政策頻繁出臺(tái)，“變”是常態(tài)，在這個(gè)背景下，我們?cè)撊绾慰创@個(gè)行業(yè)?相關(guān)政策出臺(tái)后的第一時(shí)間，我們應(yīng)該從何處切入分析?國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)顧問干榮富老師疏理出六大主題，以及各個(gè)主題的主要思考元素。

1影響醫(yī)藥市場(chǎng)的主要因素

2013年醫(yī)藥政策環(huán)境關(guān)鍵詞為“價(jià)格、招標(biāo)、控費(fèi)、治賄”，2014年醫(yī)改的關(guān)鍵詞應(yīng)該為“大健康、醫(yī)藥分開、電子商務(wù)、市場(chǎng)化”。國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)增速疲弱、人民幣升值、工業(yè)成本維持高位運(yùn)行、國(guó)家“十三五”規(guī)劃指標(biāo)預(yù)測(cè)下調(diào);醫(yī)?？傤~預(yù)付制和醫(yī)院兩個(gè)總量控制深入實(shí)施、基層社區(qū)醫(yī)院及部分二三級(jí)醫(yī)院藥品零差率全面鋪開;衛(wèi)計(jì)委520種基藥目錄及發(fā)改委533種低價(jià)藥目錄互有交叉、對(duì)用藥結(jié)構(gòu)影響預(yù)計(jì)不久就會(huì)發(fā)生;打擊商業(yè)賄賂成為常態(tài)化、社區(qū)醫(yī)院藥房社會(huì)化，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥政策落地的限制。種種因素的影響告訴我們，政策與制度左右醫(yī)藥市場(chǎng)必須成為共識(shí)。

2左右醫(yī)藥市場(chǎng)的主要外力

醫(yī)藥市場(chǎng)受外力作用的影響尤為明顯，現(xiàn)階段主要表現(xiàn)為以下4個(gè)方面：

★定價(jià)政策：政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)、衛(wèi)計(jì)委與發(fā)改委提出的基準(zhǔn)價(jià)、發(fā)改委的低價(jià)藥制度、發(fā)改委的藥品調(diào)價(jià)思路、價(jià)格管理的日常監(jiān)管常態(tài)化等。

★招標(biāo)政策：基藥、非基藥、低價(jià)藥、醫(yī)保目錄與醫(yī)院使用目錄、掛網(wǎng)與集采、左右聯(lián)動(dòng)與上下聯(lián)動(dòng)、雙信封與二票制等。

★醫(yī)保支付政策：總額預(yù)付制、按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、商業(yè)保險(xiǎn)介入等。

★使用政策：醫(yī)?？刭M(fèi)、三保合一、 醫(yī)保目錄遴選、基藥增補(bǔ)目錄、低價(jià)藥目錄增補(bǔ)、大病保險(xiǎn)(救助)、取消藥品加成等。

此外，新版基藥目錄頒布，增加了抗腫瘤藥、重大疾病用藥和兒童用藥領(lǐng)域;低價(jià)藥物出臺(tái)，既提高了企業(yè)自主定價(jià)的空間又可讓其在市場(chǎng)展開競(jìng)爭(zhēng);還有人口自然增長(zhǎng)，老齡社會(huì)的到來，流行病發(fā)生率、就診率的上升，醫(yī)保報(bào)銷范圍和報(bào)銷比例擴(kuò)大，大病醫(yī)保的范圍擴(kuò)大以及新的醫(yī)療技術(shù)普及使用，政府補(bǔ)助增大，推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化等因素，也將成為擴(kuò)大醫(yī)藥市場(chǎng)的潛力。

3第轉(zhuǎn)型升級(jí)機(jī)會(huì)與藥品質(zhì)量

《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出，仿制藥與被仿制藥的質(zhì)量要求一樣，這意味著中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)機(jī)已經(jīng)來臨。但我們必須清楚地意識(shí)到，仍存在一部分仿制藥質(zhì)量不及原研藥的問題。這種狀況何時(shí)能結(jié)束?醫(yī)院何時(shí)能用上質(zhì)量上乘的國(guó)產(chǎn)藥?對(duì)此政府部門及業(yè)內(nèi)專業(yè)人士也必須有清醒的認(rèn)識(shí)。

4關(guān)注新強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

9月18日，中印兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人達(dá)成一致，中方愿意擴(kuò)大進(jìn)口印度藥品、農(nóng)產(chǎn)品等適銷對(duì)路產(chǎn)品。印度藥品價(jià)格便宜，質(zhì)量或許不及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但總體上被認(rèn)為優(yōu)于中國(guó)生產(chǎn)的藥品。一旦印度藥品大規(guī)模進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，不但很大程度上將影響跨國(guó)藥企專利藥品或原研藥在中國(guó)的銷售，對(duì)本土藥企說來也將是最強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前中印醫(yī)藥貿(mào)易中，十之七八都是原料藥貿(mào)易，以中國(guó)向印度出口原料藥為主，如果印度藥廠跑到中國(guó)來建廠，就地取材進(jìn)行生產(chǎn)，會(huì)造成優(yōu)質(zhì)價(jià)更廉的印度藥品與國(guó)產(chǎn)品激烈競(jìng)爭(zhēng)的局面。

5權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)里的挖掘

數(shù)據(jù)顯示：2014年1～6個(gè)月樣本醫(yī)院藥品采購(gòu)金額達(dá)2985億元，同比增長(zhǎng)12.14%，增速慢于去年同期0.45個(gè)百分點(diǎn);2014年1～6月，本土企業(yè)生產(chǎn)藥品在醫(yī)院累計(jì)采購(gòu)金額達(dá)2264億元，占整體市場(chǎng)醫(yī)院藥品采購(gòu)金額的75.84%，同比增長(zhǎng)11.84%;2014年1~6月進(jìn)口+合資企業(yè)生產(chǎn)藥品在樣本醫(yī)院累計(jì)采購(gòu)金額達(dá)721億元，同比增幅達(dá)13.09%。從上述數(shù)據(jù)可以看出，盡管國(guó)家在努力縮小原研藥與國(guó)產(chǎn)藥的價(jià)格差距，盡管各地區(qū)藥品招標(biāo)政策中盡量縮小質(zhì)量層次的價(jià)格差異，但數(shù)據(jù)證明進(jìn)口+合資企業(yè)的藥品被醫(yī)院購(gòu)入金額同比增長(zhǎng)幅度超過本土企業(yè)1.25個(gè)百分點(diǎn)，說明二三級(jí)醫(yī)院對(duì)進(jìn)口、合資藥還是認(rèn)可的。

6“醫(yī)藥分開”的幾個(gè)條件

醫(yī)藥分開將對(duì)醫(yī)院用藥產(chǎn)生直接影響，但要做到分開必須具備以下幾個(gè)條件：

★配套政策必須指定有關(guān)政府部門制定，包括藥品采購(gòu)、物流配送、利益分配、準(zhǔn)入準(zhǔn)出、信息監(jiān)管規(guī)則等，完整的頂層設(shè)計(jì)是必須的，藥品市場(chǎng)必須有序化。

★藥品質(zhì)量與人的生命健康休戚相關(guān)，規(guī)范生產(chǎn)廠家的選擇及購(gòu)入品種的監(jiān)管非常關(guān)鍵，必須加大犯罪成本，并將治賄工作常態(tài)化。

★藥品采購(gòu)最好設(shè)定由政府方(含衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、人社部、CFDA等)、生產(chǎn)方、醫(yī)院、藥品配送方共同組成的采購(gòu)委員會(huì)，解決帶量采購(gòu)、招采合一、總量控制等問題。

★大型醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)該是基藥及低價(jià)藥的主流配送企業(yè)，這必須是國(guó)家給予的社會(huì)責(zé)任一部分;由于整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都需要一定利益，如何制定分配政策是關(guān)鍵;具有批零一體化的醫(yī)藥流通企業(yè)其下屬連鎖藥房理應(yīng)成為首批替代社區(qū)醫(yī)院藥房的社會(huì)藥房。

★應(yīng)明確醫(yī)保資源如何配套，明確提供藥事服務(wù)的部門還應(yīng)該是醫(yī)院;在執(zhí)行前必須制定社會(huì)藥房從業(yè)資質(zhì)、企業(yè)規(guī)模以及誠(chéng)信資質(zhì)等規(guī)范。

★要做到電子編碼即時(shí)監(jiān)控，全程記錄藥品的生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、支付、庫(kù)存各環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)問題，應(yīng)有應(yīng)急處理或法律介入的具體辦法與措施。

■特約撰稿 干榮富(國(guó)藥控股股份有限公司)