云南白藥談產品含草烏原因：中美兩國國情不同
核心提示：云南白藥近期修改藥品說明書承認配方中含有草烏（制）成分，引發(fā)了廣泛的關注。昨天，云南白藥正式發(fā)布聲明稱，白藥安全性有保證，中美說明書成分不同源于兩國國情和注冊法規(guī)不同。
京華時報訊 云南白藥近期修改藥品說明書承認配方中含有草烏（制）成分，引發(fā)了廣泛的關注。昨天，云南白藥正式發(fā)布聲明稱，白藥安全性有保證，中美說明書成分不同源于兩國國情和注冊法規(guī)不同。
云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說明顯示，公司在去年2月已通過公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過草烏成分安全性報告。云南白藥表示，公司通過獨特的炮制、生產工藝，已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。
云南白藥方面還表示：“2010年至2012年間，共生產銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等。未監(jiān)測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。”
作為國家保密配方，云南白藥從未在國內公布過配方。然而，云南白藥在2002年申報美國食品藥品監(jiān)督管理局時，曾披露了其配方的八味藥：田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏（制）成分。
云南白藥質量檢測部門人員昨天告訴記者，中美成分不同源于兩國國情不同、注冊法規(guī)不同，這才導致云南白藥成分屢遭質疑。
“上世紀80年代，云南白藥公司沒有進出口權，在美銷售由經(jīng)銷商操作。”上述工作人員表示，云南白藥不是作為藥品，而是作為膳食添加劑進入美國市場的，就像可口可樂，其配方也是保密的，在中美兩國公布的成分也不盡相同。
此外，就去年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜，云南白藥昨天表示，公司在配合港署補充完善相關產品注冊程序后，香港衛(wèi)生署已于去年11月在香港全面恢復云南白藥的銷售。
責任編輯：露兒
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