國家食藥監(jiān)總局：6批醫(yī)療器械產品不符合標準
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理總局21日發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織對一次性使用氣管插管、醫(yī)用電子體溫計等3個品種247批（臺）醫(yī)療器械產品進行了質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現6批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局21日發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織對一次性使用氣管插管、醫(yī)用電子體溫計等3個品種247批（臺）醫(yī)療器械產品進行了質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現6批（臺）產品不符合標準規(guī)定。
根據公告，被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品有：東莞市協和醫(yī)療器械科技有限公司生產的1臺數字式電子體溫計，最大允許誤差不符合標準規(guī)定；河南亞都實業(yè)有限公司、河南省健琪醫(yī)療器械有限公司生產的各1批氣管插管，套囊（充起直徑）不符合標準規(guī)定；山東滬鴿口腔材料股份有限公司生產的1批彈性體印模材料，工作時間不符合標準規(guī)定。
此外，寶瑞源生物技術（北京）有限公司生產的1臺醫(yī)用電子體溫計、義烏市百靈醫(yī)療器械有限公司生產的1臺電子體溫計，設備或設備部件的外部標記不符合標準規(guī)定。
公告指出，對上述不符合標準規(guī)定產品，食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關規(guī)定，對相關企業(yè)進行調查處理。
食藥監(jiān)總局強調，相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估，根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應責令召回；如發(fā)現不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。
責任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯盟帶量集中采購第一批次中選產品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產品知識的十個步驟每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓，產品知識培訓更是重中之重，不僅培訓而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響，也嚴重擾亂了正常的經濟運行節(jié)奏。...