導讀近日，筆者剛剛和微友們分享過，GSP頻繁被撤銷的消息，8月7日，GSP證書被撤銷名單又增加一名，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷了深圳市美好藥店有限公司的GSP認證。

在撤銷公告中，很多省份未列出具體原因，但幸好廣東食藥監(jiān)局列出的具體原因，那么，我們就來總結總結，哪些行為會導致GSP證書被收回呢？

1、溫度問題

1，企業(yè)倉庫溫控系統(tǒng)未開啟溫度超標報警設置，且溫度報警上限設置為35℃。

2,，現場檢查時，所有庫房溫度均在30℃以上，沒有按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的溫度要求設置相應的庫房。藥品養(yǎng)護人員未對庫房溫度進行有效調控。

3，現場檢查時，企業(yè)的陰涼庫溫度超出28℃。

4，個別冷鏈藥品在運輸過程中采取的保溫措施未能滿足藥品的溫度控制要求。

2、藥品銷售問題

1，未按批準的許可內容從事藥品經營活動

2，企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品使用現金交易。

3，企業(yè)私設倉庫存放藥品，未按批準的許可內容從事藥品經營活動。

4，違規(guī)銷售精麻制品。2015年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。很多藥品經營企業(yè)因此被查。

3、中藥飲片問題

1，中藥飲片來源不清

2，存放條件不符合規(guī)定，例如，中成藥存放在中藥飲片庫

3，企業(yè)有“中藥材”經營范圍，中藥材倉庫設置在六樓（常溫庫），未設置中藥材陰涼庫。

4、藥品存放問題

1，在許可倉庫以外的地方存放藥品。

2，合格藥品堆放在不合格區(qū)。

3，倉庫管理混亂，藥品直接靠墻、接地堆放，倉庫樓梯堆放藥品、雜物。

4，保健品和藥品混放

5、發(fā)票問題

1，企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票。

2，企業(yè)銷售藥品未開具發(fā)票。

3，企業(yè)開具的銷售增值稅普通發(fā)票未列明與銷售出庫單相吻合的詳細內容且未附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。

4，中藥飲片采購時未向供貨單位索取發(fā)票；中藥飲片銷售時未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》；

6、電子監(jiān)管碼問題

1，企業(yè)未按規(guī)定上報電子監(jiān)管品種的購銷存等電子監(jiān)管數據。

2，企業(yè)未按規(guī)定對藥品電子監(jiān)管碼數據進行核注核銷。

3，企業(yè)未按規(guī)定上報電子監(jiān)管品種的相關數據。

7、信息化管理問題

1，梅州市梅松路7號七樓非法倉庫使用的計算機管理系統(tǒng)與企業(yè)質管部使用的質量管理系統(tǒng)不聯網，藥品出入庫信息完全不一致，存在多個計算機管理系統(tǒng)、多套帳。

2，企業(yè)的計算機系統(tǒng)顯示的藥品庫存與實際不相符。

3、企業(yè)建立的計算機系統(tǒng)不符合經營全過程管理及質量控制要求。

4、企業(yè)倉庫地址未安裝計算機系統(tǒng)，倉庫地址與辦公地址之間不能實現信息傳輸和數據共享。

8、質量管理問題

1，企業(yè)的質量管理部門負責人不在職不在崗。

2，企業(yè)未對其所屬零售門店實行統(tǒng)一質量管理。

3，企業(yè)的質量管理體系關鍵要素已發(fā)生重大變化，2014年以來未組織開展內審。

9、產品召回企業(yè)未協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，倉庫內發(fā)現有國家總局公告召回的藥品。

來源：賽柏藍作者：司徒陽明