羅氏放棄抗癌藥赫賽汀印度專利
核心提示：羅氏（Roche）16日宣布，已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽?。℉erceptin）在印度的專利申請(qǐng)。
羅氏（Roche）16日宣布，已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽?。℉erceptin）在印度的專利申請(qǐng)。
本月早些時(shí)候，印度加爾各答專利局駁回了羅氏提交的專利，理由是羅氏未能正確提交赫賽汀的專利申請(qǐng)。
羅氏發(fā)言人在一份電子郵件聲明中稱，羅氏已經(jīng)決定，不在尋求印度專利第205534號(hào)（次級(jí)專利，secondary patent）及相關(guān)的分案專利申請(qǐng)（divisional applications），這一決定，是出于對(duì)印度特定權(quán)利的強(qiáng)度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）環(huán)境總體的考慮。
西方制藥公司熱切進(jìn)軍印度130億美元藥物市場(chǎng)，但同時(shí)也對(duì)該國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)水平產(chǎn)生擔(dān)憂。在印度，仿制藥銷(xiāo)售占藥品銷(xiāo)售的90%以上。
赫賽汀是羅氏第三大重磅產(chǎn)品，2013年上半年的全球銷(xiāo)售達(dá)到了33億美元，該藥用于一種極具侵略性（HER2陽(yáng)性）的乳腺癌的治療。
印度政府已經(jīng)在考慮，針對(duì)赫賽汀發(fā)布一份強(qiáng)制許可（compulsory license），這一強(qiáng)制許可將允許印度本土制藥商生產(chǎn)及銷(xiāo)售便宜得多的赫賽汀仿制藥。但至今，印度政府還未作出最后決定。
在2012年，印度頒布了該國(guó)有史以來(lái)首個(gè)強(qiáng)制許可，允許印度本土制藥商N(yùn)atco制藥公司生產(chǎn)拜耳（Bayer）腎臟和肝臟抗癌藥多吉美（Nexavar）的仿制藥。
此次，羅氏不再尋求赫賽汀專利的決定，可能為仿制藥商生產(chǎn)便宜赫賽汀生物仿制藥鋪平了道路，因?yàn)檫@些生物仿制藥與原藥并非完全相同。
然而，羅氏稱，目前在印度還沒(méi)有赫賽汀生物仿制藥獲批，該公司將繼續(xù)強(qiáng)制實(shí)施涵蓋其他藥物在印度的專利。
責(zé)任編輯：露兒
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