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藥品管理法修改今年啟動 設(shè)網(wǎng)上藥品交易專項

2013-08-21 10:40 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 點擊:

核心提示:“今年,國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作,專設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受記者采訪時表示。

“今年,國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作,專設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受記者采訪時表示。

20日,國家食藥總局、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網(wǎng)上非法售藥視頻會議,提出用五個月時間,重點打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿并高血壓等病癥的治療藥品,以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點監(jiān)測對象排查非法假藥信息。

業(yè)內(nèi)人士指出,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展處于起步階段、假藥信息混亂與我國互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān)。

目前,網(wǎng)上購藥的法律法規(guī),一直沿用2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。

“十多年前的法律,早就不適應(yīng)時代的發(fā)展了。”北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出,現(xiàn)行法規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管滯后,對網(wǎng)上銷售假藥的處罰太輕了。

“我反對隱形眼鏡在網(wǎng)絡(luò)銷售。”海昌隱形眼鏡有限公司總經(jīng)理特別助理邵翔說,實體店銷售隱形眼鏡有專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)、進(jìn)行調(diào)試,可是網(wǎng)上銷售做不到這一切,還埋下了不良反應(yīng)的隱患。

記者了解到,目前國家食藥總局并未將醫(yī)療器械及保健食品納入互聯(lián)網(wǎng)銷售的監(jiān)管視野中,可醫(yī)療器械其實已占據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售的半壁江山。

“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及含特殊藥品服務(wù)制劑等高風(fēng)險品種,應(yīng)排除在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范疇之外。”北京市藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出。

記者從20日視頻會議上了解到,食藥監(jiān)管部門將會同工信部、國家工商總局等相關(guān)部門研究修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法》,制定網(wǎng)上售藥規(guī)范,按照現(xiàn)實與虛擬一致原則,合理設(shè)置網(wǎng)上售藥的管理標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍。

業(yè)內(nèi)人士表示,美國有1000余家網(wǎng)上藥店,2007年的市場交易額就達(dá)到1700億美元以上;而我國去年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易規(guī)模才超過16億元。這是由于對網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。

“互聯(lián)網(wǎng)好比是一個陣地,如果真藥不去占領(lǐng),假藥全就上來了。”國家食藥總局副局長尹力在20日視頻會議上指出,應(yīng)該鼓勵正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場份額肯定還會持續(xù)、快速增長。

但記者采訪各地藥監(jiān)部門了解到,很多人都不贊成網(wǎng)上買藥。“藥品是特殊商品,不是按照網(wǎng)上提供的說明就可以用。特別是不要買那些特殊疾病所謂的藥,比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數(shù)國家的藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)上購藥一直是告訴公眾持謹(jǐn)慎的態(tài)度。”

目前國內(nèi)正規(guī)網(wǎng)上藥店面臨最大的監(jiān)管難題是互聯(lián)網(wǎng)交易無區(qū)域性與藥監(jiān)部門行政監(jiān)管地域性之間的矛盾。

北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員舉例說,北京一家網(wǎng)上藥店的藥品賣到了河北消費(fèi)者手中,河北消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)藥品有問題,如何解決?

按照現(xiàn)行法律法規(guī),河北消費(fèi)者可以向發(fā)生地的河北省藥監(jiān)部門或監(jiān)管地北京市藥監(jiān)部門反映相關(guān)情況。如果消費(fèi)者向河北省藥監(jiān)部門投訴,河北省藥監(jiān)部門接收投訴后要向北京市藥監(jiān)部門進(jìn)行核查,一來一回監(jiān)管成本將加大;如果消費(fèi)者自行向北京市藥監(jiān)部門進(jìn)行投訴,消費(fèi)者自行承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)成本。“這種兩地之間一來一回浪費(fèi)了時間不說,公眾用藥安全權(quán)益也不能得到及時救濟(jì)。”

“美國藥房法對網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營設(shè)定了一些限制條件,比如必須在經(jīng)營地備案。我國這方面沒有要求,這帶來了新的監(jiān)管難題。”他說。

上海食藥局相關(guān)人員指出,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重新審視對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管模式,調(diào)整監(jiān)管指導(dǎo)思想,一方面嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上藥品經(jīng)營的違法犯罪行為,另一方面讓更多合法企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營,形成藥品電子商務(wù)的品牌效應(yīng),確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)的正規(guī)渠道便捷地購買到合法、安全的藥品。

Tags:藥品管理法 網(wǎng)上藥品交易

責(zé)任編輯:露兒

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