醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。而高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶，其產(chǎn)品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會越來越先進，其產(chǎn)品結構會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2016-2022年中國醫(yī)療器械市場研究及發(fā)展趨勢研究報告》顯示：2005-2010年間，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復合增長率（CAGR）為27.4%。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到1100億元左右，分析師預計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。

2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫(yī)療器械銷售總額復合增長率（CAGR）為17.53%。

2011-2015年全國醫(yī)療器械類銷售總額

2015年全國醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區(qū)銷售額占全國銷售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

2015年全國醫(yī)療器械類銷售額排名前10的省區(qū)

醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū)，44%的企業(yè)集中在華東地區(qū)。

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點突破領域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。

（一）“國產(chǎn)化”進程加快

從國家政策推進程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進期”。了解到，自2013年以來，相關部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱“新版《條例》”）的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。種種跡象表明，2015年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設備領域推進“國產(chǎn)化”進程。

因整體市場擴容和國產(chǎn)化率快速提升是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設備和體外診斷領域目前仍有巨大的提升空間，相關政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進程。

（二）國內(nèi)消費市場需求增加

在國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費市場。相關資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。

2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械“十二五”專項規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)“十二五” 規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項。經(jīng)濟發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務需求全面升級，導致健康服務需求的整體增加。醫(yī)療服務市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導致國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的增加。

（三）行業(yè)并購成未來主要方向

醫(yī)療器械作為健康服務業(yè)的基礎支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。

近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元。這一趨勢從整體上導致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生?？傮w來說，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實是并購為主的一個方向，國內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術不可延展性等特點，導致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。

三、“十三五”醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重點

“十一五”以來，國家對醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，“十二五”國家將把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展內(nèi)，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢待發(fā)，大發(fā)展的趨勢。

十三五期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展五個領域，包括數(shù)字化診療設備、組織修復與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備，健康監(jiān)測裝備這五大方面。此外，還會圍繞養(yǎng)老健康、殘障等方面進行布局。

這五個重點發(fā)展領域中，數(shù)字化診療設備將做“十三五”重點專項的首發(fā)。“十三五”期間國家對醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有拉動內(nèi)需，改善民生的重要功能，同時它能夠帶動多學科交叉融合，帶動科技創(chuàng)新和制造水平發(fā)展，是我國國民經(jīng)濟轉型和結構調(diào)整的戰(zhàn)略指導點。

在高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，顯然主流的高端影像設備，高質(zhì)量、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像設備，仍然是十三五重點關注的部分。診療一體化是重要趨勢，在影像引導下的規(guī)劃也是十三五重點發(fā)展的領域，特別是高端影像相結合?？稍偕M織修復的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢。

智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，但開發(fā)出具有醫(yī)療信息監(jiān)測，健康信息監(jiān)測、評估、調(diào)控的終端或者是軟件系統(tǒng)或者是硬件終端是目前醫(yī)療器械行業(yè)的一個當務之急，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業(yè)來發(fā)力。

四、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展趨勢

世界發(fā)達國家的經(jīng)濟危機導致公共衛(wèi)生服務的費用整體下降，為了不低于原有醫(yī)療水準，由原來采購發(fā)達國家的中低端設備及低值耗材類產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國家的產(chǎn)品來“替代”。因此，未來一段時期，來自發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達國家的主要進口目的地。

目前，醫(yī)療器械高端設備及前沿技術如云診斷等，多由發(fā)達國家所掌握，他們依靠技術資金和市場渠道優(yōu)勢等比較容易進入新興市場，并擁有相當大的話語權，對新興市場的高端設備技術進口和本土化將發(fā)揮積極的作用。

在世界醫(yī)療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數(shù)量，尤其小微醫(yī)療器械科技公司更是醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點收購對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領域領軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過自有品牌營銷戰(zhàn)略擴大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強自有品牌營銷影響之時，終結原有品牌的影響而實現(xiàn)該領域的獨有戰(zhàn)略。

醫(yī)學影像設備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術為遠程醫(yī)療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠落后地區(qū)的醫(yī)療診治水平，同時也可借助手術機器人（300024）實施遠程操作，或通過現(xiàn)代通訊方式指導前方術者操作，實現(xiàn)即時手術方案以提高當?shù)責o法解決或因空間距離無法親臨現(xiàn)場而實現(xiàn)的高水準醫(yī)療技術。相比之下，通過互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應用對術后患者的隨訪以及術前疾病診斷提供更加現(xiàn)實的可能，也為世界范圍內(nèi)的服務外包提供了基礎。

當前，現(xiàn)代醫(yī)學加快向早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務等方向發(fā)展，對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫(yī)學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態(tài)辨識和調(diào)控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新的需求。

預計未來五年至十年，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉化。重點產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。

醫(yī)療器械行業(yè)在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學發(fā)展方向、國際市場環(huán)境、國內(nèi)市場政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動過程中搶占先機，必將成為行業(yè)的佼佼者。