截至目前，全國收GMP證書32張！總局發(fā)文整風(fēng)：部分地區(qū)落實“四個最嚴(yán)”有差距；行政執(zhí)法與刑事司法銜接要加力！

總局拍驚堂木：涉案不能罰款了事，及時移交公安

5月22日，國家是藥監(jiān)總局發(fā)《關(guān)于進一步加強依法行政履職盡責(zé)工作的指導(dǎo)意見》。

總局表示：近年來，食品藥品安全事件時有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責(zé)任不落實，檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力，落實最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)有差距。

對此，總局就嚴(yán)格依法履職、嚴(yán)格責(zé)任追究、明確責(zé)任劃分、完善追責(zé)程序和強化組織保障共4個方面，用24個小節(jié)，對全國各地的藥監(jiān)部門提出了詳細(xì)而明確的執(zhí)行細(xì)則。簡言之，總局為督促所有藥監(jiān)執(zhí)法落實“四個最嚴(yán)”，拍了驚堂木！

同時，總局強調(diào)，在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的案件，應(yīng)當(dāng)及時移送公安機關(guān)并抄送同級人民檢察院，避免以罰代刑。

32張GMP證書被收，可能還會更多

“四個最嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)在前，總局的這份指導(dǎo)意見一出，相信各地的藥監(jiān)部門將快馬加鞭，枕戈待旦，不遺余力用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的準(zhǔn)則，把藥品行業(yè)的各種違規(guī)，查個水落石出、滌蕩個干凈透徹。

2017年1月至今，全國已經(jīng)有32張GMP證書被收回、公告1714批次藥品抽檢不合格。隨著監(jiān)管力度越來越大，或許到年底統(tǒng)計時，將會突破以上的數(shù)字?？梢詤⒄盏氖?，2016年全國共計收回GMP證書171張。

行業(yè)各種違規(guī)、違法，在劫難逃

這是個變革的時代！經(jīng)濟轉(zhuǎn)型、環(huán)境惡化推動著產(chǎn)業(yè)升級，“各行各業(yè)都不好做”的長嘆，往往是抱守殘缺的借口。與其執(zhí)拗過往輝煌，不如現(xiàn)在就起身趕上變革的節(jié)奏。

全國上下皆如此，但醫(yī)藥行業(yè)是個例外。這是個行政力量主導(dǎo)的行業(yè)，特別是在自由經(jīng)濟調(diào)節(jié)更危險的前提下，政府動用行政力量干預(yù)醫(yī)藥行業(yè)，顯得尤為必要?；仡^看看過往的20年，一路走來，將數(shù)億民眾置于了因病返貧的境遇，就會明白，高價藥品背后的推手，是基業(yè)的大患。

基于此，行業(yè)里的各種違規(guī)、違法顯然是不能容忍。食藥監(jiān)局加強監(jiān)管流通、生產(chǎn)的力度；藥代頻頻被抓；醫(yī)生、院長紛紛落馬，釋放的信號在明顯不過了：不把這個行業(yè)的污垢清干凈，不算完！