近些年來，很多國內(nèi)重病患者都會跑去國外進(jìn)行治療，因為很多人都知道國外的醫(yī)療水平高，藥品療效好，很多治療重癥的藥品在國外可以很輕易的買到，但是在國內(nèi)卻始終見不到蹤影。

時隔十年，已在全球百余個國家實施廣泛接種的針對宮頸癌的 HPV(人乳頭狀瘤病毒) 疫苗，終于進(jìn)入了中國市場。是好事，但來得有點晚。因為，多數(shù)女士過了 26 歲就不能再使用這個疫苗。專業(yè)人士估算，遲到十年可能使 5000 多萬女孩錯失接種良機，導(dǎo)致38萬宮頸癌新發(fā)病例。

不少人批評中國的藥監(jiān)部門過于謹(jǐn)慎、效率太低。但也正如有網(wǎng)友說的，如果簡化流程，在用的過程中出現(xiàn)什么問題，又有人會說，為什么國外要那么多樣本量才敢上市，我國居然那么少的樣本量就上市了，簡直是草菅人命……這個網(wǎng)友的話實際上揭示了藥監(jiān)部門的普遍動機：如果放行的疫苗、藥品出了問題，相關(guān)審批者是要被追責(zé)的，可能丟官，甚至坐牢，他們肯定會相當(dāng)謹(jǐn)慎。然而如果延緩疫苗、藥品上市，則最多被輿論罵兩句。

實際上，過于謹(jǐn)慎和效率低下不僅是中國的藥監(jiān)部門的問題，其他國家也大體如此。藥監(jiān)的效率問題是一個體制性的問題。比如美國 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局），它在保護美國人的藥品安全上聲名卓著，但當(dāng)美國人選擇讓政府來替他們把不安全的藥品排除在市場之外時，也意味著他們同時選擇了一種延緩新藥上市的體制。

其實，想想就很荒謬：還有什么比死亡更大的風(fēng)險？然而，F(xiàn)DA 卻以防范風(fēng)險為理由，阻止絕癥患者使用新藥。當(dāng)然，藥監(jiān)部門是有利益動力來維護審批制的，因為這樣可以使得他們手中權(quán)力的含金量升高。

要知道耽誤一種新藥幾個月，就有可能耽誤成千上萬人的生命。那么有沒有辦法既讓藥監(jiān)局發(fā)揮監(jiān)管作用，又不耽誤新藥上市呢？有的，辦法就是藥監(jiān)體制從準(zhǔn)入制改為認(rèn)證制。

所謂認(rèn)證制，就是藥監(jiān)部門對新藥達(dá)到何種程度的安全給予認(rèn)證、說明；對未曾認(rèn)證的新藥，也允許患者自愿試用，但風(fēng)險自擔(dān)。藥監(jiān)部門從一個權(quán)力部門變成提供藥品安全意見的服務(wù)部門，發(fā)生糾紛由法院來解決。改為這種體制之后，類似于宮頸癌疫苗這樣的新藥，人們完全可以根據(jù)它在國外的表現(xiàn)，自行選擇是否使用。同時，市場化的新藥認(rèn)證機構(gòu)以及保險公司也可以參與進(jìn)來，為人們提供參考。

每天都有很多人面臨著無藥可治的癥狀，很多都不是絕癥，但都是被這些不是絕癥的疾病而擊垮。國內(nèi)新藥的審核制度是有缺陷的，相關(guān)部門還是應(yīng)該引起重視，盡早擬定出新藥出臺的相關(guān)規(guī)定，為更多的患者帶去治愈的希望。