自2015年至今，"銀杏葉"這個關鍵詞在總局官網曾多次出現，本月7日，總局官網再次發(fā)布"遼寧省食品藥品監(jiān)管局對違法生產銷售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰"。

"銀杏葉事件"的問題到底出在什么環(huán)節(jié)？銀杏葉的這個"點"反映了中藥市場怎樣的"面"？總局不停的對該品種的嚴抓嚴打意欲何為？

小編認為，"銀杏葉事件"不能單純的看做是國家食藥監(jiān)總局對某一個品種的"死磕"，更應看做是對這個行業(yè)的一種態(tài)度。

銀杏葉市場規(guī)模及企業(yè)分布

目前全球銀杏葉制劑市場銷售額已超過50億美元的規(guī)模，在我國醫(yī)院處方藥和零售藥市場中，銀杏樹葉提取物制劑是現代中成藥領域中十分搶眼的品種，數據顯示：2013年，國內醫(yī)院腦血管及抗癡呆藥物市場已達到225億元，同比上一年增長率為14.55%。其中銀杏葉制劑市場占據了20%。國內銀杏葉制劑市場約為45億元。此外銀杏葉提取物銷售市場已達到了10億元市場規(guī)模。

截止2015年1月，據國家食藥監(jiān)總局數據庫資料顯示：國內生產和進口的銀杏葉提取物生產銷售廠商已有114家，其中注射劑13家，主要是銀杏達莫、舒血寧、銀杏內酯注射液、杏芎氯化鈉注射劑?？诜苿?00家，主要有片劑、分散片、膠囊、軟膠囊、丸劑、滴劑、滴丸、酊劑、顆粒劑、復方制劑和保健品等10多個劑型。據不完全統計，全國現在銀杏加工產業(yè)鏈上的生產經營廠商有300多家，主要生產銀杏葉提取物及下游產品，包括藥品、保健品、化妝品、食品和飲料等系列產品。

回顧"銀杏葉事件"禍事

自從國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年5月19日發(fā)布《關于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）以來，銀杏葉藥品專項治理工作在全國的制藥企業(yè)內逐漸擴大，愈演愈烈，時至今日，仍有企業(yè)違規(guī)操作。

在國家食藥監(jiān)總局官網輸入"銀杏葉"關鍵字進行搜索，可以發(fā)現，自2015年5月19日至今，總局官網發(fā)布有關"銀杏葉藥品及企業(yè)"的相關公告多達40余次。

此次對銀杏葉提取物的專項打擊行動，涉及的企業(yè)也是"蒼蠅"、"老虎"一大堆，許多老百姓熟悉的知名企業(yè)也名列其上，如云南白藥、康恩貝、哈藥、揚子江、湯臣倍健、深圳海王星辰等。對于處罰的方式除了沒收違法所得以及按照有關規(guī)定進行相應的罰款之外，還對個別主要責任人依法作出"10年以內不得從事藥品生產、經營活動"的資格處罰，由此看見總局此次出手之力度。

涉案企業(yè)的問題出自哪里？

1. "將提取工藝從乙醇提取變成了3%的稀鹽酸提取"，節(jié)約生產成本，卻造成廢酸排放導致的環(huán)境污染，與此同時，擅自改變提取工藝存在"分解藥品有效成分，影響藥品療效"等風險。

2. 嚴重違反國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關于加強中藥生產中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》，偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄，"提取物的獲得"仍主要來自于供應商而非企業(yè)本身，違法提取、添加等"監(jiān)管死角"大量存在。

"銀杏葉"這個"點"針對的是哪個"面"？

眾所周知，中藥行業(yè)從品種的報批到產品的生產，中間各個環(huán)節(jié)的法規(guī)規(guī)范以及監(jiān)管力度還不夠嚴格，中藥市場一直處于相對混亂的狀況。

1. 中藥材市場混亂。當前我國中藥材種植管理較為混亂，雖然有人認為中藥材性屬于藥物，國家藥典有標準，但在日常經營中將其作為經濟作物，對其性質界定不明確。中藥材介于農作物與藥品之間的邊緣地帶，各個部門都在管，其實都不管，中藥材質量很難保障。培育并經過審定或鑒定出品種的中藥材僅有枸杞、紅花、地黃、柴胡、五味子、人參等20余種，絕大部分藥材還沒有質量標準。

2. GAP的灑淚告別。2016年2月15日，國家食藥監(jiān)總局官網發(fā)布，依據國務院印發(fā)的《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，規(guī)定取消中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP）認證，實行了13年的中藥材認證制度就此謝幕。GAP的取消，也許是一種無奈和妥協，當然，我們更相信GAP的取消，不會是國家以及食藥監(jiān)總局對中藥材的放縱，相反，在不久之后，相信會有更為嚴格的"GAP"出臺，要不然國家最近怎么能如此嚴抓中藥質量問題呢？短期的灑淚告別也許是為了日后的"衣錦還鄉(xiāng)"也未嘗可知。

中藥行業(yè)的今后發(fā)展態(tài)勢

中藥行業(yè)若想在今后的道路中，穩(wěn)步、健康、可持續(xù)的發(fā)展，需"標本"兼治。治"標"需通過大量的飛行檢查對其時刻敲打，治"本"則需政府出臺政策、指明規(guī)劃。

1. 吹響嚴打號角，"飛檢"無處不在

自2015年，我國藥學家屠呦呦教授獲得諾貝爾獎之后，國家對中藥事業(yè)給予了前所未有的關注和鼓勵，出臺了多方政策來發(fā)展、弘揚我國中藥事業(yè)。國家食藥監(jiān)總局也借此契機來整頓我國中藥以及相關的保健品市場，如對銀杏葉、冬蟲夏草等名貴品種的嚴抓嚴打等。 "飛檢"是檢驗企業(yè)日常生產、運營是否存在違規(guī)、違法現象最有效的辦法之一。通過"飛檢"，可發(fā)現企業(yè)在"關上大門"之后的所作所為，將其昭示天下，從而給出相應的處罰和警告。"飛檢"作為食藥監(jiān)總局的一把"利劍"，在今后的工作中必將更加嚴格，以此來保證我國中藥質量和人民群眾的健康。

2. 指明道路，規(guī)劃發(fā)展

2016年2月22日，國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016－2030年）》，其中強調"全面提升中藥產業(yè)發(fā)展水平，加強中藥資源保護利用，推進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，促進中藥工業(yè)轉型升級，構建現代中藥材流通體系"。

如果說"飛檢"是目前我國中藥行業(yè)混亂的治"標"行動，那國家出臺的一系列政策可謂"治本"。只有對中藥行業(yè)的"根本"進行規(guī)劃，對行業(yè)進行科學、正確的引導，加之以"飛檢"力度的不斷加大，中藥行業(yè)方能健康發(fā)展。

小小的一片葉子，如同"蝴蝶效應"一般，讓我們看到的不僅僅是一片片樹葉，看到的更是國家對中藥行業(yè)整治的力度和努力使其走上良性發(fā)展的決心。