本報綜合 在藥品價格監(jiān)管的主要任務正從“限高防漲”向引導價格合理形成和規(guī)范市場價格行為轉(zhuǎn)變的背景下，國家發(fā)改委日前表示，擬從四方面推進藥品價格改革，并冀望一年出成效，特別是在政策制定層面有所交代。

將從四方面引導

據(jù)了解，本世紀以來，發(fā)改委一共進行了三輪藥品價格調(diào)整，2010年至今為第三輪。目前，關于化學藥的價格調(diào)整已結束，而中成藥價格的調(diào)整正在進行之中。到目前為止，發(fā)改委已經(jīng)組織了25批成本方面的專業(yè)調(diào)查，調(diào)查了1000多種藥品出廠價格；通過在線監(jiān)測的方式，發(fā)改委直接搜集掌握了藥品的出廠價格，在一定程度上夯實了價格調(diào)整和制定的基礎。

盡管如此，目前的藥價管理還存在以下幾類主要問題，即最高零售限價雖然發(fā)揮了防漲的作用，但與市場實際存在脫節(jié)現(xiàn)象；藥品招標采購制度不完善，還沒有發(fā)揮原來設想的效果，特別是利用競爭機制發(fā)現(xiàn)合理價格的目標沒有很好實現(xiàn)；藥品比價關系不合理，尤其部分藥品在內(nèi)、外資企業(yè)差價過大。

基于此，發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才稱，未來國家將從四方面推進藥品價格改革。

首先是探索以支付指導價格為核心的價格管理新形式。制定支付指導價格作為醫(yī)保支付的計費依據(jù)；取消最高零售價格限制，發(fā)揮市場競爭作用；激發(fā)醫(yī)療機構降低藥品采購價格的積極性。

在宋大才看來，實施支付指導價格是很多國家特別是全民醫(yī)保國家采取的手段，該政策一方面有助于逐步弱化群眾對藥價的敏感度，保證參保患者負擔不增加并逐步下降；另一方面，可以促使醫(yī)療機構有動力壓低采購價格；此外，還有利于在保證市場不同消費需求的前提下，解決內(nèi)外資藥品價差過大的問題。

不過，宋大才強調(diào)，目前全面實施支付指導價格的條件還不是很成熟，計劃通過選擇部分地方開展試點之后再擇機全面實施。

其次是改進藥品定價辦法，包括引入藥物經(jīng)濟性評價和國際價格比較的定價方法，而對部分品種也可以探索談判定價的方法。

再次是制定鼓勵研發(fā)創(chuàng)新的價格政策，包括從知識產(chǎn)權的角度對專利藥和保密處方等實施鼓勵政策，從產(chǎn)業(yè)的角度對獲得國家獎項、出口國際主流市場及首仿等進行鼓勵，從質(zhì)量控制的角度對具有質(zhì)量優(yōu)勢和通過一致性評價的藥品實施有區(qū)別的價格政策。

最后是改進廉價藥品價格管理方式，利用價格杠桿鼓勵廉價藥品的生產(chǎn)供應。

定價方式受關注

事實上，藥品定價方式的改進頗受業(yè)界關注。目前的藥價管理隨著公立醫(yī)院改革和補償機制改革的深入推行，“以藥補醫(yī)”機制將逐步破除，醫(yī)院規(guī)范自身用藥行為、主動控制成本費用的意識將逐步提高，藥品價格中不合理的“養(yǎng)醫(yī)”成本將逐步減少；市場機制在藥價形成中的作用進一步發(fā)揮，集中招標采購已經(jīng)成為通過市場競爭發(fā)現(xiàn)價格的重要手段，特別是基藥推行新的招采機制，有效地通過市場手段降低了藥品價格。此前發(fā)改委在調(diào)研藥品價格方面的問題上，曾就以下三方面進行了討論：

一是取消藥品最高零售價格。“最高零售價應該取消，現(xiàn)在很多藥品都已實行市場價。”業(yè)內(nèi)人士指出，藥品最高零售價格作為政府一種傳統(tǒng)的價格管控模式，在過去計劃經(jīng)濟時代發(fā)揮了巨大的作用。但目前看來，最高零售限價主要是“限高防漲”，對流通環(huán)節(jié)價格行為缺乏有效監(jiān)督。

但反對的意見指出，最高零售價是為藥品招標設計了一條封頂線，否則藥品招標價格無法確定。

二是采取藥品支付指導價試點。藥品支付指導價指國家發(fā)改委不再以制定藥品最高零售價作為主要的管理手段，而是通過對藥品實施定額醫(yī)保支付，超額患者自付的管理方式，讓藥企主動開展價格競爭，形成更為合理的藥品價格。

“這是過去德國的一種模式，但對我們的醫(yī)保體系提出了很高的要求。”上述人士稱，目前醫(yī)保的管理能否精細化到這一程度，還值得商榷。但也有人提出，可以在一定范圍內(nèi)開展試點后，再討論是否全面鋪開。

三是是否維持原研藥單獨定價政策。我國藥品分為專利藥（在專利保護期內(nèi)的藥品）、原研藥（過了專利保護期的進口藥）、仿制藥（國內(nèi)藥企仿制專利藥企業(yè)的藥品）。而國外藥品一般分為專利藥和非專利藥，無原研藥說法。

十多年來，我國一直對原研藥進行單獨定價。按照《藥品政府定價辦法》，已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。

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廣東率先“有法可依”

近日，廣東省制訂《廣東省醫(yī)藥價格監(jiān)管條例》的建議及草案已提交該省人大常委會，并順利列入立法規(guī)劃。根據(jù)草案，廣東省所有執(zhí)行政府定價和政府指導價的藥品、醫(yī)械等都須經(jīng)過成本監(jiān)審、市場價格調(diào)查、專家論證、藥價評審委員會審議，以及社會公示、集體審定等公開定價程序。未經(jīng)成本監(jiān)審的產(chǎn)品不能參與價格的制訂或調(diào)整。

針對該草案中“如藥企拒絕提供、延遲提供或虛報涉及成本監(jiān)審資料的，將對其處以最高5萬元罰款，且1年之內(nèi)不能申請定價或調(diào)價”的規(guī)定，相關人士指出，廣東的探索思路是從不同環(huán)節(jié)進一步規(guī)范了藥價的形成過程，擬建立更公開、透明、合理的新型政府定價機制。

不僅如此，業(yè)內(nèi)認為，一套“顧全大局”的方案已擺上臺面，雖不會給行業(yè)帶來大的震動，但廣東此舉將為下一步的藥價改革探索埋下伏筆。（dynasty）