作為國(guó)務(wù)院確立的健康服務(wù)業(yè)五大支柱產(chǎn)業(yè)之一的國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)，每年約3000億元的巨大市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)一輪重大洗牌。

“從明年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品；一個(gè)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)只能適用于一個(gè)產(chǎn)品。”日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）安全監(jiān)管三司副司長(zhǎng)張晉京在珠海舉辦的“大健康大未來(lái)”高端論壇上表示。

作為保健食品主要監(jiān)管部門，CFDA在日前出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《公告》），其中規(guī)定，保健食品名稱不得擅自添加其他商標(biāo)或者商品名；同一批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用相同的商標(biāo)；自2014年1月1日起，不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。

這意味著，在保健食品行業(yè)非常普遍的“貼牌”將被叫停，中小保健食品企業(yè)無(wú)產(chǎn)能依賴貼牌銷售的生存模式也將遭到致命沖擊，而擁有大量批文和產(chǎn)能的大公司將從中受益。

中小企業(yè)面臨生存危機(jī)

膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標(biāo)風(fēng)波、毒膠囊事件……種種圍繞保健品質(zhì)量安全的產(chǎn)品風(fēng)波早已演變?yōu)楣娛录?，保健品企業(yè)與監(jiān)管部門的壓力也被前所未有地放大。

盡管新規(guī)尚未正式出臺(tái)，但從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)多個(gè)環(huán)節(jié)杜絕保健食品貼牌的政策方向來(lái)看，行業(yè)大洗牌在所難免。

今年風(fēng)波不斷的減肥產(chǎn)品纖麗寶牌玉人膠囊，正是廣東綠瘦健康信息咨詢有限公司（下稱“廣東綠瘦”）的貼牌產(chǎn)品。CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)上，纖麗寶牌玉人膠囊“國(guó)食健字G20050898”的申請(qǐng)人為西安三奇醫(yī)藥科技有限公司（下稱“西安三奇醫(yī)藥”），已于2010年12月12日到期。

廣東綠瘦較早前的官方聲明顯示，西安三奇醫(yī)藥在保健食品批準(zhǔn)文號(hào)到期之前，已向CFDA提交了再注冊(cè)申請(qǐng)，CFDA于2010年12月10日正式受理并下發(fā)了受理通知書，目前此產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)正處于再申報(bào)的受理期。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在產(chǎn)品再注冊(cè)審查期間，原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效，故玉人膠囊正常銷售完全合法合規(guī)。

一位熟悉廣東綠瘦的保健食品業(yè)內(nèi)人士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》，廣東綠瘦近年來(lái)的業(yè)績(jī)爆發(fā)主要依靠廣告營(yíng)銷手段，從合作企業(yè)購(gòu)買保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，重新起名、委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)后統(tǒng)一包裝，再進(jìn)行銷售。但這種“貼牌”式的產(chǎn)品路線為企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展帶來(lái)了潛在風(fēng)險(xiǎn)。

近日，廣東綠瘦副總裁楊東山也向記者坦陳，公司去年的銷售額已有4億元，凈利潤(rùn)有七八千萬(wàn)元，但今年的市場(chǎng)風(fēng)波讓公司的營(yíng)銷費(fèi)用劇增，幾無(wú)利潤(rùn)可言。“CFDA取消保健食品貼牌的禁令對(duì)我們的影響比較大，不過(guò)公司早有準(zhǔn)備，兩年前我們?cè)诤笔”O(jiān)利縣容城鎮(zhèn)東工業(yè)區(qū)就開(kāi)始建設(shè)接近6萬(wàn)平方米的生產(chǎn)基地，明年投產(chǎn)后年產(chǎn)能可達(dá)10億元。”楊東山告訴記者。

另外，CFDA《公告》規(guī)定，“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標(biāo)志）范圍。對(duì)聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)和銷售。”

廣州顏如玉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)謝易麟告訴本報(bào)，目前市面上存在大量以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)存在的聲稱有保健功能的普通食品，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。“按照新規(guī)，這些未獲得保健食品批號(hào)的普通食品，以后的產(chǎn)品形態(tài)也必須做出改變才能繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，比如現(xiàn)在市場(chǎng)上九成膠原蛋白口服液都沒(méi)有藍(lán)帽子，那么以后就不能以口服液的形態(tài)生產(chǎn)流通了。”

廣州肌言堂生物科技有限公司去年銷售額6000萬(wàn)元，其中90%來(lái)自于該公司的膠原蛋白口服液，但由于沒(méi)有保健食品批號(hào)，這款在全國(guó)屈臣氏、萬(wàn)寧、大參林熱銷的膠原蛋白口服液，很可能在2014年保健食品新規(guī)實(shí)施之后面臨下架。

大公司分大蛋糕

來(lái)自中國(guó)保健協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在2010年保健食品的銷售總額為2600億元，預(yù)計(jì)2013年保健食品的銷售總額將達(dá)到4000億元，到2015年時(shí)保?。I(yíng)養(yǎng)）食品的總銷售額預(yù)計(jì)將不低于1萬(wàn)億元。

然而，越做越大的行業(yè)“蛋糕”卻未能杜絕次生的產(chǎn)業(yè)鏈亂象。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，目前本土保健品市場(chǎng)上30%~40%均是貼牌產(chǎn)品。

廣東省保健協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張?jiān)伕嬖V記者，這類貼牌模式即擁有藍(lán)帽子的企業(yè)將產(chǎn)品批文授權(quán)給多家銷售型公司使用，而這些銷售型公司又將這個(gè)產(chǎn)品批文貼上自己的牌子在有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠代工，這樣造成的結(jié)果就是一個(gè)保健食品批文對(duì)應(yīng)幾十種甚至上百種產(chǎn)品。

截至12月9日，CFDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，自2003年12月12日之后經(jīng)CFDA審批的保健食品的基本信息，國(guó)產(chǎn)保健食品共有12861條記錄，進(jìn)口保健食品共有708條記錄。

“國(guó)內(nèi)至今只批準(zhǔn)了一萬(wàn)多個(gè)"藍(lán)帽子"，但真正在市場(chǎng)上流通銷售的"藍(lán)帽子"早已超過(guò)幾萬(wàn)個(gè)，貼牌導(dǎo)致的混亂程度可見(jiàn)一斑。”談及貼牌生產(chǎn)整治的必要性時(shí)，張?jiān)伻缡潜硎荆?ldquo;目前保健品行業(yè)批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，有的企業(yè)直接申請(qǐng)批文然后租賃給多家山寨廠使用，每年收取8萬(wàn)元至10萬(wàn)元不等的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。”

事實(shí)上，近兩年來(lái)國(guó)家相關(guān)部門對(duì)保健食品的審批和監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格，這點(diǎn)從近兩年審批的保健食品數(shù)量可見(jiàn)一斑。2012年新批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品576個(gè)，進(jìn)口保健食品11個(gè)；2013年新批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品659個(gè)，進(jìn)口保健食品9個(gè)；相比以往，近兩年批準(zhǔn)的藍(lán)帽子明顯減少。

“保健食品新規(guī)實(shí)施對(duì)大企業(yè)來(lái)說(shuō)是好事，市場(chǎng)將更為規(guī)范。”對(duì)于即將出臺(tái)的新政，深圳一位分析師告訴本報(bào)，行業(yè)整頓開(kāi)啟，大公司將成市場(chǎng)受益者，批文儲(chǔ)備好、品牌和渠道優(yōu)勢(shì)明顯的大公司的市占率將會(huì)明顯提升。

記者查詢CFDA官方數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，北京同仁堂健康藥業(yè)有73個(gè)保健食品批文，湯臣倍健擁有59個(gè)，交大昂立有32個(gè)等，外企方面，賽諾菲民生藥業(yè)有21個(gè)保健食品批文。

作為全國(guó)保健品行業(yè)重鎮(zhèn)，廣東省保健品占全國(guó)超過(guò)六成的份額。而新政出臺(tái)后，動(dòng)輒數(shù)億元的產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目似乎正變得越來(lái)越像大公司的高門檻游戲。

11月29日，海王生物公告稱，公司全資子公司杭州海王擬在江蘇省泰州市泰州中國(guó)醫(yī)藥城投資設(shè)立全資子公司江蘇海王，并建設(shè)保健品生產(chǎn)基地，以滿足公司在保健品領(lǐng)域的發(fā)展需要。

楊東山也向記者表示，湖北生產(chǎn)基地建成后，第一年的期望產(chǎn)能將在5億~6億元，除了將部分核心產(chǎn)品放到新工廠生產(chǎn)外，如日本益生菌等海外產(chǎn)品也將進(jìn)一步加大引入。

與此同時(shí)，CFDA《公告》還規(guī)定，自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的聲稱保健功能產(chǎn)品。

“像安利紐崔萊這種大公司產(chǎn)品，早就申請(qǐng)了保健食品批號(hào)，但是也有不少像GNC之類的跨國(guó)公司還沒(méi)開(kāi)始在中國(guó)申請(qǐng)保健食品批文。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘告訴本報(bào)，保健食品批號(hào)注冊(cè)時(shí)間一般需要兩年，CFDA的禁令并沒(méi)有給進(jìn)口保健品設(shè)置緩沖期，明年新政頒布將對(duì)國(guó)內(nèi)大量進(jìn)口保健品經(jīng)銷商造成沖擊。