近期關(guān)于過度輸液及中藥注射劑安全等爭論已久的問題再度引發(fā)熱議。而在業(yè)內(nèi)人士透露相關(guān)部門將有計劃削減中藥注射劑數(shù)量的同時，一份數(shù)據(jù)卻表明，去年國內(nèi)銷售增速最快的10個醫(yī)藥品種中，有5個是中藥注射劑，其中江西青峰藥業(yè)旗下的喜炎平同比增速近100%。

一方面，中藥注射劑以遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增幅的速度急劇擴(kuò)張,目前市場規(guī)模已達(dá)300億元；另一方面，中藥注射劑層出不窮的質(zhì)量問題又令該領(lǐng)域隨時面臨政策洗牌的風(fēng)險。

暴利行業(yè)急速擴(kuò)張

國家食藥總局的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)藥企生產(chǎn)的藥品數(shù)量高達(dá)16萬余種，中藥數(shù)量則接近6萬種，而中藥注射劑則不超過140種，僅有約150家藥企從事中藥注射劑生產(chǎn)。

在中藥帝國中，中藥注射劑是數(shù)量最少、規(guī)模最小的品類，但相比中成藥中的丸、散、膏、丹等各種劑型，中藥注射劑的毛利率處于第一梯隊。如中恒集團(tuán)的注射用血栓通毛利率高達(dá)85%，遠(yuǎn)高于中藥行業(yè)40%的平均毛利率。

此外，上海凱寶的痰熱清注射液今年上半年營收及成本分別為7.08億元、1.11億元，對應(yīng)的毛利率為84%。益佰制藥的艾迪注射液、華潤三九的參附注射液、紅日藥業(yè)的血必凈、振東制藥的復(fù)方苦參注射液等無一不是高毛利率中藥注射劑。

今年半年報顯示，不少中藥上市公司對中藥注射劑存在依賴，個別公司的中藥注射劑甚至貢獻(xiàn)了90%以上的營業(yè)收入，不過這并不影響相關(guān)公司整體業(yè)績的逐年提升。事實上，目前55家中藥上市公司中始終能維持30%以上年均增速的，只有片仔癀、云南白藥等擁有獨(dú)家重磅品種的老字號企業(yè)及以中藥注射劑為主的企業(yè)，如上海凱寶等。

信達(dá)證券的一份研究也進(jìn)一步闡釋了中藥注射劑在中藥上市公司中的地位，當(dāng)前中藥注射劑市場規(guī)模約為300億元，大品種注射劑已逐步演化成了相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)金牛，該領(lǐng)域整體增速在30%左右，與上海凱寶等企業(yè)保持一致。

在賺錢效應(yīng)驅(qū)使下，不少藥企包括化學(xué)藥企業(yè)在本世紀(jì)初紛紛涉足中藥注射劑。經(jīng)過數(shù)年的洗牌，從事中藥注射劑的藥企銳減至150家左右。

廣西一家上市藥企董秘告訴記者，中藥注射劑的前景可以預(yù)期，但貿(mào)然參與該領(lǐng)域會面臨諸多風(fēng)險，中藥注射劑的研發(fā)難度比其他中成藥劑型要復(fù)雜很多，且更易引發(fā)人體不適。

因此，盡管中藥注射劑領(lǐng)域是暴利行業(yè)，但藥企會根據(jù)當(dāng)前政策及自身研發(fā)能力作出適當(dāng)?shù)钠胶?。另外，部分擁有重磅中藥品種的藥企（云南白藥等）寧肯跨界日化也不會輕易涉足中藥注射劑領(lǐng)域，對于這些企業(yè)而言，原有的品種毛利率及市場占有率不易被撼動，大規(guī)模進(jìn)軍中藥注射劑領(lǐng)域的動力相對較小。

據(jù)了解，目前年銷售額超過5億元的中藥注射劑大多集中在腫瘤、骨骼肌肉系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)五個門類，以心腦血管用藥居多。

“在相當(dāng)一部分人看來，中藥注射劑不適合應(yīng)用在腫瘤等對藥理及藥效要求極高的領(lǐng)域，但市場反應(yīng)卻不差。”專注于抗腫瘤中藥注射劑的振東制藥相關(guān)人士對記者表示。

在上述人士看來，中藥注射劑3~5年內(nèi)仍將維持高景氣度。西南證券醫(yī)藥行業(yè)分析師朱國廣認(rèn)為，康緣藥業(yè)熱毒寧注射液及在研項目銀杏二萜內(nèi)酯注射液均有良好的增長潛力。

政策洗牌如箭在弦

“把中藥注射劑使用在任何中國兒童身上，都是不可饒恕的極端犯罪和殘害行為，應(yīng)予公開全面禁止。”這是云南震序律師事務(wù)所律師、云南省消協(xié)理事張宏雷對中藥的態(tài)度，張宏雷主張全面禁止中藥注射劑。

同樣，日前引發(fā)業(yè)界廣泛討論北京朝陽醫(yī)院行政禁止中藥注射劑事件，再度令中藥注射劑極為尷尬。

該事件的起因是業(yè)內(nèi)知名醫(yī)藥平臺丁香園指出北京朝陽醫(yī)院將以行政命令的方式禁止在院內(nèi)使用中藥注射劑，迅速激起包括雪球網(wǎng)在內(nèi)的諸多討論，隨后北京朝陽醫(yī)院迅速予以澄清，但澄清內(nèi)容頗具黑色幽默意味：“我院一直沒有中藥注射劑，故不存在以行政手段禁止中藥注射劑一說。”

其實北京朝陽醫(yī)院只不過是國內(nèi)眾多不使用中藥注射劑醫(yī)院的一個典型代表而已。記者曾在深圳某三甲醫(yī)院就診要求醫(yī)生開處方盡量不用中藥注射劑，該醫(yī)生則明確指出該院并無中藥注射劑。

若從武漢制藥廠于1954年開始生產(chǎn)國內(nèi)第一款中藥注射劑柴胡注射液（雙鶴藥業(yè)等藥企目前在產(chǎn)）算起，中藥注射劑已有60年歷史，該劑型一度被認(rèn)為是中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新藥。時至今日，中藥注射劑規(guī)模達(dá)到300億元，品種增至140個左右。相對于整個中藥行業(yè)5000億元的規(guī)模而言，中藥注射劑實際上遠(yuǎn)未成為主流，這與其他劑型形成了明顯的區(qū)別。

對于中藥注射劑而言，自2006年“魚腥草注射劑”事件之后，盡管中藥注射劑本身跟隨中藥以更快的速度發(fā)展，但遭遇的質(zhì)疑卻相對更多，尤其是監(jiān)管部門的介入。

記者注意到，在魚腥草注射劑事件之前，醫(yī)療界也曾不間斷的出現(xiàn)過不良反應(yīng)，最典型的就是葛根素注射劑。此后，食藥總局平均每年公布幾例不良反應(yīng)，2011年則密集公布了上千例不良反應(yīng)，分別涉及脈絡(luò)靈注射液（金陵藥業(yè)(7.90,-0.050,-0.63%)等）、喜炎平注射液（青峰藥業(yè)等）、香丹注射液（博羅先鋒藥業(yè)等），一時間中藥注射劑領(lǐng)域人心惶惶。而在去年，14個大類中藥注射劑共被有關(guān)網(wǎng)站監(jiān)測到10.3萬例不良反應(yīng)。

在這種背景下，去年5月份，約有30個中藥注射劑品種先后停產(chǎn)，而在今年3月份，食藥總局對參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個品種展開檢查，以確認(rèn)前述品種是否符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。此處的新標(biāo)準(zhǔn)就是食藥總局針對于中藥注射劑制訂的安全性再評價標(biāo)準(zhǔn)。

在食藥總局強(qiáng)化監(jiān)管的同時，部分地區(qū)在基藥集中采購方面對中藥注射劑也采取了謹(jǐn)慎態(tài)度，如河北8月份基藥采購確定的中藥注射劑占比為17.3%，環(huán)比回落3個百分點(diǎn)。內(nèi)蒙古6月份的基藥采購，中藥注射劑占比一度下降40%。湖北等地區(qū)對中藥注射劑的采購態(tài)度相對較為緩和，并未出現(xiàn)明顯的回落。

河北與湖北對中藥注射劑的采購態(tài)度實際上是反映了目前中藥注射劑在國內(nèi)所面臨的爭議。一份研究數(shù)據(jù)預(yù)測，按照去年中藥注射劑的停產(chǎn)速度及食藥總局對中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)的提高，可能會有60%左右中藥注射劑將逐步退市，而留下來的中藥注射劑會否打消市場疑慮及如何瓜分市場則充滿了不確定性。