兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)議今日起生效
6月25日海基會宣布,去年底與大陸海協(xié)會簽署的“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”已完成生效通知,今日起正式生效。未來中國大陸進(jìn)口中藥材管控將更確實,疫苗與醫(yī)藥品研發(fā)也會因適用共同標(biāo)準(zhǔn)而縮短上市時間,對醫(yī)藥與生技產(chǎn)業(yè)為利多。
去年12月,?;鶗麻L江丙坤與大陸海協(xié)會會長陳云林進(jìn)行第6次“江陳會”時,簽署了“兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議”,內(nèi)容分傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理,以及緊急救治等4大領(lǐng)域、30項條文。
雙方規(guī)定,簽署后雙方應(yīng)各自完成相關(guān)程序,然后以書面通知對方,并自雙方都收到對方的通知后次日起生效。協(xié)議生效后,雙方在衛(wèi)生部門通報窗口、中藥材源頭檢驗、臺廠醫(yī)療器材登陸等方面都有了依據(jù)。4領(lǐng)域設(shè)立的工作組將在3個月內(nèi)召開會議,商討資訊交換和通報項目、內(nèi)容、格式、頻率與聯(lián)系窗口等事宜。
以中藥材為例,以后自大陸進(jìn)口的中藥材在輸出前,都必須通過臺方提供的檢驗標(biāo)準(zhǔn),附上大陸質(zhì)檢總局的檢驗證明,這比目前僅規(guī)定必須標(biāo)明藥名與來源更有保障,也是第1關(guān)的源頭管理。
此外,海關(guān)還將進(jìn)行抽檢,目前將優(yōu)先針對以進(jìn)口量計的前10大中藥材予以檢驗,未來1至2年內(nèi)擴及現(xiàn)在“衛(wèi)生署”已訂定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的89項中藥材及18種藥食兩用中藥材;長程目標(biāo)則是希望將大陸進(jìn)口量最多的前200項中藥材均納入審查。
而在醫(yī)藥品安全管理與研發(fā)領(lǐng)域,未來兩岸臨床試驗認(rèn)定將採同一套標(biāo)準(zhǔn),可減少重復(fù)人體試驗的成本,加速新藥上市;傳染病防治方面,雙方將建立定期交換檢疫與防疫書面資訊機制,確立疫情通報的正式管道,未來也將針對疫苗開發(fā)相互交流合作。
在緊急救治方面,臺灣民眾赴大陸旅游若發(fā)生重大事故,將先送到雙方協(xié)定的大陸醫(yī)院,若須護(hù)送回臺,工作小組將推動臺灣醫(yī)院與航空公司結(jié)合,組成醫(yī)療救護(hù)團(tuán)隊,提供民眾選擇名單,避免由少數(shù)業(yè)者把持,價格估計可減少一半。
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