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隱瞞藥物致癌風(fēng)險(xiǎn) 武田制藥在美遭罰60億美元

2014-04-09 09:53 來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 作者:王霞 點(diǎn)擊:

核心提示:因?yàn)楸恢缚仉[瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關(guān)致癌風(fēng)險(xiǎn),日本最大制藥商武田制藥被判處天價(jià)罰單。

因?yàn)楸恢缚仉[瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關(guān)致癌風(fēng)險(xiǎn),日本最大制藥商武田制藥被判處天價(jià)罰單。

美國聯(lián)邦法院陪審團(tuán)日前對武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告——武田的合作推廣方美國禮來制藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。

對此,武田制藥美國有限公司總法律顧問兼高級副總裁肯尼斯·格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日(4月8日)采訪時(shí)表示:“武田對法庭的這一判決表示尊重但持保留意見。我們計(jì)劃通過各種可能的合法途徑來盡力改變這一判決,包括進(jìn)行審判后的動(dòng)議和提出上訴。”而禮來中國方面表示對此案不予置評。

原告律師MarkLanier表示,隨著法律程序推進(jìn),他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決后的動(dòng)議能夠迅速提出,但并未提出明確的時(shí)間表。

記者了解到,在中國市場,武田曾與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議,兩家合作開發(fā)中國市場。輝瑞方面表示,兩家合作此前就已經(jīng)結(jié)束。業(yè)內(nèi)分析,武田在美國的訴訟在某種情況下會影響其在中國市場的發(fā)展。

艾可拓并非首次被“警告”

資料顯示,艾可拓(吡格列酮)是治療Ⅱ型糖尿病用藥,于1999年進(jìn)入美國市場,隨即成為武田的拳頭產(chǎn)品。早在2011年,美國訴訟公司曾起訴武田及禮來兩家制藥公司,指控這兩個(gè)公司沒有警告消費(fèi)者吡格列酮會增加患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。

肯尼斯·格雷斯曼表示,據(jù)武田所知,艾可拓只有在法國和德國出現(xiàn)過涉及下架及醫(yī)保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審閱。在審慎審閱后,包括歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)等在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu),證實(shí)含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)有售。

北大縱橫管理咨詢集團(tuán)高級醫(yī)藥合伙人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,武田的艾可拓已經(jīng)不是第一次收到美國FDA的警告,早在2007年,因?yàn)檫`規(guī)隱瞞艾可拓可能引發(fā)心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)而被在包裝加上“黑色方格子”,以加強(qiáng)對消費(fèi)者的警告。記者了解到,在此之前,艾可拓就在多個(gè)國家被禁止使用,包括法國、印度、德國、澳大利亞、日本。

從法院判罰結(jié)果來看60億美元不是小數(shù)目,有分析指出這個(gè)數(shù)字是武田2012年全年?duì)I收的40%。

史立臣告訴記者,這種性質(zhì)的罰款企業(yè)會從其運(yùn)營資金中支付。60億美元對武田來說不會造成太大資金壓力,“艾可拓早在2008年全球銷售額就達(dá)到了40億美元,武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤。”

禮來連帶被罰30億美元

此外,這場官司還涉及到禮來公司,該公司和武田在多個(gè)國家共同推廣該產(chǎn)品,因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對此,禮來中國表示該案不適用中國市場,并且并不是該藥在中國的推廣方,因此不予置評。

另據(jù)記者了解,對于該藥物在中國市場的推廣,武田曾經(jīng)與輝瑞合作。去年,武田也正在加大其在糖尿病領(lǐng)域的投資,與賽諾菲中國達(dá)成協(xié)議,和賽諾菲中國共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。

“武田在全球范圍內(nèi)與不少大的制藥企業(yè)有合作,很多都是進(jìn)行藥品推廣方面的合作,主要目的是借助大制藥企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)來進(jìn)行推廣。”一位醫(yī)藥行業(yè)營銷專家告訴記者。

2004年,艾可拓(Actos)進(jìn)入中國市場。在最初進(jìn)入中國市場的幾年增長迅速,武田也采取過聯(lián)合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議,兩家公司合作開發(fā)中國市場。根據(jù)南方所的數(shù)據(jù),艾可拓國內(nèi)市場份額隨之迅猛上升,從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%;2012年繼續(xù)上升至26.57%。

對于與武田的合作,輝瑞對外溝通相關(guān)人員告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,武田與輝瑞在中國市場的合作在之前就已經(jīng)結(jié)束。

史立臣表示,此事件中國市場肯定會受到影響,但具體還是要看中國政府的態(tài)度。記者昨日多次嘗試聯(lián)系武田中國相關(guān)對外溝通負(fù)責(zé)人,但是截至發(fā)稿仍未與相關(guān)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系。

Tags:藥物致癌 武田制藥

責(zé)任編輯:露兒

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