強(qiáng)生兩款醫(yī)療器械被召回 稱(chēng)均未在華銷(xiāo)售
核心提示:近日,記者從國(guó)家食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告稱(chēng),愛(ài)爾蘭DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分別召回對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)。
近日,記者從國(guó)家食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告稱(chēng),愛(ài)爾蘭DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分別召回對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)。
愛(ài)爾蘭DePuy公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:RECLAIM)進(jìn)行召回
愛(ài)爾蘭DePuy公司代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:RECLAIM)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1100752號(hào))于該產(chǎn)品在敲擊過(guò)程中存在斷裂和碎片留在患者體內(nèi)的可能性,其生產(chǎn)商愛(ài)爾蘭DePuy公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。
瑞士Synthes GmbH公司對(duì)脊柱外科植入物-胸腰椎固定系統(tǒng)進(jìn)行召回
由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)(更)〕中特定型號(hào)和批號(hào)的橫向連接夾不能與6mm縱向棒牢固連接,可能導(dǎo)致手術(shù)延遲,其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。
責(zé)任編輯:露兒
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