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藥品經(jīng)營(yíng)持久貫徹實(shí)施勢(shì)在必行

2010-12-21 16:30 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：藥品經(jīng)營(yíng)方式一般有批發(fā)和零售兩種。但藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)由于其經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)上的顯著差異，實(shí)際上可以把經(jīng)營(yíng)方式分為三類(lèi)，即批發(fā)、連鎖零售和零售。

目前，我國(guó)部分藥品批發(fā)企業(yè)深入持久地貫徹實(shí)施GSP的勢(shì)頭不如往年，其主要原因是國(guó)家大部制改革后，衛(wèi)生部近幾年把目光全力集中在承載著關(guān)注民生的新醫(yī)改和城鄉(xiāng)醫(yī)保上，SFDA已經(jīng)多次征求意見(jiàn)并加以修訂的GSP及其配套的方針政策文件也還未出臺(tái)，《執(zhí)業(yè)藥師法》也還在探索之中。在各省、市、區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局及各地經(jīng)營(yíng)企業(yè)均在期望修訂的政策法規(guī)出臺(tái)之際，一些批發(fā)企業(yè)有意或無(wú)意中忽視了GSP的深入貫徹執(zhí)行力度，致使本企業(yè)的質(zhì)量管理有所松懈，相繼出現(xiàn)了一些與現(xiàn)行法規(guī)不相容的問(wèn)題。經(jīng)群眾舉報(bào)和藥品監(jiān)督部門(mén)的循檢，這些問(wèn)題必將暴露無(wú)遺，定會(huì)受到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的查處。這些批發(fā)企業(yè)出現(xiàn)的一部分問(wèn)題，除了筆者上期談到的五點(diǎn)以外（詳見(jiàn)12月13日本版），還有超經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍的問(wèn)題。
 
　　藥品經(jīng)營(yíng)方式一般有批發(fā)和零售兩種。但藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)由于其經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)上的顯著差異，實(shí)際上可以把經(jīng)營(yíng)方式分為三類(lèi)，即批發(fā)、連鎖零售和零售。
 
　　藥品批發(fā)企業(yè)是指主要面向以轉(zhuǎn)售為目的的藥營(yíng)企業(yè)。這類(lèi)企業(yè)只能將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不能將藥品直接銷(xiāo)售給患者或其他消費(fèi)者。
 
　　藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)品種、范圍。
 
　　藥品經(jīng)營(yíng)范圍品種類(lèi)別則包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品等。
 
　　現(xiàn)在，有的批發(fā)企業(yè)未依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四條（藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條（未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)）的規(guī)定執(zhí)行。擅自改變企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式，將藥品銷(xiāo)售給零售藥店、零售連鎖藥店或患者；擴(kuò)寬了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍和品種類(lèi)別，將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未列入的生物制品也在經(jīng)營(yíng)之中。上述現(xiàn)象，絕不能持續(xù)下去。有關(guān)企業(yè)應(yīng)自查自糾，予以制止，否則，監(jiān)管部門(mén)將依法按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)加懲處。
 
　　為維護(hù)法規(guī)的嚴(yán)肅性和權(quán)威性，在新法規(guī)未正式出臺(tái)之前，各企業(yè)仍應(yīng)以現(xiàn)行法規(guī)為依托，嚴(yán)肅認(rèn)真地貫徹執(zhí)行，履行職責(zé)，做好本職工作，繼續(xù)為國(guó)家、為百姓做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
 
　?。ㄗ髡呦滴錆h醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家）

Tags：藥品經(jīng)營(yíng) 藥品零售

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