核心提示：在未來(lái)數(shù)年內(nèi)中國(guó)將躍升為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的預(yù)測(cè)之下，誰(shuí)也無(wú)法忽略中國(guó)醫(yī)藥在世界市場(chǎng)中所迸發(fā)的越來(lái)越強(qiáng)大的力量。這也意味著要厘清中國(guó)醫(yī)藥的脈絡(luò)，必須擁有全球化視野，放置于世界坐標(biāo)體系之中。
作為醫(yī)藥界人士，如果你錯(cuò)過(guò)了這場(chǎng)信息盛宴，無(wú)疑是你的巨大損失。
10月29日，第22屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)在廣州召開(kāi)。作為每次發(fā)布會(huì)的重頭戲，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA），南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編陶劍虹所作的行業(yè)分析已成為業(yè)內(nèi)一道有口皆碑的令人期待的獨(dú)特風(fēng)景線，本次報(bào)告陶劍虹在分析當(dāng)下國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的基礎(chǔ)上，著重分享了中國(guó)式創(chuàng)新的模式與內(nèi)涵，獲得現(xiàn)場(chǎng)近800名企業(yè)人士的強(qiáng)烈共鳴。
1,從全球大環(huán)境審視中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脈絡(luò)
在未來(lái)數(shù)年內(nèi)中國(guó)將躍升為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的預(yù)測(cè)之下，誰(shuí)也無(wú)法忽略中國(guó)醫(yī)藥在世界市場(chǎng)中所迸發(fā)的越來(lái)越強(qiáng)大的力量。這也意味著要厘清中國(guó)醫(yī)藥的脈絡(luò)，必須擁有全球化視野，放置于世界坐標(biāo)體系之中。
為了更好地呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值的構(gòu)成，陶劍虹為大家描繪了一幅產(chǎn)業(yè)價(jià)值維度的扇形結(jié)構(gòu)圖，分別從產(chǎn)業(yè)背景（疾病譜變化及醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展概況）、藥品研發(fā)（研發(fā)投入及新藥審批趨勢(shì)）、醫(yī)藥生產(chǎn)（工業(yè)規(guī)模、集中度及盈利水平）、藥品分銷（藥品分銷集中度、盈利水平及業(yè)態(tài)）、藥品使用（終端市場(chǎng)規(guī)模與用藥結(jié)構(gòu)）等多方面展現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥較之世界醫(yī)藥的現(xiàn)狀。
陶劍虹指出，中國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重目前還不到5%，與歐美國(guó)家尚有較大差距，但旨在實(shí)現(xiàn)全民覆蓋的新醫(yī)改正在改善這一局面。
研發(fā)投入無(wú)疑是醫(yī)藥業(yè)價(jià)值的重要體現(xiàn)。陶劍虹發(fā)現(xiàn)“在經(jīng)濟(jì)危機(jī)中，美國(guó)對(duì)于研發(fā)的投入不減反增”，這正如美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室所指出的：“
制藥工業(yè)是美國(guó)最為研究密集型的產(chǎn)業(yè)之一，制
藥企業(yè)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的投資是美國(guó)制造企業(yè)平均水平的5倍。”而縱觀全球，2004年到2009年間，全球藥品研發(fā)費(fèi)用復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6.53%。目前，我國(guó)整體
醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%～2%，而國(guó)外的平均水平是15%～18%，相鄰的發(fā)展中國(guó)家印度的水平也在6%～12%。但事實(shí)上中國(guó)的研發(fā)投入正有所進(jìn)展，陶劍虹欣喜地看到“主流的、百?gòu)?qiáng)前列的企業(yè)都越來(lái)越重視研發(fā)，部分企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到5%～6%，并還在不斷改觀”。
從國(guó)內(nèi)外新藥審批機(jī)制的比較來(lái)看，美國(guó)FDA近年來(lái)一直在對(duì)其審批機(jī)制進(jìn)行變革，尤其值得關(guān)注的是2009年推出的“優(yōu)先審批專利失效的仿制藥”，即廢除“早申報(bào)先審批”的機(jī)制，針對(duì)專利保護(hù)期內(nèi)的仿制藥審批放緩；對(duì)那些可以彌補(bǔ)品牌藥短缺的仿制藥以及抗HIV仿制藥建立了快速審批體系。而我國(guó)藥物審批目前最明顯的特征就是嚴(yán)字當(dāng)頭，陶劍虹指出，我國(guó)同品種申報(bào)的比率已從2006年的1:6下降為2009年的1:3，她還詳細(xì)梳理了中國(guó)新藥定義的變化，今后，對(duì)新藥的要求將著重4個(gè)方面的定義：“新”即一定要有新的療效，“優(yōu)”即要體現(xiàn)臨床優(yōu)越性，“同”即要“仿制藥與被仿制藥品一模一樣”，“實(shí)”是報(bào)批資料要保持真實(shí)性。“今后，企業(yè)在劑型創(chuàng)新上，緩釋、控釋和靶向給藥將是研究的一個(gè)熱點(diǎn)方向。”陶劍虹表示。
比較中國(guó)醫(yī)藥前十強(qiáng)與世界領(lǐng)先企業(yè)的銷售規(guī)模，無(wú)疑存在著巨大差距。“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不同，不能單純的等量齊觀。”陶劍虹指出。
集中度又是衡量產(chǎn)業(yè)的一個(gè)硬指標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，世界制藥前十強(qiáng)集中度已經(jīng)達(dá)到43.86%，中國(guó)制藥前十強(qiáng)集中度僅為17.76%。陶劍虹認(rèn)為，“伴隨著中國(guó)醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中國(guó)工業(yè)的集中度也將不斷提升。”
預(yù)測(cè)未來(lái)數(shù)年的發(fā)展，陶劍虹表示中國(guó)市場(chǎng)與全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將呈現(xiàn)差異：不少國(guó)家政府紛紛加緊對(duì)醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)的控制，預(yù)測(cè)未來(lái)十年世界藥品市場(chǎng)將以6%～7%左右的復(fù)合年增長(zhǎng)率保持低幅增長(zhǎng)；而中國(guó)的情況則明顯樂(lè)觀，隨著中國(guó)醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大，支付水平提高，醫(yī)藥需求潛力逐步釋放，拉動(dòng)中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模保持20%復(fù)合增長(zhǎng)率快速發(fā)展。
2,疾病譜改變令潛力品種脫穎而出
作為行業(yè)資深專家，陶劍虹每年依據(jù)樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)所作的品種分析已成為業(yè)界一道有口皆碑的獨(dú)特風(fēng)景線。在本屆報(bào)告中，她首先指出我國(guó)10年間疾病譜的整體變化：感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病比重下降；惡性腫瘤、心腦血管疾病、關(guān)節(jié)炎等慢性病、抑郁癥等CNS藥物的比重上升。隨后，她對(duì)近幾年各大類市場(chǎng)表現(xiàn)活躍品種的中外市場(chǎng)狀況作了精辟分析。
第一是在抗感染藥方面，全球抗感染市場(chǎng)在2005～2008年年均增長(zhǎng)16.55%，2008～2012年增長(zhǎng)趨勢(shì)將會(huì)趨緩，約5.21%，2012年預(yù)計(jì)將達(dá)941.7億美元。而我國(guó)抗感染藥物市場(chǎng)2005～2008年年均增長(zhǎng)9.8%，2009年、2010年預(yù)計(jì)將分別達(dá)到925.39億元和1010.44億元，增幅在10%左右。
陶劍虹還指出抗感染藥物的研發(fā)動(dòng)向：抗細(xì)菌藥、抗真菌藥由于市場(chǎng)高度飽和、大量仿制品滲透、生命周期較短、耐藥菌增長(zhǎng)，市場(chǎng)增長(zhǎng)率低，對(duì)大公司失去吸引力；抗病毒藥是目前市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域，成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)，主要原因在于H1N1和HIV藥的驅(qū)動(dòng)以及發(fā)病率的提高；而市場(chǎng)前景最為誘人、成為未來(lái)開(kāi)發(fā)動(dòng)力的是抗耐藥菌藥物及疫苗，原因在于“超級(jí)細(xì)菌”迅速傳播、預(yù)防為主理念的普及、重磅炸彈級(jí)疫苗的誕生。陶劍虹特別介紹了2010年1～9月美國(guó)專利到期的抗感染藥，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)率先研發(fā)搶仿，其中包括中國(guó)無(wú)進(jìn)口的阿奇霉素滴眼液、枸櫞酸鉍鉀-甲硝唑-四環(huán)素膠囊、西多福韋等品種。
第二是抗腫瘤藥市場(chǎng)方面。據(jù)IMS Health公司數(shù)據(jù)顯示：2009年全球抗腫瘤處方藥市場(chǎng)523.72億美元，比上一年增長(zhǎng)了8.68%，2004～2009年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.72%。而我國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)總規(guī)模在2009年為405億元，同比增長(zhǎng)28.75%。2004～2009年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.50%，高于全球增長(zhǎng)水平。
第三是中外降血壓藥物市場(chǎng)方面。2009年全球500強(qiáng)暢銷藥品中抗高血壓專利藥物銷售額為345億美元，同比上一年增長(zhǎng)了3.14%。據(jù)國(guó)外研究報(bào)道，全球高血壓患者已達(dá)到6億多人，占據(jù)了世界人口的10%。 而在中國(guó)，由于2006年受到國(guó)家治理醫(yī)藥購(gòu)銷商業(yè)賄賂等政策環(huán)境的影響，增幅明顯放緩，僅增長(zhǎng)了3.00%。2007年有所復(fù)蘇，2008年銷售規(guī)模逼近100億大關(guān)，2009年銷售額為113.57億元，增長(zhǎng)了17.81%。
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