“建議及時開展增補(bǔ)的績效評估，結(jié)合基藥制度實施情況定期進(jìn)行綜合評審，發(fā)布監(jiān)測評估報告等相關(guān)信息，確?？茖W(xué)增補(bǔ)、規(guī)范使用”

在各地基藥制度的逐步深入與實施推進(jìn)下，新一輪地方基藥增補(bǔ)成為關(guān)注焦點。相關(guān)部門要求各地結(jié)合2012年版基藥目錄的實施，組織開展增補(bǔ)藥品“回頭看”，對各省現(xiàn)有的增補(bǔ)目錄（與520種不重疊的部分）進(jìn)行分析，嚴(yán)控增補(bǔ)數(shù)量。堅持以省為單位統(tǒng)一增補(bǔ)，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使增補(bǔ)藥品控制在合理水平，維護(hù)國家基本藥物目錄的主體地位，實現(xiàn)增補(bǔ)的有序、科學(xué)、適度，更好地滿足群眾基本用藥需求。

各地差異較大

截至去年底，先后頒布地方基藥增補(bǔ)目錄的省份超過7個，包括青海、廣東、甘肅、重慶、貴州、山西和江西等，其他地方還在陸續(xù)增補(bǔ)中?；仡櫟胤皆鲅a(bǔ)“回頭看”，業(yè)界普遍預(yù)期的新一輪基本藥物地方目錄增補(bǔ)浪潮并沒有涌現(xiàn)，反映出“回頭看”工作要求得到了普遍重視。然而，從已經(jīng)增補(bǔ)的省份看，增補(bǔ)數(shù)量還是比市場預(yù)期的多。數(shù)量較少的山西增補(bǔ)了198個，相當(dāng)于比國家新版目錄多了38%的比例；貴州增補(bǔ)數(shù)量達(dá)427個，相當(dāng)于比國家目錄增加了82%。

考慮到基藥制度實施初期各地需求存在客觀的不同，國家對目錄增補(bǔ)管理辦法沒有具體細(xì)化的數(shù)量要求。各地在執(zhí)行力度和監(jiān)管效果方面出現(xiàn)較大差異，特別是增補(bǔ)從嚴(yán)掌握和優(yōu)選醫(yī)保甲類品種，按照六大因素調(diào)整以及獨家品種單獨論證等要求未能有效遵循，不同程度地影響了基藥制度的科學(xué)推行。

貴在堅持和公開

從此前國家的各項管理要求中可以看到增補(bǔ)的兩大原則：一是從嚴(yán)掌控，二是綜合論證。

1.從嚴(yán)掌控

《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》第十四條強(qiáng)調(diào)，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應(yīng)堅持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴(yán)掌控。具體品種由省級衛(wèi)生行政部門會同發(fā)展改革（價格）、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門組織專家論證，從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種。

2.綜合論證

《國家基本藥物目錄管理辦法（試行）》第五條強(qiáng)調(diào)，除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。第九條強(qiáng)調(diào)，基本藥物目錄調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：一是我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；二是疾病譜變化；三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；四是國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；五是已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；六是國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

由此可見，加強(qiáng)各地基本藥物目錄增補(bǔ)工作的規(guī)范監(jiān)管，是推進(jìn)基本藥物制度順利實施的重要環(huán)節(jié)。

既然國家已提出明確的增補(bǔ)原則，地方基藥目錄遴選調(diào)整就應(yīng)當(dāng)堅持原則、公開評價。借助建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制，合理制定增補(bǔ)目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議，隨時接受社會監(jiān)督。同時，及時開展基本藥物目錄增補(bǔ)的績效評估，結(jié)合基藥制度實施情況定期進(jìn)行綜合評審，發(fā)布監(jiān)測評估報告等相關(guān)信息，確?；幠夸浀目茖W(xué)增補(bǔ)、規(guī)范應(yīng)用，以及制度的不斷完善和惠民發(fā)展。