會議：第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇

時間：2016年11月10日-11日

地點： 中國 北京

規(guī)模：300+與會人員

主題：合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物

最早期優(yōu)惠截止時間：2016年9月10日（您可先占名額，稍后付費。）

會議官網(wǎng)：進入官網(wǎng)報名注冊！www.bmapglobal.com/wcpf2016 (閱讀原文進行鏈接)

今年藥品相關的新法規(guī)及政策頻出，新藥品上市許可人制度，新版藥典，臨床實驗自查，包材相容性，仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇，行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解，并與監(jiān)管機構交流政策，以及如何實施，是藥企目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

在此背景下，以“合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇(WCPF2016)行業(yè)品牌峰會，將會聚集300多位國內(nèi)藥品監(jiān)管機構官員，行業(yè)意見領袖，國內(nèi)領先化學制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表，就最新的化學藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析，并提供高實踐性的解決方法和思路，使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物。

您應該參與其中的6大理由：

為您提供了與國內(nèi)外領先行業(yè)領袖以及專家交流的平臺 幫您了解最新國內(nèi)外法規(guī)變化以及未來趨勢，確保產(chǎn)品合規(guī) 協(xié)您掌握第一手市場和法規(guī)新動態(tài)，從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略 與您合作理解技術要點并確?；瘜W仿制藥的一致性 同您探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機遇與可能 助您通過案例研究和討論，領略前言藥品研發(fā)成果

WCPF2016的精彩議題：

近期法規(guī)熱點解析

新藥品上市許可人制度，會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調整？ 新《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊管理等的調整變化難琢磨？ 新版cGMP實踐有困難？請聽領先企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗。

仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性

怎樣達到一致性評價標準與精準申報，左膀右臂完美配合？ 如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實性、溯源性？ 反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路，如何利用反向工程提高仿制藥品質？

創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學新藥

如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝？ 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效？ 如何進一步加強研發(fā)與臨床合作，實現(xiàn)轉化醫(yī)學對新藥研發(fā)的重大推動作用?

WCPF2016重量嘉賓（已確認）：

1. 高層圓桌討論：

《企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應對日益 嚴格的法規(guī)環(huán)境》

潘廣成 主持  中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 常務副會長

2. 演講題目：

《新藥品上市許可人制度對中國醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀》

楊悅   國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院專家

3. 演講題目：

《新版cGMP實踐過程中的重點要點分享》

孟曉峰博士   人福普克（武漢）藥業(yè) 總經(jīng)理

4. 演講題目：

《探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝》

杜爭鳴 博士   百濟神州（蘇州）生物科技有限公司 高級副總裁,藥學部首席總監(jiān) 

5. 演講題目：

《創(chuàng)新制劑技術的發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)化探索》

陸明秋   羅氏制藥CMC 制劑組負責人

6. 演講題目：

《改良劑型或者改變給藥途徑提升藥效的成功案例分享》

胡邵京   浙江貝達藥業(yè) 副總兼首席化學家

7. 演講題目：

《量身定制的新藥早期研發(fā)策略》

黃悅   默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部 中國臨床藥理部負責人

8. 演講題目：

《基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展》

劉學軍   上海復星醫(yī)藥 研究院副院長

9. 演講題目：

《如何利用反向工程提高仿制藥品質》

陳洪   以嶺研究院藥物研發(fā) 副院長

10. 專題討論：

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

趙大川 主持  華海美國/普霖斯通制藥 執(zhí)行總監(jiān)

上海普霖貝利 高級副總經(jīng)理

11. 演講題目：

《如何利用反向工程提高仿制藥品質》

陳洪   以嶺研究院藥物研發(fā) 副院長

12. 專題討論：

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

習寧   廣東東陽光藥業(yè) 首席科學家

13. 專題討論：

《中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享》

夏明德   美國強生制藥集團 國際科技合作部總監(jiān)

14. 演講題目：

《晶型在化學藥開發(fā)中的重要角色》

陳敏華   蘇州晶云藥物科技有限公司 首席執(zhí)行官

15. 前藥品評審中心專家

16. 中國食品藥品檢定研究院專家

（更多嘉賓持續(xù)確認中...）

您的同行：

會議質量--有口皆碑（2015年會后評價）：

學習了仿制藥領域的相關法規(guī)，操作，管理，技術等，了解國內(nèi)仿制藥進展。

                                          --輝瑞（中國）研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收獲很大，系統(tǒng)的了解了仿制藥的市場，前景，以及仿制藥開發(fā)的一些技術問題。

                                          --深圳市海普瑞藥業(yè)研究室技術評審員

從整體了解了仿制藥的發(fā)展方向，從一些創(chuàng)新仿制藥的成功開發(fā)案例獲得了一定的啟發(fā)。

                                          -華潤紫竹藥業(yè)投資管理部主管

組織很好，拓展我們的發(fā)展思路。

                                         --上海方予健康醫(yī)藥合成部經(jīng)理

獲取了有用的信息，見到了老朋友， 結識了新朋友。

                                        --南京摩迪康生物總經(jīng)理

了解了一些仿制藥發(fā)展的方向，宣傳了產(chǎn)品。

                                         --力揚企業(yè)銷售工程師

了解了BMAP公司，結識了諸多同行，對國內(nèi)仿制藥的現(xiàn)狀有了進一步的了解。

                                         --華海藥業(yè)原料藥分析研發(fā)與質量控制副總經(jīng)理

了解了一部分仿制藥內(nèi)容，認識了很多同行。

                                     --天津藥明康德新藥開發(fā)有新公司分析服務部副主任

會議優(yōu)惠:

9月10日前報名即享價值近1000元的參會優(yōu)惠！

盡快定下與化學藥開發(fā)智囊團的約會吧，更有機會1對1交流！

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