核心提示：在本屆新特藥會(huì)引入技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺(tái)之后，大部分參會(huì)企業(yè)對(duì)于技術(shù)交易都保持著高度的熱情，一方面是跨國(guó)企業(yè)想投資國(guó)內(nèi)有潛力的產(chǎn)品；另一方面是國(guó)外的創(chuàng)新型小企業(yè)想把技術(shù)賣(mài)給中國(guó)的企業(yè)。
7月9日，在第45屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)（下簡(jiǎn)稱(chēng)新特藥會(huì)）期間，國(guó)際新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化合作高峰
論壇暨項(xiàng)目推介發(fā)布洽談會(huì)召開(kāi)。
據(jù)記者了解，此次新特藥會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心與國(guó)藥勵(lì)展聯(lián)合搭建了新藥項(xiàng)目推介洽談平臺(tái)，吸引了很多國(guó)內(nèi)外企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)以及科研機(jī)構(gòu)參與，與會(huì)專(zhuān)家一致認(rèn)為，隨著新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施，國(guó)內(nèi)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓即將迎來(lái)井噴。
在本屆新特藥會(huì)引入技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺(tái)之后，大部分參會(huì)企業(yè)對(duì)于技術(shù)交易都保持著高度的熱情，一方面是跨國(guó)企業(yè)想投資國(guó)內(nèi)有潛力的產(chǎn)品；另一方面是國(guó)外的創(chuàng)新型小企業(yè)想把技術(shù)賣(mài)給中國(guó)的企業(yè)。
曼哈頓資本管理咨詢(xún)公司總裁王進(jìn)指出，現(xiàn)階段，中國(guó)企業(yè)在海外買(mǎi)技術(shù)要更加容易。
中國(guó)投融資促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姒亭佑則建議國(guó)內(nèi)企業(yè)在投資新藥的時(shí)候，不要采取一次性買(mǎi)斷的方式，要吸取國(guó)外分階段付款的方式。
常年從事技術(shù)引進(jìn)的默克公司大中華區(qū)新藥技術(shù)產(chǎn)品合作與引進(jìn)總監(jiān)胡靜珊指出，就目前來(lái)看，只有能夠滿(mǎn)足臨床需求，針對(duì)大市場(chǎng)的大品種才值得引進(jìn)。
據(jù)默克公司統(tǒng)計(jì)，在新藥引進(jìn)談判的失敗案例中，只有10%是因?yàn)閮r(jià)格問(wèn)題，34%是由于商業(yè)因素影響，安全性因素占29%，有效性占27%，從以上數(shù)據(jù)看，企業(yè)在引進(jìn)新藥時(shí)最需要考慮的是產(chǎn)品是否與公司的戰(zhàn)略相符。
久逢知己，供方需方熱情高
近年來(lái)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓成為醫(yī)
藥企業(yè)獲得新產(chǎn)品的主要途徑。王進(jìn)指出，目前國(guó)內(nèi)外的大公司對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的需求十分強(qiáng)烈，其主要原因是大公司上市后有業(yè)績(jī)壓力，而提高業(yè)績(jī)的主要方式就是推廣新產(chǎn)品。
據(jù)記者了解，目前全球大部分大型藥企的研發(fā)效率和創(chuàng)新能力都比較低，而目前大企業(yè)獲得的產(chǎn)品中，50%以上是靠外部合作和技術(shù)許可獲得的，其研發(fā)經(jīng)費(fèi)中的20%～30%用于購(gòu)買(mǎi)新技術(shù)和新產(chǎn)品。
據(jù)姒亭佑介紹，目前在國(guó)際市場(chǎng)上，好的項(xiàng)目和晚期項(xiàng)目十分稀缺，價(jià)格逐年增長(zhǎng)。據(jù)德勤會(huì)計(jì)師事務(wù)所統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，大藥廠對(duì)新藥技術(shù)的投資越來(lái)越早，在2004年，所有技術(shù)交易中的64%是購(gòu)買(mǎi)晚期項(xiàng)目，早期項(xiàng)目只占25%，中期項(xiàng)目占11%；而到了2009年，早期項(xiàng)目的比例已經(jīng)達(dá)到32%，中期項(xiàng)目比例提升為21%，晚期項(xiàng)目下降到47%。
盡管?chē)?guó)際市場(chǎng)對(duì)新藥的需求強(qiáng)烈，但也不是什么樣的新藥都能受到青睞。據(jù)王進(jìn)介紹，F(xiàn)DA目前在批準(zhǔn)藥物時(shí)也在開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，例如在糖尿病和心血管領(lǐng)域，對(duì)于安全性的要求就非常高，一般這類(lèi)藥物的獲批時(shí)間相比其他產(chǎn)品都要晚2年。
除了外資企業(yè)對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移熱情高之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)也希望買(mǎi)一些新藥，以補(bǔ)充自己的產(chǎn)品線(xiàn)。
一位來(lái)自日本的女士對(duì)記者表示，在日本，有很多大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)想把新藥技術(shù)賣(mài)到中國(guó)，也希望能獲得中國(guó)創(chuàng)投資本的支持。中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠回答了這位女士的問(wèn)題，他表示，對(duì)于不熟悉中國(guó)市場(chǎng)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓方來(lái)說(shuō)，最好通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心這樣的第三方平臺(tái)來(lái)交易，以提高交易效率。
話(huà)不投機(jī)，賣(mài)家買(mǎi)家合拍難
多年前，創(chuàng)新藥物三氧化二砷在國(guó)內(nèi)的技術(shù)交易市場(chǎng)上連200萬(wàn)元都賣(mài)不了，但是在美國(guó)卻賣(mài)出了20億美元的高價(jià)。由此可見(jiàn)，不是中國(guó)沒(méi)有創(chuàng)新產(chǎn)品，而是缺乏現(xiàn)代化的交易方式。
王進(jìn)指出，目前，國(guó)內(nèi)技術(shù)交易還存在很多問(wèn)題。一方面，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品專(zhuān)利很弱，缺乏PCT及全球性保護(hù)，在交易時(shí)普遍采取買(mǎi)斷的方式，很少采用O+M+R模式；另一方面，缺乏有經(jīng)驗(yàn)的BD。
從事新藥研發(fā)投資的姒亭佑指出，有一次他想投資浙江大學(xué)的一個(gè)創(chuàng)新藥物，但是這個(gè)產(chǎn)品并沒(méi)有在美國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，只在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)了專(zhuān)利，因此就無(wú)法獲得全球性保護(hù)，即使這個(gè)產(chǎn)品很好，也無(wú)法投資。由于國(guó)外沒(méi)有專(zhuān)利，這個(gè)產(chǎn)品很容易被別人仿制替代。
胡靜珊指出，目前外資企業(yè)在尋求新藥技術(shù)許可的過(guò)程中，很少會(huì)選擇一次性買(mǎi)斷，一般都會(huì)采取階段性付款的方式。據(jù)記者了解，外企在購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目時(shí)一般會(huì)首付30%，這就要求賣(mài)家更具有資金管理能力。
姒亭佑指出，這樣的方式也是為了實(shí)現(xiàn)買(mǎi)家和賣(mài)家的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。但是國(guó)內(nèi)大學(xué)和科研院所都很難接受這樣的交易方式，之所以存在這樣的心態(tài)與新化合物轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的成功率較低有關(guān)。王進(jìn)指出，目前簽約采用O+M+R模式的合約，60%都會(huì)失敗。
盡管?chē)?guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物的熱情越來(lái)越高，但是仿
制藥技術(shù)交易還是主流，這也是一次性買(mǎi)斷為何成為主流交易方式的原因，仿制藥的風(fēng)險(xiǎn)畢竟小很多。據(jù)記者了解，目前，中國(guó)企業(yè)的技術(shù)交易產(chǎn)品主要是仿制藥，年增長(zhǎng)率為20%～30%。由于是仿制藥，平均交易價(jià)格普遍偏低，一般是75萬(wàn)～100萬(wàn)元，很少有針對(duì)創(chuàng)新藥物的交易。
一位來(lái)自中小企業(yè)的代表告訴記者，對(duì)于中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，不如去買(mǎi)一個(gè)臨床前三類(lèi)新藥，只花費(fèi)200萬(wàn)元，這樣，未來(lái)的臨床和銷(xiāo)售成功率都高一些。（記者 賈巖）
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“現(xiàn)在搶品種，看準(zhǔn)的一定要跟緊了，稍微一疏忽，就可能被別人搶先了。”揚(yáng)子江集團(tuán)北京海燕制藥常務(wù)副總經(jīng)理石和鵬這幾年在北方負(fù)責(zé)為集團(tuán)引進(jìn)項(xiàng)目，從他的這種感觸中可以看出現(xiàn)在醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)市場(chǎng)的火熱程度。
在第17屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇7月8日舉行的同寫(xiě)意論壇上，如何找到好的項(xiàng)目，抓住項(xiàng)目并成功轉(zhuǎn)化為企業(yè)的產(chǎn)品、市場(chǎng)，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的話(huà)題。
市場(chǎng)恢復(fù)活力
據(jù)四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心總監(jiān)、同寫(xiě)意論壇理事長(zhǎng)程增江分析，目前研發(fā)技術(shù)市場(chǎng)的復(fù)蘇和繁榮，一方面是因?yàn)槭袌?chǎng)上的新藥項(xiàng)目不多，另一方面是因?yàn)樾袠I(yè)繁榮，市場(chǎng)需要新品激活。SFDA在過(guò)渡期品種集中審評(píng)和批準(zhǔn)文號(hào)清查等工作結(jié)束后公布的數(shù)據(jù)顯示，在對(duì)3.3萬(wàn)個(gè)藥品開(kāi)展注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查中，撤回了7999個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)；通過(guò)開(kāi)展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查，注銷(xiāo)了4337個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)；過(guò)渡期品種集中審評(píng)的2.5萬(wàn)積壓品種，其中不批準(zhǔn)1.5萬(wàn)個(gè)品種。在這期間，監(jiān)管部門(mén)基本上沒(méi)有新批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)。
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