華海藥業(yè)是國內(nèi)能夠承接國外制劑轉移生產(chǎn)的極少數(shù)企業(yè)之一。今年年初與諾華簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議同樣賺足了眼球。根據(jù)該協(xié)議,華海負責向諾華全球分支機構供應原料藥和中間體產(chǎn)品,并且為山德士供應其商業(yè)化和研發(fā)階段的一系列產(chǎn)品。
長遠升級硬戰(zhàn)
海正藥業(yè)已在7月8日的半年預增公告中表示:預計2011年中報業(yè)績增長50%以上,主要原因是公司繼續(xù)加大優(yōu)勢品種的國內(nèi)外市場開拓力度,獲得更多訂單,因此產(chǎn)品銷售收入增長,實現(xiàn)凈利潤大幅增長。
而其2010年的年報也顯示,2010年制劑國外銷售額達1600萬元,已實現(xiàn)氟伐他汀和他克莫司的制劑歐洲出口。雖然利潤不多,但此舉已經(jīng)跨越了海外銷售渠道不暢等障礙,有助于探索制劑出口的模式,加快乘上制劑出口的增利馬車。這其實也是海正藥業(yè)被不少證券機構持續(xù)看好的重要原因之一。
誘人的歐美制劑市場,是企業(yè)增長、機構增持的一大看點。然而,相關數(shù)據(jù)顯示,2010年中國制劑出口總額僅15億美元,而且相當一部分來自跨國藥企在中國的分公司,如出口排名第一的是輝瑞制藥有限公司,出口額為7432萬美元。也就是說,國內(nèi)制劑如何進一步滲入國際市場仍然是國內(nèi)醫(yī)藥公司需要面對的考題。
據(jù)了解,海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)等原料藥大企業(yè)都是制劑出口走在前面的公司。郭凡禮將他們制劑出口的模式總結為:“一方面建設新的制劑生產(chǎn)線以及制劑出口基地,以滿足未來發(fā)展的需要;另一方面,與國外企業(yè)成立合資公司,力爭以更快的速度進入國際市場。”
華創(chuàng)證券分析師廖萬國則認為,要在激烈的競爭中獲勝,首先可以從原料藥開始建立合作基礎,然后加快認證的過程,最后通過在海外建立子公司或者與外企合作實現(xiàn)制劑的出口銷售。
牽手外企,固然可以讓國內(nèi)制劑出口步伐加快。然而,從長遠來看,企業(yè)要進一步從制劑出口獲利,還是需要做好自身企業(yè)的升級。
“首先,企業(yè)需要建成和完善符合標準的制劑生產(chǎn)基地;其次,企業(yè)需要達到國際上制劑進口的相關要求;第三,同國際先進企業(yè)合作學習其在內(nèi)部管理、外部服務等方面的操作方法;第四,加大人才培養(yǎng)以解決企業(yè)發(fā)展的后顧之憂。”郭凡禮如是補充。
海正藥業(yè)此次認購股份,正是意在借力于PharmTak的技術優(yōu)勢,新建生產(chǎn)設施可望順利通過美國FDA總體cGMP認證,走出了加快認證的一步棋。
華海藥業(yè)國外認證的步伐也在不斷加快,并已成為公司制劑出口的重要推動力。華海藥業(yè)今年6月獲批的ANDA為鹽酸多奈哌齊片,是治療癡呆/老年癡呆癥的藥物安理申(Aricept)中的活性成分,也是2009年全球最暢銷的癡呆癥治療藥物。但由于安理申的美國專利于2010年11月到期,衛(wèi)材2011財年該藥的銷售額將下滑10%至2900億日元??梢哉f,華海藥業(yè)的ANDA獲批,為公司進入安理申仿制藥開放的美國市場帶來了機遇。
有數(shù)據(jù)顯示,2010~2014年,歐美發(fā)達市場將有總值2090億美元的專利藥到期,不少海外藥企已經(jīng)計劃將制劑轉移,這給國內(nèi)醫(yī)藥公司帶來了巨大的機會。不過,要在此過程中抓住機遇、將產(chǎn)品推向國際,也需要一個過程。
“印度花了20年左右的時間。國內(nèi)藥企要趕超,順利的話可能只需要3~5年,但仍需觀望。”廖萬國如是分析。
責任編輯:露兒
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