FDA授予GSK抗癌藥Tafinlar突破性療法認(rèn)定
核心提示：葛蘭素史克（GSK）1月13日宣布，F(xiàn)DA已授予抗癌藥物Tafinlar（dabrafenib）突破性療法認(rèn)定，用于既往接受過(guò)至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
葛蘭素史克（GSK）1月13日宣布，F(xiàn)DA已授予抗癌藥物Tafinlar（dabrafenib）突破性療法認(rèn)定，用于既往接受過(guò)至少一次含鉑化療方案的BRAF V600E突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。目前，dabrafenib還未獲批用于該種疾病環(huán)境。這是GSK獲得的第四個(gè)突破性療法認(rèn)定。
Dabrafenib突破性療法認(rèn)定的授予，是基于一項(xiàng)正在開(kāi)展的II期研究的中期療效和安全性數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究在25例攜帶BRAF V600E突變、且既往接受過(guò)至少一次含鉑化療方案的NSCLC患者中開(kāi)展，研究中將dabrafenib進(jìn)行口服給藥。這些中期數(shù)據(jù)已提交至2013年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)。
肺癌是男性和女性中的第二大常見(jiàn)癌癥，是目前癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。腫瘤生物學(xué)中的最新進(jìn)展已確定了肺癌相關(guān)的基因突變，如BRAF蛋白中的突變，這些突變能夠驅(qū)動(dòng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中惡性細(xì)胞的生長(zhǎng)和腫瘤的增殖。據(jù)估計(jì)，dabrafenib靶向的BRAF V600E突變，約占NSCLC病例的2.0%。
關(guān)于Tafinlar（dabrafenib）：
Tafinlar是葛蘭素史克開(kāi)發(fā)的一種抗癌藥物，該藥已分別于2013年5月和9月獲FDA和EMA批準(zhǔn)，用于攜帶BRAF V600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。
dabrafenib為一種激酶抑制劑，靶向于BRAF蛋白，這是機(jī)體內(nèi)一個(gè)生物信號(hào)通路中的關(guān)鍵元件，該信號(hào)通路調(diào)節(jié)細(xì)胞的正常生長(zhǎng)和死亡，包括皮膚細(xì)胞。
轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中，約有一半攜帶BRAF突變，該異常突變能促使黑色素瘤生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
責(zé)任編輯：露兒
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段，即1-3月準(zhǔn)備階段，4-5月評(píng)審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn)，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價(jià)！廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機(jī)會(huì)來(lái)了目前，似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì)：政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費(fèi)背景下完不成指標(biāo)，所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
金額公開(kāi)！全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開(kāi)！全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價(jià)！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價(jià)！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個(gè)藥，被暫停采購(gòu)（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例4+7最新文件，未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例，未中選藥品梯度降價(jià)。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點(diǎn)需注意這個(gè)春節(jié)，藥監(jiān)沒(méi)放假，重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn)，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》）。...
通過(guò)率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知，公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...