近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見的公告，這意味著中國保健品市場準(zhǔn)入壁壘極有可能降低。在目錄中的保健品原料我們可以看鈣、鎂、鉀、錳、銅等人體必要元素以及維生素A，B1、B2、B6，D，葉酸，酰胺等

我國現(xiàn)在的保健品外包裝上都有一個(gè)藍(lán)帽子，代表該產(chǎn)品已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)管局審批，并且取得了產(chǎn)品注冊(cè)證。

我國保健食品的注冊(cè)實(shí)行審批制，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》的規(guī)定，申報(bào)資料的審核受理時(shí)限為5個(gè)工作日，試驗(yàn)和試制現(xiàn)場核查時(shí)限為15個(gè)工作日，技術(shù)審評(píng)和行政審查時(shí)限為80個(gè)工作日。一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)時(shí)限為100個(gè)工作日，即少于5個(gè)月的時(shí)間。但是值得注意的是，少于5個(gè)月的時(shí)間是指在申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料完全符合要求，不需要補(bǔ)充任何申報(bào)資料的情況下，可以想見，取得一個(gè)保健食品的批文對(duì)于一個(gè)企業(yè)來說，前期投入式巨大的。

此次，保健食品原料目錄的公開意見征詢，意味著2015年5月李克強(qiáng)總理主持的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上"按照依法行政要求，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可"，也就是備案制有望成真，將來的保健食品在規(guī)范目錄下開展備案管理，經(jīng)由行政許可即可，保健食品行業(yè)的準(zhǔn)入壁壘大大降低。

目前國內(nèi)市場上，各種保健食品琳瑯滿目，但事實(shí)上，中國的保健品行業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國、歐盟和日本，如果僅以保健品產(chǎn)業(yè)反映國民健康追求程度，從而側(cè)面來來衡量一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的話，那么，我國的保健品產(chǎn)業(yè)與我國經(jīng)濟(jì)體量是極不相匹配，這也同時(shí)意味著，中國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大，市場處于上升階段，此時(shí)國家食品藥品監(jiān)管局將保健食品的注冊(cè)制轉(zhuǎn)為審批制，勢必掀起一場激烈的市場爭奪戰(zhàn)，畢竟這一塊市場蛋糕是極具誘惑力的。全球制藥巨頭輝瑞近日也有大動(dòng)作，從仙樂制藥收購了千林及千林品牌系列，來豐富自己的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品系列，"千林完善了輝瑞健康藥物部在中國的系列，加強(qiáng)輝瑞膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的地位。"輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示。

在中國，中國的百姓開始追捧保健品，但其本身對(duì)保健品的理念并不清晰，缺少保健品及其維持身體健康的功能的普及教育，因此保健品市場的開拓也需要商家科普宣傳，使國民對(duì)保健品的認(rèn)識(shí)不僅僅停留在老人的營養(yǎng)補(bǔ)充和病人術(shù)后康復(fù)方面，更多的是作為人們?nèi)粘Ｉ畹臓I養(yǎng)補(bǔ)充，膳食平衡的一種手段，提升自身健康水平，比如，保健品能讓女性保持皮膚年輕，體態(tài)健康勻稱，幫助男性提高運(yùn)動(dòng)機(jī)能，增強(qiáng)體力，強(qiáng)健肌肉組織。

但是也有質(zhì)疑的聲音：若是保健品市場準(zhǔn)入壁壘降低，保健產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì)不會(huì)也缺乏保障？

這種不信任的聲音也是情有可原的。國內(nèi)保健品行業(yè)企業(yè)普遍規(guī)模小，資產(chǎn)過億的企業(yè)僅占1.45%，投資不夠使得企業(yè)的研發(fā)投入有限，新產(chǎn)品開發(fā)乏力，產(chǎn)品質(zhì)量多為低水平重復(fù)，缺乏競爭力，偏偏保健品企業(yè)在廣告宣傳上大力投入，極力夸贊自家產(chǎn)品功能強(qiáng)大，營養(yǎng)價(jià)值高，甚至有部分藥用作用，鋪天蓋地、夸張不實(shí)的報(bào)道讓消費(fèi)者對(duì)其真實(shí)性多持懷疑態(tài)度，保健品廠家市場萎縮，又導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營縮水，造成惡性循環(huán)，甚至不少保健品廠家抱著投機(jī)心理，試圖僅靠著一種產(chǎn)品盈利，造成主打產(chǎn)品的壽命就是企業(yè)壽數(shù)的局面。

但事實(shí)上中國的備案制并非首創(chuàng)，有美國的"通知式"可以借鑒。美國的"通知式"是指：美國的FDA規(guī)定所有的保健食品生產(chǎn)廠家必須向FDA匯報(bào)產(chǎn)品的所有成分和生產(chǎn)場所，F(xiàn)DA允許生產(chǎn)商以不同方式對(duì)產(chǎn)品中的成分進(jìn)行組合，以期達(dá)到人體營養(yǎng)吸收率最高的效果，而這些成分必須是通過許可的保健品成分。由于保健品來源于食品而非藥品，因此也無需作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，客觀上是安全的，降低了生產(chǎn)商的成本，最終也會(huì)間接有利于消費(fèi)者。

同時(shí)，美國FDA鼓勵(lì)消費(fèi)者和產(chǎn)業(yè)界監(jiān)督，一旦收到投訴，F(xiàn)DA必須調(diào)查清楚，把偽劣產(chǎn)品和不規(guī)范經(jīng)營的證據(jù)、廠商申請(qǐng)資料一并送法院裁決，處罰相當(dāng)嚴(yán)厲，而日本的健康食品則由"健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)"管理，管理對(duì)產(chǎn)品做了詳細(xì)嚴(yán)格的規(guī)格要求，如外觀、性狀、成分、安全、微生物指標(biāo)等等，一旦違規(guī)，協(xié)會(huì)可以提醒，除名甚至報(bào)上公布，違規(guī)廠商將無法立足業(yè)界。由此可見，嚴(yán)格的追懲制度能有力震懾和打擊保健品不法商家的投機(jī)心理和不實(shí)廣告的行為。

中國保健品市場準(zhǔn)入壁壘的降低，并非是將監(jiān)管質(zhì)量降低，恰恰相反，是從生產(chǎn)到消費(fèi)的監(jiān)管力度地提升，我們期待后續(xù)出臺(tái)的一系列法規(guī)來建立一個(gè)透明有力的市場監(jiān)管體系，保證消費(fèi)者們?cè)诮档拖M(fèi)支出的同時(shí)享受到更安全的保障。