恒瑞醫(yī)藥重磅胃癌1.1類新藥獲注冊批件
今日，恒瑞醫(yī)藥公告，11月3日，公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊批件》
資料顯示，阿帕替尼主要用于晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的治療，該藥是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向治療中唯一一個(gè)口服給藥制劑。阿帕替尼從立項(xiàng)研發(fā)到獲批上市前后歷時(shí)10年，該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，恒瑞醫(yī)藥表示，將盡快著手安排生產(chǎn)，并集中力量加大市場推廣力度，爭取使阿帕替尼能盡早發(fā)揮效益，為廣大患者帶來福音，并為廣大股東創(chuàng)造更大的價(jià)值。
興業(yè)證券在研報(bào)中提及，阿帕替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，該類藥物作為最新一代的靶向抗腫瘤藥物，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)能最大限度減少對機(jī)體的傷害，自第一個(gè)品種伊馬替尼上市以來，迅速受到臨床的廣泛接受，目前已上市的該類藥物大部分都是過10億美元的重磅品種，是未來臨床腫瘤治療的重要趨勢，也是全球腫瘤藥物的研發(fā)熱點(diǎn)。由于目前國內(nèi)尚無專門針對胃癌治療的靶向藥物，恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼幾乎獨(dú)享國內(nèi)胃癌靶向藥物治療市場。
責(zé)任編輯：露兒
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