藥品價(jià)格管理到底由誰(shuí)來(lái)決定
核心提示:藥品的定價(jià)涉及到基本藥品的可及性和價(jià)格的可承受性。藥品費(fèi)用的增加不僅與藥品消費(fèi)的增加有關(guān),而且與新藥的價(jià)格提升有關(guān)。面對(duì)全球藥品費(fèi)用的增加,不同國(guó)家的政府均在探索如何控制藥品的價(jià)格。
藥品市場(chǎng)是失靈的,因此,無(wú)論是實(shí)行以總稅收或社會(huì)保險(xiǎn)為主的國(guó)家,包括發(fā)展中國(guó)家,對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行管制和對(duì)藥品費(fèi)用進(jìn)行控制都是十分必要的?!吨泄仓醒搿?guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中也提到,未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將會(huì)采取的藥品定價(jià)和補(bǔ)償方式包括:健全醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,規(guī)范企業(yè)自主定價(jià)行為;合理調(diào)整政府定價(jià)范圍,改進(jìn)藥品定價(jià)方法;對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度;積極探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商談判機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥品費(fèi)用的制約。
本欄將以全球視野的角度,對(duì)藥品價(jià)格管理政策進(jìn)行探討,包括國(guó)際上常用的新藥定價(jià)方法、各國(guó)藥品定價(jià)與補(bǔ)償?shù)幕敬胧?、影響?a href="http://fullspeedsports.com" target="_blank">制藥品費(fèi)用的因素等內(nèi)容。
中國(guó)藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例是國(guó)際上最高的,2009年為41%,人均藥品的消費(fèi)也隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展在不斷地提高??偟乃庂M(fèi)負(fù)擔(dān),是由藥品的總量(Q)及其價(jià)格(P)和藥品組合(mix)三者的乘積所決定的。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)證明,影響藥品費(fèi)用的因素主要是藥品的用量和藥品的更新?lián)Q代,而不是藥品的價(jià)格因素。
人均藥品消費(fèi)和人均GDP是呈正相關(guān)的關(guān)系。無(wú)論是按匯率或是按購(gòu)買力平價(jià)(PPPs)計(jì)算,均表現(xiàn)同樣的規(guī)律——說明一個(gè)國(guó)家或地區(qū),隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展藥品的費(fèi)用也會(huì)增加。荷蘭Nefarmar (2002) 曾經(jīng)報(bào)道歐盟國(guó)家的藥品消費(fèi)增長(zhǎng)情況,比較不同因素對(duì)藥品費(fèi)用增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率(%),認(rèn)為用量(value)這一因素最為重要(見表1)。因此,單純的藥品降價(jià)對(duì)控制醫(yī)療費(fèi)用,特別是藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)作用有限,因而,要同時(shí)考慮采取合理用藥、控制新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)和改革醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷制度等多種聯(lián)合措施,來(lái)控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。
定價(jià)的意義
藥品的定價(jià)涉及到基本藥品的可及性和價(jià)格的可承受性。藥品費(fèi)用的增加不僅與藥品消費(fèi)的增加有關(guān),而且與新藥的價(jià)格提升有關(guān)。面對(duì)全球藥品費(fèi)用的增加,不同國(guó)家的政府均在探索如何控制藥品的價(jià)格。但問題是為什么要控制藥品的價(jià)格,為什么不能完全由市場(chǎng)決定藥品的價(jià)格,不同國(guó)家是采用什么方法來(lái)對(duì)藥品定價(jià)的,不同的定價(jià)方式對(duì)我國(guó)有什么借鑒意義,這些都是本研究需要解決的問題。
Newby等人曾提出:在一個(gè)完全自由的市場(chǎng)中,商品的價(jià)格是由供給與需求之間的平衡來(lái)決定的。當(dāng)達(dá)到平衡時(shí),產(chǎn)品的價(jià)格接近產(chǎn)品的邊際成本。產(chǎn)品的成本包括原材料的成本、勞務(wù)成本、經(jīng)濟(jì)規(guī)模因素等。要使自由市場(chǎng)有效地運(yùn)行,下列因素是不可缺少的:(1)在藥品供應(yīng)者之間存在著有效的競(jìng)爭(zhēng);(2)產(chǎn)品要有同質(zhì)性;(3)消費(fèi)者要有充分和正確的信息;(4)市場(chǎng)上存在著大量的供應(yīng)者,而且進(jìn)入市場(chǎng)沒有障礙;(5)產(chǎn)品有足夠的供應(yīng);(6)提供者的行為是利潤(rùn)最大化。
對(duì)藥品這個(gè)特殊商品而言,上述這些條件是不存在的。藥品之間,即使是同一個(gè)治療類別中的藥品,其質(zhì)量差異很大。消費(fèi)者對(duì)藥品的信息是不對(duì)稱的,主要依賴于醫(yī)生的決策和處方。而藥廠要求有嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件,需要有生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)過程要求GMP論證。藥品市場(chǎng)的有效運(yùn)行,同時(shí)也決定于產(chǎn)品的性質(zhì),如仿制藥與品牌藥相比,前者的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)條件就比較充分。各國(guó)以研究型為基礎(chǔ)的藥廠和它們生產(chǎn)的藥品就不能滿足上述的條件。新藥的研究和開發(fā)往往集中在少數(shù)的藥品制造商,全球十大藥廠占據(jù)了全球市場(chǎng)一半以上的產(chǎn)值,隨著藥廠的不斷兼并,情況更趨向于壟斷。而且,新藥有20年的專利保護(hù)期,當(dāng)一個(gè)新藥上市時(shí),公眾對(duì)其臨床和價(jià)格的信息更是知之甚少。目前加上稅收,一個(gè)新藥的研制至少需要10億美元,上市后能否回收研發(fā)費(fèi)用并獲得利潤(rùn)存在著大量的風(fēng)險(xiǎn)。
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責(zé)任編輯:蕓兒
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