首個全口服直接抗丙肝病毒治療方案獲批中國上市
我國目前約有1000萬丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新報(bào)告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時,中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易發(fā)展為肝硬化甚至是肝癌。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國年肝癌死亡人數(shù)約36萬,其中丙肝繼發(fā)的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趨勢。
7月26日由中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會發(fā)起,并得到百時美施貴寶和社會各界共同支持的“早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”在北京正式啟動,這一健康教育計(jì)劃旨在鼓勵公眾加強(qiáng)對丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者對“早檢測、早診斷、早治療和規(guī)范治療”的重視,助力中國丙肝防治事業(yè)發(fā)展。同時百時美施貴寶宣布,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案——百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)聯(lián)合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊),已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)并于7月初正式登陸中國市場。這一聯(lián)合方案是首個、也是目前唯一一個在中國上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。
中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授表示:“首個全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國丙肝防治劃時代的里程碑。更多的中國丙肝患者將有望通過治愈率高、安全性好、療程短的創(chuàng)新藥物獲得治愈希望,使在中國實(shí)現(xiàn)‘消除丙肝’的愿景有了切實(shí)的可行性。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部傳染病學(xué)系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的“目標(biāo)靶位”,有效抑制病毒復(fù)制,從根本上清除病毒。
臨床研究結(jié)果顯示,百立澤聯(lián)合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者,治愈率達(dá)91%—99%,且安全性和耐受性良好。此外,百立澤同時還被批準(zhǔn)與其它藥物,如與索磷布韋聯(lián)合使用,用于治療成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療全基因型的全口服聯(lián)合治療方案。
根據(jù)一項(xiàng)針對全國34個城市500名丙肝患者的《中國丙肝患者認(rèn)知及治療現(xiàn)狀調(diào)研》結(jié)果,所有接受傳統(tǒng)抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾,尤其在未治愈的情況下,接近80%的患者表達(dá)了焦慮、失望等負(fù)面情緒,他們迫切地期待通過創(chuàng)新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物獲得治愈。調(diào)研結(jié)果還顯示,九成患者或多或少對丙肝存在錯誤認(rèn)知,有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。
徐小元教授呼吁,“直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治愈率,從而降低因丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界衛(wèi)生組織設(shè)定的‘消除丙肝’的目標(biāo),到2030年中國每年至少需要治療55萬丙肝患者。由于目前沒有針對丙肝的疫苗,對丙肝最好的預(yù)防就是治療。因此,推動更多丙肝患者使用丙肝創(chuàng)新藥物,更早地獲得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”
莊輝院士說:“丙肝防治猶如一場車賽。比的是速度,要及早發(fā)現(xiàn)、盡早治療。除了提高DAA藥物的可及性,還要開展廣泛的丙肝健康教育項(xiàng)目,消除社會對丙肝患者的歧視、加強(qiáng)公眾對丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識,這同樣也是丙肝防治取得成功的關(guān)鍵。” “早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”擬于2017年7月至2018年5月在全國范圍展開,項(xiàng)目以微信公眾號“談丙話肝”為傳播平臺持續(xù)為公眾,特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學(xué)的丙肝防治知識。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...