主攻基藥市場(chǎng)還是一線市場(chǎng)？

產(chǎn)品走多元化還是專業(yè)化？

繼續(xù)制藥還是轉(zhuǎn)向大健康產(chǎn)業(yè)？

從醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃開始，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在政策調(diào)控下取得一定的進(jìn)展，表現(xiàn)在創(chuàng)新能力有所加強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，產(chǎn)業(yè)化能力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)聚集度提高，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益強(qiáng)大，整體向上勢(shì)頭強(qiáng)勁。同時(shí)，由于疾病譜的變化、治療需求的提高等因素，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，加之政策影響、企業(yè)盈利能力減弱，促使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。

六維環(huán)境變化

回顧2013年全年的醫(yī)藥政策，對(duì)行業(yè)影響最大的因素是藥品降價(jià)、反商業(yè)賄賂、藥品招標(biāo)、醫(yī)?？刭M(fèi)等；其次是十八屆三中決定提出的大健康計(jì)劃、新版GMP、基藥（增補(bǔ)）目錄；還有發(fā)生在中藥注射劑與一類疫苗上的種種事件、專利到期藥品搶仿申報(bào)與專利侵權(quán)問(wèn)題等。

醫(yī)藥行業(yè)雖因醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)、調(diào)價(jià)等原因使增速趨緩，但仍維持較高景氣度，在國(guó)內(nèi)所有工業(yè)中還是一枝獨(dú)秀，總體現(xiàn)狀是令人鼓舞的。政策環(huán)境趨嚴(yán)，使得不同規(guī)模的企業(yè)之間分化加劇。其中，具備產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)良、營(yíng)銷能力突出的大型制藥企業(yè)有望更多地分享藥品需求增長(zhǎng)帶來(lái)的紅利，部分中小企業(yè)特別是小型普藥制造企業(yè)信用品質(zhì)下滑風(fēng)險(xiǎn)加大。

★全球化維度 中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已融入全球市場(chǎng)，并成為跨國(guó)藥企的核心戰(zhàn)略市場(chǎng)，由此整個(gè)產(chǎn)業(yè)在行為規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方面越來(lái)越多地與全球接軌。據(jù)IMS預(yù)測(cè)，我國(guó)已在2011年成為僅次于美國(guó)與日本的世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，到2016年則將超過(guò)日本成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

★行業(yè)整合維度 行業(yè)的橫向與縱向整合并購(gòu)趨勢(shì)凸顯，原料藥、中間體與制劑的上下游聯(lián)合，藥品與醫(yī)療器械合并研發(fā)生產(chǎn)，工商聯(lián)手合作趨勢(shì)已向整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈延伸。

★創(chuàng)新維度 國(guó)家出臺(tái)系列政策鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新，同時(shí)提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與嚴(yán)把創(chuàng)新藥品的審批，企業(yè)開始越來(lái)越需要構(gòu)建技術(shù)平臺(tái)，以尋求新核心競(jìng)爭(zhēng)力。在理解四部委（發(fā)改委、財(cái)政部、衛(wèi)計(jì)委和工信部）審批通過(guò)的兩個(gè)專項(xiàng)（蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)、通用名化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)）意圖下，企業(yè)要根據(jù)自身情況及時(shí)申報(bào)，爭(zhēng)取讓企業(yè)能上一個(gè)新臺(tái)階。

★經(jīng)濟(jì)學(xué)維度 醫(yī)藥行業(yè)雖受經(jīng)濟(jì)周期波動(dòng)影響較小，但為防止醫(yī)?；鸪嘧?，必須強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)學(xué)要求，提升藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性已成為打造核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。引入藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)和國(guó)際價(jià)格比較的定價(jià)方法，建立科學(xué)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)成本的評(píng)價(jià)體系，規(guī)范藥品價(jià)格的成本構(gòu)成是政府主管部門正在考慮的思路。

★競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系維度 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)更多地體現(xiàn)在細(xì)分“微”市場(chǎng)中，不同類型城市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)呈現(xiàn)出不同的差異化競(jìng)爭(zhēng)格局。相關(guān)企業(yè)不僅要明確8萬(wàn)億大健康市場(chǎng)的主要內(nèi)容，還應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)策。

★營(yíng)銷維度 傳統(tǒng)的營(yíng)銷方式通常以醫(yī)生為主進(jìn)行專業(yè)推廣，但信息技術(shù)的發(fā)展及社交媒體的普及，病人與支付者對(duì)消費(fèi)結(jié)果的影響力將越來(lái)越大，醫(yī)藥企業(yè)正面臨重大發(fā)展機(jī)遇。未來(lái)5年，預(yù)計(jì)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)的工業(yè)總產(chǎn)值全行業(yè)占比將達(dá)到50%，所以制定符合世界醫(yī)藥市場(chǎng)需要的營(yíng)銷策略也是對(duì)制藥企業(yè)的一種考驗(yàn)。

焦點(diǎn)企業(yè)趨勢(shì)

★注射劑企業(yè) 由于CFDA規(guī)定無(wú)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)在2013年底必須通過(guò)新版GMP，部分企業(yè)因財(cái)力或技術(shù)等原因?qū)⒈惶蕴?，而通過(guò)新版GMP尤其是有產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的大企業(yè)則受益。

★抗菌藥物企業(yè) 抗菌藥物管理專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)入常態(tài)化管理后，抗菌藥物使用行為和管理趨于合理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)定期調(diào)整抗菌藥物目錄品種結(jié)構(gòu)，抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注目錄的調(diào)整情況。沒(méi)有品牌和規(guī)模優(yōu)勢(shì)的抗菌藥物小企業(yè)繼續(xù)受到?jīng)_擊。

★中藥企業(yè) 中藥注射劑和中藥獨(dú)家品種在基本藥物銷售擴(kuò)容和抗生素限用的帶動(dòng)下，保持較快增長(zhǎng)，但中藥獨(dú)家品種尤其是中藥注射劑將成為今后調(diào)價(jià)的重點(diǎn)。

★創(chuàng)新型藥企 面臨醫(yī)保目錄調(diào)整，在一些省份招標(biāo)中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥與原研藥競(jìng)爭(zhēng)并未受到政策傾斜，國(guó)產(chǎn)新藥的品牌推廣經(jīng)受考驗(yàn)。

★生物技術(shù)企業(yè) 受益于生物產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃，全球范圍內(nèi)的生物仿制藥熱潮，以及國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)病率升高、流感疫情等因素，國(guó)內(nèi)單抗、重組蛋白類企業(yè)（如胰島素）、疫苗類表現(xiàn)出較快增長(zhǎng)勢(shì)頭。

★OTC企業(yè) 醫(yī)院基藥制度實(shí)施使得藥店中貼牌低價(jià)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)弱化，部分OTC品種將通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，零售藥店迎來(lái)品牌OTC價(jià)值回歸。

縱深>>>

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)上怎么走

醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)可能會(huì)分成四大類型：創(chuàng)新型藥企（專注于三甲醫(yī)院和一線城市市場(chǎng)）；通用名藥業(yè)（專注于基本藥物市場(chǎng)）；大健康藥企（專注于保健類產(chǎn)品和服務(wù)）；綜合型藥企（醫(yī)藥與大健康并舉，商業(yè)與工業(yè)并重）。

新形勢(shì)下，對(duì)于通用名藥業(yè)與綜合型藥企而言，要從企業(yè)、產(chǎn)品、市場(chǎng)劃分和產(chǎn)業(yè)化4個(gè)方面來(lái)思考。從企業(yè)維度，要尋求差異化優(yōu)勢(shì)，有資本實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，要按照合理資源配置的原則，實(shí)施跨地區(qū)聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度。產(chǎn)品維度則對(duì)是否進(jìn)入基本藥物目錄及已有品種的市場(chǎng)占有率分析（包括普藥、品牌產(chǎn)業(yè)、獨(dú)家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品等），并大力發(fā)展老年人用藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥。從市場(chǎng)劃分維度，必須選擇城市醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村這幾個(gè)不同的市場(chǎng)，或重新定位銷售渠道，或制定營(yíng)銷新策略。四是產(chǎn)業(yè)化維度，要考慮大力發(fā)展特色原料藥，結(jié)合創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化、制劑標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化等新的增長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

對(duì)于創(chuàng)新型企業(yè)，則要抓住全球仿制藥擴(kuò)產(chǎn)和跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，擴(kuò)大制劑產(chǎn)品出口，培育更多自主品牌；我國(guó)也應(yīng)建立完善的首仿藥數(shù)據(jù)保護(hù)制度。比如，將首仿藥數(shù)據(jù)保護(hù)予以立法，對(duì)首仿藥的保護(hù)方式、范圍、期限和審批程序等內(nèi)容予以明確規(guī)定并出臺(tái)實(shí)施細(xì)則，確保其可操作性和可執(zhí)行力度。

此外，需要關(guān)注政府部門2014年重點(diǎn)支持方向。一是堅(jiān)持品種主線，重點(diǎn)遴選具有重大目標(biāo)導(dǎo)向、系統(tǒng)集成、運(yùn)行機(jī)制良好的課題，優(yōu)先支持體現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的集成性課題。二是把握產(chǎn)品主線，注重國(guó)際創(chuàng)新藥的發(fā)展趨勢(shì)，以及國(guó)內(nèi)社會(huì)民生發(fā)展的重要需求，開展化學(xué)藥、生物藥、中藥以及大分子藥物攝藥、釋藥工藝技術(shù)研究等。三是重點(diǎn)遴選針對(duì)多發(fā)病和常見(jiàn)病，自主創(chuàng)制或技術(shù)改造的藥物品種，支持開展具有重要臨床價(jià)值新適應(yīng)證藥物研究，以結(jié)局研究、藥物警戒為主的注冊(cè)研究，基于生物標(biāo)志物的個(gè)性化治療藥物研究。

總之，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，是主攻基藥市場(chǎng)還是一線市場(chǎng)？產(chǎn)品是走多元化還是專業(yè)化？是繼續(xù)制藥還是轉(zhuǎn)向從事大健康產(chǎn)業(yè)？這些思路必須先理清楚，再明確產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整或轉(zhuǎn)型方向。因此，制藥企業(yè)當(dāng)務(wù)之急是深度解讀醫(yī)藥新政，正確理解頂層設(shè)計(jì)的思路，準(zhǔn)確分析醫(yī)藥市場(chǎng)，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，研究制定營(yíng)銷策略。在此基礎(chǔ)上，依靠政策的扶持，外部資金的融入，新技術(shù)、新品種的引進(jìn)，審時(shí)度勢(shì)給本企業(yè)正確定位，方能在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化轉(zhuǎn)折點(diǎn)之際不被淘汰，或不居下游，或不被兼并。