抗生素產(chǎn)業(yè)需要真金十年
核心提示:作為“十二五”規(guī)劃的啟動(dòng)之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年,2011年中國(guó)抗生素市場(chǎng)還會(huì)延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。國(guó)內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營(yíng)銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展,加快做精做新。
作為“十二五”規(guī)劃的啟動(dòng)之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年,2011年中國(guó)抗生素市場(chǎng)還會(huì)延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。國(guó)內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營(yíng)銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展,加快做精做新。
21世紀(jì)的前十年,國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的基礎(chǔ)目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn),但做精做新的高標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)還要繼續(xù)努力才有可能達(dá)到。這突出表現(xiàn)在低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致產(chǎn)能過剩和惡性競(jìng)爭(zhēng),藥企過度促銷和醫(yī)療機(jī)構(gòu)大處方引致的不合理用藥現(xiàn)象依舊存在,出口集中在上游原料藥,而下游制劑技術(shù)含量不足致使制劑出口徘徊不前等方面。
整體而言,國(guó)內(nèi)抗生素產(chǎn)業(yè)的盈利水平還是建立在傳統(tǒng)的能源和勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)之上。加快產(chǎn)業(yè)資源整合共享與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),以促進(jìn)企業(yè)效益穩(wěn)步增長(zhǎng),規(guī)范抗生素市場(chǎng)理性營(yíng)銷和臨床合理應(yīng)用,確保行業(yè)健康發(fā)展,提升關(guān)鍵技術(shù)仿創(chuàng)能力以促進(jìn)出口市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平,成為抗生素產(chǎn)業(yè)未來需要亟待實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。
作為“十二五”規(guī)劃的啟動(dòng)之年以及新醫(yī)改三年基礎(chǔ)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)之年,2011年中國(guó)抗生素市場(chǎng)還會(huì)延續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。國(guó)內(nèi)抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營(yíng)銷、高端出口”轉(zhuǎn)型發(fā)展,加快做精做新。
綠色投資:
資源利用最大化的有效保障
剛剛過去的2010年可以說是抗生素原料藥市場(chǎng)“量?jī)r(jià)齊增”的豐收年,對(duì)于抗生素制劑卻是“量增價(jià)低”的微利年。其實(shí),大部分抗生素原料藥重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過剩已成為導(dǎo)致近幾年市場(chǎng)價(jià)格劇烈波動(dòng)的首要因素,2010年原料藥價(jià)格回暖,也是緣于社會(huì)生產(chǎn)成本上升和環(huán)保制約導(dǎo)致停限產(chǎn)引起的市場(chǎng)階段性供應(yīng)失衡。原料藥市場(chǎng)價(jià)的反彈波動(dòng),并沒有帶來制劑市場(chǎng)明顯的同步效應(yīng),低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)依然是制約抗生素市場(chǎng)有序發(fā)展的頑疾。新醫(yī)改拉動(dòng)藥品消費(fèi)以及醫(yī)藥黃金十年的良好預(yù)期,不可避免地會(huì)帶來新一輪抗生素產(chǎn)業(yè)投資熱潮,倡導(dǎo)“綠色投資”,將是引導(dǎo)抗生素產(chǎn)業(yè)鏈資源利用最大化的有效保障。
綠色投資也稱為“社會(huì)責(zé)任投資”(Socially Responsible Investment,SRI),是基于環(huán)境準(zhǔn)則、社會(huì)準(zhǔn)則、盈利回報(bào)準(zhǔn)則的投資模式,考慮了經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境三重底線,又稱為“三重盈余”投資。它促使企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,從而為投資者和社會(huì)帶來持續(xù)發(fā)展的價(jià)值。
在抗生素產(chǎn)業(yè)推廣“綠色投資”理念,需要相關(guān)企業(yè)既重視新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)與環(huán)境保護(hù)和節(jié)能減排項(xiàng)目的增量疊加型投資,也要重視產(chǎn)業(yè)重組、資源共享型的存量增值型投資。企業(yè)必須自覺自發(fā)地做好內(nèi)涵式挖潛和外延式拓展。同時(shí),各級(jí)政府還要繼續(xù)關(guān)注產(chǎn)能合理布局,規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。
理性營(yíng)銷:
可持續(xù)發(fā)展的必備要求
2010年,歐美出現(xiàn)的“超級(jí)細(xì)菌”事件為抗生素的合理應(yīng)用又一次敲響了警鐘,也給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。眾所周知,濫用抗生素是產(chǎn)生“超級(jí)細(xì)菌”的關(guān)鍵原因。而據(jù)報(bào)道,國(guó)內(nèi)細(xì)菌整體耐藥率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染藥物濫用、不合理用藥現(xiàn)象普遍存在。
國(guó)外抗生素的發(fā)展歷程充分驗(yàn)證了抗生素濫用的危害性。在20世紀(jì)60年代上市的抗生素平均每只壽命都有十幾年,而90年代后上市的新抗生素情況就大打折扣了。即便是在上世紀(jì)90年代末曾被國(guó)際藥學(xué)界視為“對(duì)付耐藥菌株的最后一道防線”的萬古霉素,現(xiàn)在也有了耐藥菌株。由于不合理使用抗生素,每年給世界各國(guó)所造成的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)60億美元以上。2010年8月,WHO發(fā)表公報(bào)稱,抗藥性細(xì)菌日益成為全球公共衛(wèi)生問題,可能影響許多傳染病的控制,并把抗擊耐藥性細(xì)菌作為2011年世界衛(wèi)生日的主題。
越來越多的抗生素因耐藥而無效將會(huì)抑制市場(chǎng)需求,縮短藥品生命周期,進(jìn)而影響抗生素制藥企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的可持續(xù)性研發(fā)。由于無法確保獲得合理的回報(bào),制藥公司對(duì)投入數(shù)億美元開發(fā)新抗生素產(chǎn)品非常謹(jǐn)慎。
抗生素的濫用有醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制下過度處方因素的推動(dòng),也有醫(yī)藥企業(yè)之間惡性競(jìng)爭(zhēng)、過度促銷行為的刺激。為推動(dòng)抗菌藥物合理使用,衛(wèi)生部于2004年發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,2008年又下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》。而2009年全國(guó)樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)顯示,藥品單品總金額排序中,抗感染藥物呈下降趨勢(shì),左氧氟沙星和頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已退出領(lǐng)先位序,頭孢孟多和頭孢替安后來居上,這說明國(guó)家對(duì)臨床濫用抗生素現(xiàn)象加強(qiáng)監(jiān)管取得了一定成效。
相關(guān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范抗生素處方、倡導(dǎo)社會(huì)公眾科學(xué)用藥的同時(shí),如能持續(xù)、深入地引導(dǎo)抗生素生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)理性營(yíng)銷,配合各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理推廣,就等于是在維護(hù)抗生素行業(yè)自身的健康和可持續(xù)發(fā)展。
高端出口:
具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路
國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)長(zhǎng)期陷于過度低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的局面,使其始終在低水平發(fā)展?fàn)顟B(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下,但具體到盈利能力和技術(shù)水平等指標(biāo)上,與同為抗生素強(qiáng)國(guó)的印度相比就相形見絀了。
美國(guó)FDA已批準(zhǔn)約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國(guó),以制劑居多,中國(guó)只有約300多家,而且大多集中于原料藥。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥,化學(xué)制劑僅占3.6%,而且普遍技術(shù)含量不高,擁有專利技術(shù)的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場(chǎng)幾乎是空白。WHO每年藥品采購(gòu)目錄中,印度入圍品種有120多個(gè),中國(guó)只有6個(gè)。按照國(guó)際慣例,醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價(jià)差一般是1∶10,印度為1∶5.2,而我國(guó)一般為1∶3。
同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制,而是仿中有創(chuàng),重視申請(qǐng)工藝技術(shù)專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)克服了國(guó)內(nèi)藥價(jià)管制的影響,依托質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢(shì)成功進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)。
例如Ranbaxy公司開發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑,并授權(quán)給德國(guó)拜耳公司經(jīng)營(yíng);Lupin Laboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利技術(shù)生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟;Lupin公司申請(qǐng)到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國(guó)許可證,成為具有通用名藥頭孢曲松的美國(guó)FDA許可證的唯一公司;另外,Lupin也申請(qǐng)到美國(guó)對(duì)其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。
中國(guó)抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一,但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無幾,反映出制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng),自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,難以進(jìn)入高端規(guī)范市場(chǎng)??股匦袠I(yè)如不能實(shí)現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場(chǎng)的突破,同樣不能達(dá)到“做精做新”的高標(biāo)準(zhǔn)。
由此,提升我國(guó)原料藥出口技術(shù)質(zhì)量水平、制劑歐美市場(chǎng)認(rèn)證水平以及出口高端市場(chǎng)綜合實(shí)力勢(shì)在必行。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),未來3年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以24%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2011年中國(guó)將躍居全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。在新醫(yī)改和國(guó)家鼓勵(lì)新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動(dòng)下,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)21世紀(jì)的第二個(gè)十年已被業(yè)內(nèi)看作“黃金十年”??股爻隹谑袌?chǎng)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級(jí)和占領(lǐng)國(guó)際高端市場(chǎng)戰(zhàn)略,將是創(chuàng)造中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標(biāo)志性進(jìn)步。
“千里之行始于足下。”2011年的抗生素市場(chǎng)迫切需要新醫(yī)改政策的進(jìn)一步積極引導(dǎo),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的理性競(jìng)爭(zhēng)以及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理應(yīng)用的共同助推,在新醫(yī)改推進(jìn)的初級(jí)階段,抗生素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展始終值得關(guān)注和期待。
責(zé)任編輯:蕓兒
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