在浙江省的全國人大代表中，有兩位代表來自醫(yī)藥領(lǐng)域，他們是貝達(dá)藥業(yè)的丁列明和華海藥業(yè)的陳保華。

記者發(fā)現(xiàn)，他們兩人的提案中，都談到了一個(gè)問題：藥品審評收費(fèi)。

不謀而合的是，他們都希望能進(jìn)一步調(diào)整藥品審評收費(fèi)，不是降低收費(fèi)價(jià)格，而是要求抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

這又是什么原因呢？

新藥審批

排隊(duì)最長已達(dá)33個(gè)月

數(shù)年前，丁列明取消了美國綠卡，回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè)，研發(fā)靶向抗癌藥物。

新藥研發(fā)，是他這些年一直努力的方向。要把科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，藥審是一個(gè)很重要的環(huán)節(jié)。

藥品審評收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

近20年沒調(diào)整

華海藥業(yè)董事長陳保華在今年兩會中的建議，也有一條是關(guān)于調(diào)整藥品審評收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的。

陳保華說，與發(fā)達(dá)國家以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和我國相近的國家相比，我國的藥品審評費(fèi)用明顯過低。我國現(xiàn)行的藥品審評收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是1995年制定的，近20年沒有調(diào)整，臨床研究的初審和復(fù)審費(fèi)用維持在2000-3500元；藥品生產(chǎn)批件的初審與復(fù)審費(fèi)用在3500-25000元不等。同樣針對一個(gè)新實(shí)體化合物審評收費(fèi)，美國食品藥品監(jiān)管局收費(fèi)平均在184萬美元，而在我國審評機(jī)構(gòu)的收費(fèi)平均為2.93萬元人民幣，兩者相差數(shù)百倍。

“據(jù)我們初步估算，審評收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)即使增加至現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的20倍，也仍然大大低于國際上的平均收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，要建立動態(tài)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整制度，食品藥品監(jiān)管總局可以會同國家發(fā)展改革委，根據(jù)藥品注冊申報(bào)量、審評資源狀況、通貨膨脹率等因素，提出下一年度收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整建議。”陳保華說。

另外，陳保華建議財(cái)政部牽頭，會同食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)整當(dāng)前“收支完全脫鉤”的管理模式，建立藥品審評收費(fèi)收入專款專用模式。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局和技術(shù)支撐單位之間建立“花錢買服務(wù)”的機(jī)制。